本文由盛諾一家原創(chuàng)編譯
導(dǎo)讀
近日一項新研究表明，tucatinib 曲妥珠單抗聯(lián)合，使入組的38.1%結(jié)直腸癌患者腫瘤大幅度縮小。即便是tucatinib單藥，也能使80%的患者腫瘤得到控制。這種不含化療的雙靶向聯(lián)合療法，有望為結(jié)直腸癌患者帶來新希望！
根據(jù)II期MOUNTAINEER試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，對于既往接受過治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，在接受tucatinib 曲妥珠單抗聯(lián)合治療后，一部分患者的腫瘤明顯縮小，并且療效持久。
研究結(jié)果在2022年ESMO世界胃腸癌大會上進(jìn)行了公布。
在平均隨訪20.7個月時，接受雙藥聯(lián)合治療的84名患者中，有38.1%的患者腫瘤顯著縮小，療效平均持續(xù)時間為12.4個月。此外，患者的平均總生存期為24.1個月。
約3%-5%的結(jié)直腸癌患者有HER2過度表達(dá)，目前FDA尚沒有批準(zhǔn)專門針對這類患者的療法。
“對于化療治療失敗的HER2陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者來說，從當(dāng)前可用的療法中獲益有限，而tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗能給多種治療失敗的患者帶來持久的療效，并且藥物毒副作用較輕微，有望成為這類患者的新型治療選擇?！痹撗芯康氖紫芯繂T、美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授John H. Strickler說道。
II期MOUNTAINEER試驗(yàn)主要在美國和歐洲開展，除了杜克大學(xué)，麻省總醫(yī)院、丹娜法伯癌癥研究院、Mayo Clinic等都參與了研究。試驗(yàn)一開始只計劃招募患者接受tucatinib和曲妥珠單抗聯(lián)合治療，后來更改了設(shè)計，另納入70名患者，按4：3的比例隨機(jī)分配，分別接受聯(lián)合治療和tucatinib單藥治療。
入組時，64.3%的患者有肝轉(zhuǎn)移，70.2%的患者有肺轉(zhuǎn)移，既往平均接受過3線全身治療方案。
結(jié)果顯示，被隨機(jī)分到tucatinib單藥組的患者，到治療第12周時有3.3%腫瘤大幅度縮小，不過腫瘤得到控制的患者比例達(dá)到80%。如果單藥治療12周腫瘤沒有縮小或疾病進(jìn)展，患者可以轉(zhuǎn)而接受聯(lián)合治療。
安全性方面，這一療法的副作用較輕微，主要為1-2級治療相關(guān)的不良反應(yīng)，包括腹瀉、疲勞、惡心和輸注相關(guān)不良反應(yīng)。常見的3級以上副作用為高血壓，發(fā)生率為7%。
MOUNTAINEER試驗(yàn)的數(shù)據(jù)為向FDA申請批準(zhǔn)tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌提供了依據(jù)。2020年FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱，治療晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的HER2陽性乳腺癌患者，包括腦轉(zhuǎn)移的患者。相信在HER2陽性結(jié)直腸癌的治療上，我們也會很快迎來好消息！
來源：
本文編譯自O(shè)ncLive官網(wǎng)2022年7月2日發(fā)布的《Tucatinib Plus Trastuzumab Induces Durable Tumor Response in HER2 mCRC》一文，原文鏈接：
https://www.onclive.com/view/tucatinib-plus-trastuzumab-induces-durable-tumor-response-in-her2-mcrc
編者按：
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