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          合格評(píng)定、認(rèn)證、認(rèn)可依據(jù)與區(qū)別

          本文對(duì)合格評(píng)定,認(rèn)證,認(rèn)可進(jìn)行了一個(gè)簡單的對(duì)比。


          合格評(píng)定(Conformity assessment);

          合格評(píng)定;是證實(shí)產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動(dòng),從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文名稱為:China  National Accreditation Service for Conformity Assessment  英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。


          認(rèn)可(accreditation);

          認(rèn)可的本質(zhì);合格評(píng)定機(jī)構(gòu)通過獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其具備了按規(guī)定要求在獲準(zhǔn)認(rèn)可范圍內(nèi)提供特定合格評(píng)定服務(wù)的能力,有利于促進(jìn)其合格評(píng)定結(jié)果被社會(huì)和貿(mào)易雙方廣泛相信、接受和使用。


          認(rèn)可是以誠信為基礎(chǔ),以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件為準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的特定能力(包括技術(shù)能力和管理能力)實(shí)施評(píng)審,證實(shí)該機(jī)構(gòu)具備按照規(guī)定要求開展合格評(píng)定活動(dòng)和出具合格評(píng)定證書或報(bào)告的能力,在其被認(rèn)可范圍內(nèi)按照規(guī)定的程序出具的合格評(píng)定證書或報(bào)告應(yīng)該是可信的。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)現(xiàn)或接獲的有關(guān)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)不符合認(rèn)可要求的行為與結(jié)果,按照規(guī)定程序和要求進(jìn)行調(diào)查和處置,情節(jié)嚴(yán)重的,暫停或撤銷相應(yīng)的認(rèn)可資格。認(rèn)可是基于抽樣進(jìn)行的證實(shí),認(rèn)可機(jī)構(gòu)不對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)出具的每一份合格評(píng)定證書或報(bào)告進(jìn)行批準(zhǔn)。


          合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)可的規(guī)定要求運(yùn)作,確保其被認(rèn)可的合格評(píng)定活動(dòng)的能力和公正性符合認(rèn)可要求和持續(xù)保持,并對(duì)所發(fā)布的認(rèn)證、檢測或檢驗(yàn)的證書或報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。通過認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu),即使出現(xiàn)了不符合要求的合格評(píng)定證書或報(bào)告,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,使其合格評(píng)定活動(dòng)更具追溯性,并及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷改進(jìn)能力,提升服務(wù)質(zhì)量。


          根據(jù)ISO/IEC指南2的定義,認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。在最近的ISO/IEC  17011《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動(dòng)的依據(jù)是國家法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟(jì)情況下,認(rèn)可工作處于合格評(píng)定活動(dòng)的最高端。


          認(rèn)可依據(jù);“認(rèn)可”是國際上通行的對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。簡單地說,“認(rèn)可”就是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力,對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展檢測的能力,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。這類評(píng)審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評(píng)審符合相應(yīng)認(rèn)可要求,認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具證書,證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定工作的技術(shù)和管理能力。


          認(rèn)可準(zhǔn)則是認(rèn)可評(píng)審的基本依據(jù),其中規(guī)定了對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。CNAS認(rèn)可活動(dòng)所依據(jù)的基本準(zhǔn)則主要包括:ISO/IEC17021《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、ISO/IEC指南65《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC17024《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》、ISO指南34《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》、ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》和ISO/IEC17043《合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求》。必要時(shí),針對(duì)某些認(rèn)證或技術(shù)領(lǐng)域的特定情況,CNAS還在基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上制定應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。


          認(rèn)證(certification);


          則是“第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù),過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明,第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨(dú)立于產(chǎn)品的提供方,又獨(dú)立于產(chǎn)品的使用方。


          第三方的認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)該公開、公正、公平,并具有權(quán)威性。


          認(rèn)證的本質(zhì),是通過具有獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評(píng)定和公示性證明活動(dòng),保障認(rèn)證對(duì)象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,并以此建立需求方對(duì)認(rèn)證對(duì)象的信任,解決交易雙方的信息不對(duì)稱問題。


          認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng),其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式,認(rèn)可活動(dòng)為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的信息,對(duì)認(rèn)證活動(dòng)建立和傳遞信任。同樣,對(duì)實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。


          在合格評(píng)定與認(rèn)可鏈上,為社會(huì)提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。


          認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。


          其主要的差異在于:


          (1) 實(shí)施的主體不同


          認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來自于政府,因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。目前,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心的三個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)即中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)、中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國認(rèn)證人員注冊(cè)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)均得到了國務(wù)院授權(quán)建立的中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)的正式授權(quán)。


          認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方,它可以是民間的、私有的、也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行為中的威信,以此吸引顧客,但不具的法律上的權(quán)威性。


          (2) 實(shí)施客體不同


          認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu),即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證,其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、認(rèn)證或人員注冊(cè)等活動(dòng)的能力。這里的能力既包含了質(zhì)量要求,又包括了技術(shù)要求。


          認(rèn)證活動(dòng)的對(duì)象是產(chǎn)品或體系,其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。


          (3) 實(shí)施效力不同


          正是由于兩者實(shí)施主體和客體不同,其實(shí)施效力也是不同的??梢哉J(rèn)為,政府或其授權(quán)部門做出的“第三方證明”所具有的權(quán)威性和有效性,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”


          因此,對(duì)于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言,應(yīng)選擇ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,取得國家CNAS認(rèn)可,意味著;


            ――在能力評(píng)價(jià)方面:證實(shí)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定的能力。

            ――在政府監(jiān)管方面:增強(qiáng)政府使用認(rèn)證、檢測和檢驗(yàn)等合格評(píng)定結(jié)果的信心,減少做出相關(guān)決定的不確定性和行政許可中的技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié),降低行政監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和成本。

            ――在促進(jìn)貿(mào)易方面:通過與國際組織、區(qū)域組織或國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議,促進(jìn)合格評(píng)定結(jié)果的國際互認(rèn),促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易。

            ――在非貿(mào)易領(lǐng)域:促進(jìn)健康、安全、社會(huì)服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高。

            ――在市場競爭方面:幫助合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶增強(qiáng)社會(huì)知名度和市場競爭力。

            ――在持續(xù)改進(jìn)方面:通過對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評(píng)價(jià)和持續(xù)監(jiān)督,有助于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善。


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