葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適? (Cervarix，人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適?在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。
宮頸癌（cervical cancer）是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。著名藝人梅艷芳40歲就是因?yàn)閷m頸癌離去。因此，中國在開展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時引進(jìn)HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。
二價(jià)疫苗（希瑞適）主要是預(yù)防與兩種高危HPV感染有關(guān)的宮頸癌，四價(jià)疫苗 Gardasil附帶預(yù)防生殖器疣（這種咱們這還沒有）。
人群有效性隨著年齡增加而下降。女性較男性發(fā)生更多 HPV 相關(guān)癌癥，所以青少年女性進(jìn)行 HPV 接種較成年女性或青少年男性更佳。目前尚無研究對比，但是接種疫苗的先后順序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。
美國疾控中心和美國婦產(chǎn)科學(xué)會推薦 9～26 歲女性接受疫苗接種，HIV 感染的 9～26 歲女性也建議接種 HPV 疫苗。鼓勵女孩在暴露于 HPV 年齡來到前就進(jìn)行 HPV 疫苗接種。
年齡的限制并不是絕對的，關(guān)鍵是看有沒有性生活，HPV 疫苗對于無性生活史的女性效果最佳，超過26歲是否接種主要取決于自身的性生活情況，如還沒有性生活，可以接種；對于已婚或者有固定性伴的人來說接種的意義不大。如果到 35 歲仍沒有性生活，那么這個時候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
有過性生活以后就不能接種 HPV 疫苗了嗎？不是，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染 HPV的機(jī)會大大增加，官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來考慮，覺得不劃算。
免疫接種前不需要進(jìn)行血清學(xué)檢測或人乳頭瘤病毒(HPV)DNA檢測。對于有性生活的女性在接種前應(yīng)該進(jìn)行HPV感染的檢測以明確要不要接種，其實(shí)這種檢測的意義不大，原因在于即使感染了HPV，你也同樣會選擇接種疫苗。因?yàn)楝F(xiàn)有疫苗可預(yù)防多種HPV感染，而女性同時感染多種HPV的可能性極低。
需要。70%的宮頸癌都與疫苗預(yù)防的HPV16、HPV18有關(guān)，但打了疫苗仍不保證100%預(yù)防宮頸癌，定期檢查依然推薦。
有研究表明，在接種HPV疫苗后的4~5年仍然具有保護(hù)效力[9,10]，但是畢竟相比其他疫苗，該疫苗上市時間較短，其長期有效性還需要進(jìn)行長期的觀察和進(jìn)一步的研究加以確認(rèn)。但需要提示的是，即使接種了HPV疫苗的婦女也不能預(yù)防所有引發(fā)子宮頸癌的HPV類型。因此已婚或有性生活的婦女還應(yīng)定期進(jìn)行宮頸涂片檢測以便盡早地發(fā)現(xiàn)宮頸癌及癌前病變。
HPV疫苗屬于滅活疫苗，理論上不會對妊娠造成不良影響。目前研究也沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對孕婦和胎兒產(chǎn)生不良的影響，但各國指南均建議孕婦不要接種，如果接種后發(fā)現(xiàn)懷孕應(yīng)停止后續(xù)接種，其他劑次在分娩后繼續(xù)進(jìn)行。而香港計(jì)劃妊娠的婦女建議在全程接種后一個月再開始妊娠。
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今年四月底，英國13歲的 Chantele首次接種了HPV疫苗，接種前她被告知該過程出現(xiàn)的所有癥狀均正常，且任何副作用都會過去。然而，在接種之后， Chantele開始出現(xiàn)流感癥狀，并開始生病，此后，在沒有任何征兆的情況下，Chantele會每天突然暈倒3-8次，有時甚至?xí)灥乖谠∈依铩?/span>宮頸癌疫苗擾亂了Chantele的免疫系統(tǒng)，讓她變得很虛弱，更容易感染其他疾病。
和所有的疫苗一樣，HPV疫苗也會帶來一定的不良反應(yīng)，包括疼痛、腫脹、紅腫、發(fā)燒、頭暈、惡心等。一些擔(dān)心HPV疫苗從研發(fā)到上市上市不足十年，為時太短，不足以證明其安全性。
截至2014年3月，1.7億支HPV疫苗已經(jīng)在全球范圍內(nèi)使用，并沒有出現(xiàn)特別嚴(yán)重的不良反應(yīng)。以默沙東疫苗的監(jiān)測數(shù)據(jù)為例，91%的不良反應(yīng)是不嚴(yán)重的副反應(yīng)，如頭暈、乏力、接種部位疼痛腫脹、發(fā)熱、惡心；9%是嚴(yán)重不良事件，如死亡、殘疾、重病。“尚未說明這些嚴(yán)重不良事件的發(fā)生和疫苗之間存在聯(lián)系，可能是偶然性的?！?/span>
除了安全性外，HPV疫苗高昂的價(jià)格并不是普通人可以承擔(dān)的。目前香港HPV疫苗的單次接種就要花費(fèi)1000元人民幣左右，全程接種需要3000元。能負(fù)擔(dān)起現(xiàn)在這個疫苗價(jià)格的人，往往不是最需要這個疫苗的人。而相對而言那些從來不做宮頸切片檢查的，或者來自衛(wèi)生條件較差地區(qū)的人才真正需要接種這些疫苗。因此，有人認(rèn)為即使該疫苗上市，可能也不能對我國的宮頸癌發(fā)病起到非常有效的控制作用。
并且，中國的疫苗希瑞適只是HPV疫苗一代版本：獲批的HPV疫苗僅僅是二價(jià)的，即只能預(yù)防16型與18型，也就是一代卉妍康疫苗的中國版。與目前主流的九價(jià)HPV疫苗還是存在很大的差別。因?yàn)镠PV有諸多亞型，覆蓋面越廣，疫苗人群獲益越大。美國、韓國、香港等國家和地區(qū)已由一代的二價(jià)、四價(jià)升級為九價(jià)：
總之，疫苗接種不要跟風(fēng)趕時髦，要根據(jù)自身情況進(jìn)行，另外請?jiān)诮臃N前對疫苗的適應(yīng)性、安全性和有效性進(jìn)行了解。所有疾病的預(yù)防，單靠疫苗是不行的。
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