A+C作用機(jī)制互補(bǔ)、協(xié)同,對(duì)多種高血壓患者具有強(qiáng)效、一致的降壓效果,具有廣泛的適用人群。
《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》[1]顯示:高血壓是我國(guó)心血管疾病死亡的首要因素,中國(guó)約50%的心血管疾病、慢性腎病及糖尿病死亡可歸因于高血壓。而有效的血壓控制能夠顯著降低心血管事件,因此選擇合適的降壓藥物就顯得尤為重要。
我國(guó)是高血壓大國(guó),其中高血壓患者并存疾病復(fù)雜,同時(shí)醫(yī)療資源分布不均,治療水平參差不齊,因此亟需一種適用人群廣泛的降壓藥物來(lái)強(qiáng)化血壓的達(dá)標(biāo)管理。而血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)+鈣通道阻滯劑(CCB)是《中國(guó)高血壓防治指南2018修訂版》[2]推薦的的經(jīng)典用藥方案,兩者有著互補(bǔ)、協(xié)同的降壓機(jī)制,兩者合用適用于多種人群。
表:CCB、ARB適用于廣泛高血壓人群
注:CCB:二氫吡啶類鈣通道阻滯劑; ARB:血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑; + :適用; - :證據(jù)不足或不適用;± :可能適用;a 冠心病二級(jí)預(yù)防;b 對(duì)伴心肌梗死病史者可用長(zhǎng)效CCB 控制高血壓; e 氨氯地平和非洛地平可用
因此,ARB+CCB單片復(fù)方制劑能幾乎覆蓋所有常見的高血壓人群。替米沙坦氨氯地平片已被列入《2018中國(guó)高血壓防治指南》[2]。
一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究 [3],共納入了859例重度高血壓患者,評(píng)估替米沙坦氨氯地平片單片復(fù)方制劑治療8周內(nèi)的血壓變化。
結(jié)果顯示,替米沙坦氨氯地平片降壓幅度高達(dá)47.5/18.7 mmHg,且平均治療2周即可達(dá)到目標(biāo)并可長(zhǎng)期維持。而且在不同人群中,替米沙坦氨氯地平片均有類似降壓效果(圖1):糖尿病患者收縮壓降幅可達(dá)43.2 mmHg,肥胖患者收縮壓降幅可達(dá)46.8 mmHg,代謝綜合征患者收縮壓降幅可達(dá)44.2 mmHg,老年患者收縮壓降幅可達(dá)46.6 mmHg。
圖1:替米沙坦氨氯地平片多種高血壓人群中
具有一致的強(qiáng)效降壓效果
而這種一致的強(qiáng)效降壓作用能夠使更多的高血壓患者血壓達(dá)標(biāo),顯著提高達(dá)標(biāo)率:糖尿病患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)87%,肥胖患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)81.7%,代謝綜合征患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)84.6%,老年患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)72.7%,即使是中重度高血壓患者達(dá)標(biāo)率依然可達(dá)到72.7%(圖2)。
圖2:替米沙坦氨氯地平片在多種高血壓人群中
均具有較高的達(dá)標(biāo)率
此外即使對(duì)于氨氯地平、替米沙坦、坎地沙坦、替米沙坦等治療不達(dá)標(biāo)的高血壓人群,替米沙坦氨氯地平片同樣能進(jìn)一步地強(qiáng)化降壓、提高達(dá)標(biāo)率。比如一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究 [4],共納入了949例氨氯地平治療后血壓控制不佳的高血壓患者,將其隨機(jī)分為替米沙坦氨氯地平組及氨氯地平組,隨訪8周。
結(jié)果顯示:與氨氯地平單藥組相比,替米沙坦氨氯地平組能進(jìn)一步降低血壓4.9/3.1 mmHg,同時(shí)能使收縮壓達(dá)標(biāo)率從54.1%增加至65.8%,使舒張壓達(dá)標(biāo)率從53.4%增加至68.7%。
而另一項(xiàng)臨床研究 [5],則以氨氯地平+纈沙坦或坎地沙坦治療未達(dá)標(biāo)的高血壓患者為受試對(duì)象,將降壓方案調(diào)整為氨氯地平替米沙坦,隨訪12周。結(jié)果顯示,與氨氯地平+纈沙坦/坎地沙坦相比,氨氯地平替米沙坦能進(jìn)一步使血壓從143.7/82.3 mmHg降低至135.4/77.5 mmHg。
替米沙坦氨氯地平片是ARB+CCB單片復(fù)方制劑的典型代表,除了上述一致強(qiáng)效的降壓效果及廣泛的適用人群以外,眾多臨床研究還證實(shí)了其持久、保護(hù)、簡(jiǎn)便的降壓優(yōu)勢(shì)。
持久:一項(xiàng)雙盲安慰劑對(duì)照研究 [6]發(fā)現(xiàn)替米沙坦氨氯地平片能夠有效降低清晨血壓、平穩(wěn)控制24小時(shí)各時(shí)段血壓水平,24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)達(dá)標(biāo)率高達(dá)82.7%。
保護(hù):TRANSCEND研究 [7]證實(shí)替米沙坦顯著降低高血壓患者心梗發(fā)生率27%,CAMELOT研究 [8]證實(shí)氨氯地平顯著減少冠心病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)37%。而TEAMSTA PROTEC研究 [9]顯示替米沙坦氨氯地平片顯著降低心血管不良事件相關(guān)的生物標(biāo)志物水平。
簡(jiǎn)便:只需一天一片,方便使用,大大提高了患者依從性。一項(xiàng)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)的回顧性分析 [10],患者分別接受ARB+CCB單片復(fù)方制劑或ARB/CCB自由聯(lián)合,隨訪結(jié)果顯示,單片復(fù)方制劑與自由聯(lián)合相比,患者依從性可提高46.5%。
在高血壓的管理中,替米沙坦氨氯地平片具有強(qiáng)效、持久、保護(hù)、簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì),對(duì)多種高血壓人群具有一致的降壓效果,同時(shí)具有更多的靶器官保護(hù)和心血管獲益,適合廣泛高血壓人群的降壓治療。
審批號(hào):PC-CN-100924 有效期至:2020年6月2日
參考文獻(xiàn):
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