轉(zhuǎn)移性乳腺癌是一種已經(jīng)從乳房擴散到身體其他部位的癌癥，例如肝臟、骨骼或大腦。目前， 一種抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Trodelvy 被批準用于治療某些轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。另外，在一項非常小型的早期研究中表明，Trodelvy可以為激素受體陽性、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供益處。激素受體陽性、HER2 陰性是最常見的轉(zhuǎn)移性乳腺癌類型。
吉利德公司于8月3日公布了美國《NCCN指南》對Trodelvy（通用名稱：sacituzumab govitecan-hziy；中文譯名：戈沙妥珠單抗）在兩種轉(zhuǎn)移性乳腺癌中使用的最新修訂。
在接受至少兩種既往治療(至少有一種轉(zhuǎn)移性疾病療法)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者中，Trodelvy現(xiàn)在是1類首選方案。1類是NCCN提出的最高建議，表明基于高水平的證據(jù)，NCCN一致認為干預是適當?shù)摹?/p>
新的《NCCN指南》還包括一項針對Trodelvy的2A首選推薦方案，用于HR+/HER2晚期乳腺癌患者在前期治療(包括內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑和至少兩種化療)后的研究用途。Trodelvy 在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中的使用正在研究中，并且 Trodelvy 尚未獲得美國 FDA 的批準用于此用途。
《NCCN指南》1類建議：Trodelvy用于三陰性乳腺癌
NCCN的TNBC決定基于2022年ASCO年會上提交的3期ASCENT試驗(NCT02574455)的最終分析數(shù)據(jù)。NCCN的TNBC決定基于2022年ASCO年會上提交的3期ASCENT試驗(NCT02574455)的最終分析數(shù)據(jù)。
在接受過2次或以上全身治療（其中至少有1次用于轉(zhuǎn)移性疾?。┑膹桶l(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，Trodelvy的中位總生存期為11.8個月，而標準化療為6.9個月（HR，0.51；P<0.0001）。
ADC還顯示疾病進展或死亡風險降低了59%，將中位無進展生存期(PFS)延長至4.8個月，而化療為1.7個月（HR，0.41；P<0.0001）。
序貫單藥化療是內(nèi)分泌治療耐藥疾病的護理標準。然而，對某些患者而言，這些治療與毒性增加、應答率下降、疾病控制和生活質(zhì)量有關。晚期化療方案很少，對于經(jīng)過大量預處理的HR-陽性/her2-陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，仍有大量未滿足的臨床需求。
《NCCN指南》2A類建議：Trodelvy用于HR陽性/HER2陰性乳腺癌
NCCN參考了在2022年ASCO年會上提出的3期TROPiCS-02試驗（NCT03901339），以推薦其對HR陽性/HER2陰性疾病的建議。在10.2個月的中位隨訪中，Trodelvy的中位PFS為5.5個月(95%CI,4.2-7.0)，而研究者選擇化療組的中位PFS為4.0個月(95%CI,3.1-4.4)（HR，0.66；95%CI，0.53-0.83；P=0.0003）。
初步分析時OS數(shù)據(jù)不全面；然而，研究人員注意到ADC與標準治療相比有改善的數(shù)字趨勢。在6個月時，接受Trodelvy的患者（n=272）中有46%的患者存活且疾病沒有惡化，而接受化療的患者為30%（n=271）。1年時，實驗組21%的患者無進展，而接受化療的患者為7%。
此外，與Trodelvy相關的PFS改善在預定義的亞組中是一致的，包括在轉(zhuǎn)移環(huán)境中接受過3種以上化療方案的患者、有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者以及65歲或以上的患者。研究人員還觀察到EORTCQLQ-C30改善了疲勞和整體健康狀況/生活質(zhì)量。
參考來源：'Sacituzumab Govitecan-Hziy (Trodelvy?) Elevated to Category 1 Preferred Recommendation in Second-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Added as a Category 2A Preferred Recommendation for HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer in NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines?)’，新聞中心。Gilead Sciences, Inc.；2022年8月3日發(fā)布。
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