2019年4月11日/醫(yī)麥客 eMedClub/--昨天，一家致力于開發(fā)下一代抗體聯(lián)合療法的新興生物技術(shù)公司——Sound Biotherapeutic（以下簡(jiǎn)稱：Sound），宣布FDA已接受其PD-1 / CTLA-4雙抗產(chǎn)品PSB205的IND申請(qǐng)，并授權(quán)開始的一期人體臨床試驗(yàn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性實(shí)體瘤患者。
PD-1 / CTLA-4雙抗
PD-（L）1 和 CTLA-4 ，是目前兩個(gè)已經(jīng)過臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫靶點(diǎn)。2018年諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獎(jiǎng)花落Tasuku Honjo和James P. Allision兩位科學(xué)家，以表彰他們在癌癥免疫負(fù)調(diào)控機(jī)制中PD-1和CTLA-4研究中所取得的成就。
自2015年首個(gè)PD-1抗體藥物上市以來，以PD-（L）1為基礎(chǔ)的臨床用藥研究也已獲得令人振奮的數(shù)據(jù)，越來越多的人對(duì)腫瘤免疫治療抱有極大信心，一時(shí)間，PD-（L）1、CTLA-4的研究浪潮迭起，無(wú)疑是腫瘤免疫研究最火熱的一個(gè)方向。
癌癥免疫療法結(jié)果表明，與單一療法相比，兩種單抗的組合療法可以產(chǎn)生改善的臨床結(jié)果。
PSB205，正是Sound利用MabPair?技術(shù)生產(chǎn)平臺(tái)研發(fā)出的新型抗PD-1和抗CTLA4雙抗。與傳統(tǒng)雙抗相比，MabPair?技術(shù)所開發(fā)的產(chǎn)品具有許多優(yōu)勢(shì)。
MabPair?
MabPair?可以開發(fā)定制設(shè)計(jì)的抗體組合，很好地控制MabPair中兩種抗體的相對(duì)比例，提供兩種全抗體組合的協(xié)同作用，從而減少腫瘤逃逸和耐藥性的機(jī)會(huì)。并且每種抗體被單獨(dú)設(shè)計(jì)用于最佳靶標(biāo)覆蓋，效應(yīng)功能，藥代動(dòng)力學(xué)和暴露。
PSB205有望展現(xiàn)出強(qiáng)大的組合活性，對(duì)患者的耐受性明顯高于目前批準(zhǔn)的雙抗產(chǎn)品。除此之外，它還擁有給藥方便性和降低成本的優(yōu)點(diǎn)。
T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞的掃描電子顯微照片（圖片來源：Sound）
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