降壓藥依從性差或為我國高血壓低控制率的一大原因，單片復(fù)方制劑使用簡便，顯著提高用藥依從性，降壓強效持久，為我國高血壓患者提供了更多的選擇。
《中國心血管病報告2018》[1]顯示，心血管疾病死亡是我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡的首要原因，每5例疾病死亡中就有2例為心血管疾病死亡。其中，高血壓是我國心血管疾病死亡的首要因素，中國約50%心血管疾病、慢性腎病及糖尿病死亡可歸因于高血壓。遺憾的是，我國高血壓患病率高達23.2%，而控制率卻僅僅為16.8%，遠遠低于歐美發(fā)達國家水平。
我國高血壓控制率低的原因是多方面的，其中一個不能忽略的因素就是降壓藥物依從性不足，這與降壓藥物種類繁多，不同藥物服用時間、劑量、次數(shù)不同造成患者漏服或用藥混亂等密切相關(guān)。而依從性差，血壓長期不能達標(biāo)，易引起患者腦卒中、冠心病及腎功能衰竭等多種高血壓并發(fā)癥，從而顯著增加患者的疾病和經(jīng)濟負擔(dān)。
此外，高血壓臨床治療中還存在一定的臨床惰性，對初始治療不能達標(biāo)的情況缺乏積極的干預(yù)，有臨床研究[2]顯示在在接受單藥治療但未達標(biāo)的患者中，改用聯(lián)合治療的比例不到40%。
針對上述問題，在合理降壓治療基礎(chǔ)上發(fā)展而來的單片復(fù)方制劑，能夠明顯簡化降壓治療方案（更少的服藥次數(shù)與片數(shù)）、改善治療依從性和促進降壓早期達標(biāo)，因此，單片復(fù)方制劑成為了近年高血壓治療的新趨勢。
替米沙坦氨氯地平片：一天一片，降壓強效、持久
憑借“強化、簡化、優(yōu)化”的優(yōu)勢，單片復(fù)方制劑已先后獲得國內(nèi)外權(quán)威指南推薦?！吨袊哐獕悍乐沃改?018年修訂版》[3]明確指出，與隨機組方的降壓聯(lián)合治療相比，單片復(fù)方制劑的優(yōu)點是使用方便，可改善治療的依從性及療效，是聯(lián)合治療的新趨勢。
而臨床研究也證實了單片復(fù)方制劑的這一特點。一項對醫(yī)療保險數(shù)據(jù)的回顧性分析[4]，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）+鈣通道阻滯劑（CCB）單片復(fù)方制劑或ARB/CCB自由聯(lián)合的4,425患者，隨訪結(jié)果顯示，單片復(fù)方制劑與自由聯(lián)合相比，患者依從性可提高46.5%。
替米沙坦和氨氯地平組成的單片復(fù)方制劑，這兩種成分在作用機制上有明顯協(xié)同效應(yīng)。
其中，氨氯地平具有直接擴張動脈的作用，但會反射性激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），而替米沙坦恰可抑制激活的RAAS。
另外，氨氯地平的利鈉和輕度利尿作用能夠增強替米沙坦的降壓效果。因此替米沙坦氨氯地平片能夠發(fā)揮出1+1>2的降壓療效，堪稱優(yōu)勢互補的黃金搭檔。
臨床研究也進一步證實了替米沙坦氨氯地平片的強效降壓效果。
一項隨機雙盲對照研究[5]共納入了858例重度高血壓患者（基礎(chǔ)血壓≥180/95 mmHg），結(jié)果顯示，替米沙坦氨氯地平片治療2周可快速且顯著降低血壓，且在8周治療期降壓效果一直持續(xù)，收縮壓降幅接近50 mmHg（圖1）。
圖1
在強效降壓的同時，替米沙坦氨氯地平片更兼顧持久、平穩(wěn)降壓。這一優(yōu)勢與其組分半衰期長密不可分。替米沙坦半衰期長達24個小時，氨氯地平的半衰期更是長達46個小時。
一項雙盲安慰劑對照研究[6]，納入了562例高血壓患者，結(jié)果顯示替米沙坦氨氯地平片持久平穩(wěn)控制24小時各時段血壓，24小時動態(tài)血壓監(jiān)測達標(biāo)率高達82.7%（圖2）。因此，替米沙坦氨氯地平片能夠盡可能減少或避免血壓頻繁波動帶來的心血管風(fēng)險。
圖2
此外，替米沙坦氨氯地平片也具有充分的心血管獲益的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
TRANSCEND研究[7]證實替米沙坦顯著降低高血壓患者心梗發(fā)生率27%，CAMELOT研究[8]證實氨氯地平顯著減少冠心病患者心血管事件風(fēng)險37%（圖3）。而TEAMSTA PROTEC研究[9]顯示替米沙坦+氨氯地平單片復(fù)方制劑顯著降低心血管不良事件相關(guān)的生物標(biāo)志物水平。
圖3
總 結(jié)
中國高血壓的疾病負擔(dān)重，治療達標(biāo)率低，聯(lián)合治療的推廣使用存在很大提升空間。
替米沙坦氨氯地平片，其內(nèi)組份具有機制互補協(xié)同降壓的臨床效應(yīng)，能夠發(fā)揮強效、持久的降壓療效，同時具有心血管保護，簡化強化的聯(lián)合治療方案，大大提高患者依從性，是國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦的降壓治療方案。
醫(yī)學(xué)編碼：PC-CN-100894，有效期5/8/2020。
參考文獻：
[1] 胡盛壽等, 《中國心血管病報告2018》概要. 中國循環(huán)雜志, 2019.34(03): 第209-220頁.
[2]高血壓合理用藥指南[J]. 中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版),2015,7(06):22-64.
[3] 邢辰.2018中國高血壓防治指南(征求意見稿)[J].中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報,2018,33(19):20.
[4]Zeng F,Patel BV, Andrews L et al. Current medical research and opinion 2010,26(12):2877-2887.
[5]Neutel JM, Mancia G,Black HR et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Apr;14(4):206-15.
[6]White WB,Littlejohn TW, Majul CR, et al. Blood Press Monit. 2010 Aug;15(4):205-12.
[7]FoulquierS,et al.J Hypertens. 2014 Jun;32(6):1334-41.
[8] Nissen SE, TuzcuEM, Libby P, et al. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2217-25.
[9]Jagodzinski A etal.Clin Chem. 2017 Sep 13.
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