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地舒單抗是一種人源化單克隆抗體，能夠阻斷核因子-KB 受體活化因子配體(RANKL）激活破骨細胞。RANKL 是破骨細胞分化、成熟及活化的關鍵調節(jié)因子。地舒單抗與 RANKL 特異性結合，阻斷 RANKL-RANK 信號通路，從而抑制破骨細胞的形成、分化和活性，減少骨吸收，增加骨密度，降低骨折風險^[1]。

① 絕經后婦女骨質疏松癥。

② 男性骨質疏松癥。

③ 糖皮質激素誘導的骨質疏松。

④ 骨量丟失相關的其他情況。如腫瘤患者接受化療、放療或內分泌治療導致的骨量減少，以及佩吉特病等特定疾病的治療^[2]。 

需要注意的是，對地舒單抗或其任何輔料過敏者禁用；低鈣血癥患者在糾正鈣水平之前不得使用；孕婦及哺乳期婦女應避免使用，除非明確需要且充分評估風險。

1）劑量與給藥方式

地舒單抗的推薦劑量為 60 mg，通過皮下注射給藥，注射部位通常為上臂、大腿或腹部的皮下組織。在注射前，應確保藥物處于室溫（15~30 ℃），避免劇烈搖晃。

2）用藥頻率

對于骨質疏松癥的治療，地舒單抗的常規(guī)用藥頻率為每 6 個月一次。即首次注射后，每隔 6 個月注射一次，以維持持續(xù)的抗骨吸收作用。

3）用藥前的準備

① 血鈣水平檢測。地舒單抗可能會導致血鈣降低，尤其是在用藥初期。因此，在開始治療前，必須檢測患者的血鈣水平，并確保血鈣處于正常范圍（2.1~2.6 mmol/L）。對于存在低鈣血癥風險的患者（如維生素 D 缺乏、慢性腎病患者等），應在糾正維生素 D 缺乏和血鈣水平后再開始用藥。

② 口腔檢查。地舒單抗有引起頜骨壞死的潛在風險，尤其是在拔牙或口腔手術等情況下。因此，用藥前建議進行口腔檢查，處理潛在的口腔問題（如齲齒、牙周炎等），并在用藥期間盡量避免進行侵入性口腔操作^[3]。

③ 評估骨折風險因素。綜合評估患者的年齡、骨密度、既往骨折史、合并疾病、用藥情況等，確定患者是否適合使用地舒單抗。

4）用藥期間的注意事項

① 維生素 D 和鈣劑補充。在使用地舒單抗期間應確保攝入足夠的維生素D 和鈣劑。一般建議每天補充維生素D 800~1000IU，鈣劑1000~1200mg（根據(jù)飲食攝入情況調整）^[4]。

② 監(jiān)測不良反應。用藥后可能會出現(xiàn)一些不良反應，如注射部位疼痛、紅腫、淤青等局部反應，通常較為輕微，可自行緩解。此外，還可能出現(xiàn)全身癥狀，如疲勞、肌肉酸痛、頭痛等，一般也不需要特殊處理。

若出現(xiàn)嚴重的不良反應，如低鈣血癥（表現(xiàn)為手足抽搐、麻木、刺痛等）、過敏反應（如皮疹、呼吸困難、喉頭水腫等）、頜骨壞死（表現(xiàn)為口腔疼痛、潰瘍、牙齒松動等），應立即就醫(yī)。

1）影響停藥時間的因素^[5,6]

^{表1 影響停藥時間的因素}

2）臨床指南推薦的用藥時長

目前，國內外相關指南對于地舒單抗的用藥時長并沒有明確的統(tǒng)一標準，通常建議根據(jù)患者的個體情況進行個體化評估。一般來說，對于骨質疏松癥患者，地舒單抗的治療應至少持續(xù) 1~2 年，若患者骨密度明顯改善，骨折風險降低，且無嚴重不良反應，可考慮停藥。但對于高骨折風險患者（如既往有髖部或椎體骨折史、骨密度 T 值 ≤ -3.0），可能需要更長時間的治療，甚至長期用藥。目前最長循證證據(jù)的治療療程為10年^[7]。

3）突然停藥的風險

地舒單抗停藥后，RANKL-RANK 信號通路會逐漸恢復，破骨細胞活性可能會反彈，導致骨吸收增加，骨密度下降，骨折風險可能在停藥后的一段時間內升高。因此，地舒單抗不建議突然停藥，而應在醫(yī)生的指導下逐漸調整用藥方案，或在停藥后轉換為其他抗骨質疏松藥物（如雙膦酸鹽類、特立帕肽等），以維持骨骼健康，降低骨折風險。

1）停藥后的藥物轉換^[1]

① 轉換為雙膦酸鹽類藥物

建議換用強效雙膦酸鹽（如阿侖膦酸鈉、唑來膦酸）以部分減緩骨密度下降和骨折風險增加。但需注意雙膦酸鹽起效較慢（4~8 周），過渡期仍需關注骨折風險。

② 轉換為特立帕肽

適用于嚴重骨質疏松或高骨折風險患者（如曾發(fā)生脆性骨折、骨密度極低）。

注意特立帕肽療程通常不超過 2 年，且需與地舒單抗停藥時間間隔（一般建議地舒單抗停藥后 1~2 個月啟動，具體需遵醫(yī)囑），避免作用機制沖突或加重不良反應。

2）停藥后的監(jiān)測

表 2 停藥后監(jiān)測項目及建議^[1,6,8]

?啟動前：明確適應癥（排除低鈣血癥、嚴重感染），評估基線骨密度、血鈣、維生素 D 及合并癥；  

?治療中：定期監(jiān)測血鈣、腎功能及口腔健康，及時處理不良反應；

?停藥時：骨質疏松患者需權衡骨密度達標情況與反跳風險，避免隨意中斷；  

?停藥后：轉換為其他抗骨松藥物并長期監(jiān)測（骨密度、臨床骨折事件等）。