5月1日
FDA批準(zhǔn)了電阻抗譜系統(tǒng)Nevisense 3.0（第三代SciBase Nevisense系統(tǒng)）用于黑色素瘤的早期檢測。Nevisense是一種非侵入性手術(shù)來評估不規(guī)則痣的基于AI的即時護(hù)理系統(tǒng)。
FDA授予研究性口服次甲基化劑CC-486優(yōu)先審查資格，作為成人急性髓性白血病患者的維持治療，這些患者在接受治療后達(dá)到完全緩解（CR）或CR且血液計數(shù)未完全恢復(fù)有或沒有鞏固治療的誘導(dǎo)治療。
5月4日
FDA授予第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351孤兒藥稱號，以治療慢性粒細(xì)胞白血病患者。
5月6日
FDA授予MIV-818孤兒藥稱號，用于治療肝癌患者。
FDA批準(zhǔn)了capmatinib（Tabrecta）用于治療MET外顯子14跳越突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
5月8日
FDA授予ilixadencel再生醫(yī)學(xué)高級療法稱號，以治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。
FDA批準(zhǔn)奧拉帕尼（olaparib, Lynparza）和貝伐珠單抗（bevacizumab, Avastin）的組合療法，用于維持治療對一線鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的攜帶同源重組突變（由有害或疑似有害BRCA 突變和/或基因組不穩(wěn)定定義的陽性狀態(tài)）的晚期卵巢癌患者。
5月9日
FDA批準(zhǔn)了selpercatinib（以前稱為LOXO-292；Retevmo）膠囊，用于治療患有RET 改變的肺癌或甲狀腺癌患者，這是FDA批準(zhǔn)的首個針對RET 基因突變的靶向療法。
5月11日
FDA授予fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu）突破性療法稱號，用于治療已接受2種或更多種先前方案（包括曲妥珠單抗）的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界性腺癌患者。
5月15日
FDA批準(zhǔn)了納武單抗（nivolumab, Opdivo）和依匹單抗（ipilimumab, Yervoy）的組合療法，用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腫瘤表達(dá)PD-L1測試陽性（≥1％）且沒有 EGFR 或 ALK 腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性NSCLC患者。
FDA批準(zhǔn)ripretinib（Qinlock），用于治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤的成年患者，這些患者先前至少接受過3種包括伊馬替尼（Gleevec）在內(nèi)的激酶抑制劑的治療。
5月18日
FDA批準(zhǔn)atezolizumab（Tecentriq）單藥療法，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測試確定PD-L1表達(dá)高（PD-L1染色≥50％），腫瘤浸潤的免疫細(xì)胞[IC≥50％]或PD-L1染色覆蓋腫瘤面積的≥10％[IC≥10％]，且無 EGFR 或 ALK 基因組腫瘤畸變。
5月22日
FDA授予fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu）孤兒藥稱號，用于治療胃或胃食管連接癌患者。
FDA批準(zhǔn)brigatinib（Alunbrig）用于一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者。
FDA 已批準(zhǔn)將納武單抗（nivolumab, Opdivo）和依匹單抗（ipilimumab, Yervoy）與有限療程的鉑-雙線化療聯(lián)合療法，用于一線治療不存在EGFR或ALK基因組異常的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者。
5月28日
FDA授予onvansertib快速通道資格，聯(lián)合FOLFIRI（5-氟尿嘧啶，亞葉酸和伊立替康）和貝伐單抗（Avastin）用于二線治療KRAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
5月29日
FDA批準(zhǔn)了atezolizumab聯(lián)合貝伐單抗療法，用于治療尚未接受過全身治療的無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的患者。
FDA授予Pralsetinib（BLU-667）優(yōu)先審查資格，用于治療具有RET 改變的晚期實(shí)體瘤患者。
5月30日
FDA批準(zhǔn)ramucirumab（Cyramza）與erlotinib（Tarceva）聯(lián)合療法，用于一線治療具有EGFR 外顯子19缺失或外顯子21（L858R）突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者 ，這是FDA批準(zhǔn)的唯一一個用于治療EGFR突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者的抗VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制劑聯(lián)合方案 。
