▎藥明康德/報(bào)道
今日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司宣布，其PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與低劑量的CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯(lián)用，結(jié)合化療作為一線療法，在治療無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)與否的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)CheckMate-9LA中，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。與化療相比，該組合療法在NSCLC患者的治療中顯示出顯著的總生存期（OS）益處。肺癌是全球癌癥患者的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人數(shù)，比由于結(jié)腸癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世人數(shù)的總和還要多。肺癌主要分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。NSCLC約占肺癌患者總數(shù)的85%?；颊叩姆伟┮坏┺D(zhuǎn)移，他們的五年生存率只有5%，治療前景不容樂(lè)觀。
Opdivo和Yervoy是BMS開(kāi)發(fā)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。Opdivo是一款抗PD-1單克隆抗體，而Yervoy是一款抗CTLA-4單克隆抗體。這一雙重檢查點(diǎn)抑制劑組合療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，一線治療中度和高度風(fēng)險(xiǎn)的晚期腎細(xì)胞癌患者，以及經(jīng)治微衛(wèi)星不穩(wěn)定高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。名為CheckMate-9LA的試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)的3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Opdivo與低劑量的Yervoy聯(lián)用，并結(jié)合化療，在治療無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)與否的非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性。該試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到主要終點(diǎn)，與單獨(dú)的化療相比，該組合療法在NSCLC患者的治療中顯示出顯著的總生存期益處。該試驗(yàn)的次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），客觀緩解率（ORR），以及使用生物標(biāo)志物對(duì)患者進(jìn)行療效評(píng)估。BMS將對(duì)該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面的評(píng)估，并在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。“CheckMate-9LA試驗(yàn)證明了Opdivo與低劑量的Yervoy聯(lián)合，在一線治療非小細(xì)胞肺癌患者中與有限療程的化療聯(lián)用，有可能提高患者的總生存期，“BMS公司腫瘤開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人Fouad Namouni醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“該試驗(yàn)的結(jié)果建立在Opdivo與Yervoy一線治療黑色素瘤，腎細(xì)胞癌和肺癌的基礎(chǔ)上，這種組合療法可能為患者提供一種新的治療選擇?！?/span>參考資料：
[1] CheckMate -9LA, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab) Combined with Chemotherapy, Meets Primary Endpoint Demonstrating Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in First-Line Lung Cancer, Retrieved October 22, 2019, from https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/checkmate-9la-phase-3-trial-evaluating-opdivo-nivolumab-plus-l
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