DC細(xì)胞療法：Ilixadencel聯(lián)合舒尼替尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌療效顯著

根據(jù)Immunicum AB（publ）公布的 II期MERECA試驗(yàn)最新結(jié)果，樹突狀疫苗Ilixadencel聯(lián)合舒尼替尼一線治療新診轉(zhuǎn)移性腎癌（mRCC）療效強(qiáng)勁！

Ilixadencel

Ilixadencel是一種以細(xì)胞為基礎(chǔ)的同種異體現(xiàn)成產(chǎn)品，旨在在腫瘤內(nèi)注射時(shí)引發(fā)抗癌免疫反應(yīng)。目前正被開發(fā)為一種現(xiàn)成的(off-the-shelf，即用型)癌癥免疫觸發(fā)劑(cancer immune primer)，用于多種實(shí)體瘤的治療。樹突狀細(xì)胞（Dendritic cell, DC）疫苗是將自體樹突狀細(xì)胞連同腫瘤抗原接種給患者，該疫苗已經(jīng)用于誘導(dǎo)腫瘤患者免疫反應(yīng)。

MERECA II期研究評估了88例轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者與舒尼替尼聯(lián)合使用的同種異體樹突狀細(xì)胞產(chǎn)物。這項(xiàng)研究沒有達(dá)到其共同的主要終點(diǎn);盡管如此，在2020年ASCO-SITC臨床免疫腫瘤研討會(huì)上，專家們還是認(rèn)為研究結(jié)果令人鼓舞。

MERECA研究細(xì)節(jié)

在一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、II期MERECA試驗(yàn)中，腎切除術(shù)前，分別給予Ilixadencel(兩劑，間隔2周)、術(shù)后使用舒尼替尼，對88例新診斷的同步轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者進(jìn)行腎切除術(shù)后，舒尼替尼單藥治療與一線系統(tǒng)治療的比較。共同的主要終點(diǎn)是18個(gè)月的總生存率。

中位時(shí)間為18個(gè)月，70例患者通過盲法獨(dú)立評估。此時(shí)，中位無進(jìn)展生存期分別為11.8個(gè)月和11.0個(gè)月，總生存期分別為63%和66%。兩組均未達(dá)到中位總生存期。

另外，在Ilixadencel聯(lián)合治療組中，我們實(shí)際上有5名完全緩解者(11%)，他們?nèi)窟€活著，至少隨訪30至33個(gè)月。在僅接受舒尼替尼的對照組中，有1名完全緩解者(4%)，但在41個(gè)月后死亡。

確診的客觀緩解率分別為42.2%和24.0%，中位緩解時(shí)間為7.1個(gè)月和2.9個(gè)月。聯(lián)合用藥組有54%的患者存活，而舒尼替尼用藥組有34%的患者存活。在聯(lián)合治療組確實(shí)有更持久和更明確的反應(yīng)。就風(fēng)險(xiǎn)組而言，這種聯(lián)合治療的可能活動(dòng)是由處于中度風(fēng)險(xiǎn)的患者驅(qū)動(dòng)的，而高危疾病患者的預(yù)后較差，而與本研究中的治療方法無關(guān)。

與單獨(dú)使用舒尼替尼相比，使用ilixadencel并沒有增加與治療相關(guān)的3至4級不良事件。

我們相信ilixadencel會(huì)產(chǎn)生大量的趨化因子和細(xì)胞因子，它們會(huì)招募并激活患者的自然殺傷細(xì)胞，甚至可能是旁觀者的樹突狀細(xì)胞。這些細(xì)胞侵襲腫瘤并最終到達(dá)淋巴結(jié)，與腫瘤抗原的CD8陽性T細(xì)胞交叉表達(dá)（沒有抗原被給予），相反，這種方法依賴于腫瘤中已經(jīng)存在的全部新抗原。

瑞典烏普薩拉大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士Magnus Lindskog表示:“與舒尼替尼單藥治療相比，ilixadencel與舒尼替尼聯(lián)合使用顯示出更高的已證實(shí)的客觀緩解率，包括若干完全緩解和更長的緩解持續(xù)時(shí)間。”

相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和ilixadencel研究的不斷深入，能為更多的腫瘤患者帶來福音。

參考資料：

1. Lindskog M, Laurell A, Kjellman A, et al: A randomized phase II study with ilixadencel, a cell-based immune primer, plus sunitinib vs sunitinib alone in synchronous metastatic renal cell carcinoma. 2020 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium. Abstract 11. Presented February 6, 2020.

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