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這是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫療法，目前正在進(jìn)行針對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)CD47抗體獲批上市，但已有十幾款候選藥邁入到臨床研究階段。

| RRx-001：靶向CD47的新一代免疫療法

RRx-001最初在航空航天工業(yè)中被發(fā)現(xiàn)，并由EpicentRx開(kāi)發(fā)成一種全新的藥物。該小分子藥物的作用是使腫瘤微環(huán)境正?；?，激活先天免疫系統(tǒng)的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM），并增強(qiáng)實(shí)體瘤對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法的敏感性。

作為一種具有將“對(duì)治療耐受”的腫瘤轉(zhuǎn)化為“對(duì)治療敏感”的腫瘤的潛在免疫療法，RRx-001可以用作單一療法或與化療、其他免疫療法、放療和靶向藥物聯(lián)合使用。

據(jù)悉，該藥物還獲得了美國(guó)FDA授予的治療小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤孤兒藥資格，以及EMA授予的治療小細(xì)胞肺癌孤兒藥資格。

（截圖來(lái)源：EpicentRx公司官網(wǎng)）

根據(jù)British Journal of Cancer雜志上公布的一項(xiàng)II期研究數(shù)據(jù)，在26例SCLC患者中，RRx-001聯(lián)合化療組的總生存期（OS）達(dá)到8.6個(gè)月，無(wú)進(jìn)展生存期（4.7）為7.5個(gè)月。這與此前文獻(xiàn)報(bào)道的SCLC三線治療結(jié)果有明顯改善（OS為4.7個(gè)月，PFS<2個(gè)月）。安全性方面，研究并未觀察到與RRx-001相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。這一積極數(shù)據(jù)支持該產(chǎn)品進(jìn)行更進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)。

RRx-001目前正在進(jìn)行一項(xiàng)稱為REPLATINUM的III期臨床試驗(yàn)，用于治療三線及以上的小細(xì)胞肺癌。據(jù)了解，這是全球最早進(jìn)入III期臨床的CD47藥物之一。此外，該藥物正在結(jié)腸直腸癌、腦轉(zhuǎn)移病變和膠質(zhì)瘤上進(jìn)行臨床研究，并計(jì)劃進(jìn)行針對(duì)白血病和骨髓異常增生綜合征的研究。

| 繼PD-1/PD-L1/CTLA4之后，腫瘤免疫領(lǐng)域下一個(gè)突破？

CD47被行業(yè)認(rèn)為是繼PD-1/PD-L1之后，腫瘤免疫領(lǐng)域的下一個(gè)重要靶點(diǎn)。雖然全球范圍內(nèi)尚無(wú)CD47抗體獲批上市，但據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有約超20家公司正在開(kāi)發(fā)針對(duì)CD47靶點(diǎn)的產(chǎn)品，包括單抗和雙特異性抗體，其中有十幾款已邁入到臨床研究階段。

對(duì)該藥物感興趣的病友們可以持續(xù)關(guān)注肺騰助手，我們將密切關(guān)注這一新藥，第一時(shí)間將更多好消息帶給大家！

參考資料：

1.參考來(lái)源：GBIHealth

2.EpicentRx Inc. and SciClone Pharmaceuticals Establish Licensing Agreement for RRx-001 in Greater China Retrieved July 1 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/epicentrx-inc-and-sciclone-pharmaceuticals-establish-licensing-agreement-for-rrx-001-in-greater-china-301086551.html

3.EpicentRx Inc.與SciClone Pharmaceuticals就RRx-001達(dá)成大中華區(qū)產(chǎn)品許可協(xié)議 Retrieved July 1 2020, from http://www.sciclone.com/Modules/newsDetail.aspx?id=101