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▎藥明康德/報(bào)道
結(jié)直腸癌（CRC）是一種發(fā)生在結(jié)腸或直腸部位的癌癥。根據(jù)原發(fā)部位，這些癌癥也被稱為結(jié)腸癌或直腸癌。由于結(jié)腸癌和直腸癌具有很多共同特征，因此常常被歸為一類。根據(jù)中國國家癌癥登記中心（NCCRC）發(fā)布的《中國癌癥登記年報(bào)2018》顯示，結(jié)直腸癌屬于發(fā)病率前五的癌癥，約占所有病例的9.74％。結(jié)直腸癌新發(fā)病例在我國男性、女性中分別排名第4位及第3位，死亡病例在全國男性、女性中分別排名第5位及第4位。城鎮(zhèn)地區(qū)結(jié)直腸癌發(fā)病率較高，這與較高的肥胖率、不健康的飲食習(xí)慣等因素有關(guān)。
▲結(jié)直腸癌的癥狀和風(fēng)險(xiǎn)因素（圖片來源：123RF）
結(jié)直腸癌的治療手段包括手術(shù)，放療，化療和靶向治療及組合。在結(jié)腸壁內(nèi)未擴(kuò)散的早期癌癥可以通過手術(shù)治愈，如果在晚期發(fā)現(xiàn)（存在轉(zhuǎn)移灶），治療目標(biāo)旨在改善生活質(zhì)量和癥狀。結(jié)直腸癌在美國的五年生存率約為65％。用于CRC的治療方案包括FOLFOX，F(xiàn)OLFOXIRI和FOLFIRI?？寡苌伤幬锶缲惙慰雇ǔＪ且痪€治療選擇。二線治療使用的另一類藥物是表皮生長因子受體抑制劑，其中FDA批準(zhǔn)的兩種藥物是西妥昔單抗（cetuximab）和帕尼單抗（panitumumab）。免疫檢查點(diǎn)抑制劑的免疫療法對于具有錯配修復(fù)缺陷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的一類結(jié)直腸癌時顯示出療效。
本文盤點(diǎn)了2018年5月最新的結(jié)直腸癌臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的結(jié)直腸癌藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn)，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
結(jié)直腸癌新藥臨床研發(fā)進(jìn)展
截止2018年5月31日，結(jié)直腸癌領(lǐng)域共有692項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，1、2期研究占主導(dǎo)地位。其中包括：處于1期的有279項(xiàng)試驗(yàn)，包括212個小分子藥和67個生物藥；處于2期的有303項(xiàng)試驗(yàn)，包括270個小分子藥和33個生物藥；處于3期的有110項(xiàng)試驗(yàn)，包括99個小分子藥和11個生物藥（注：有些藥物可能同時進(jìn)行多個試驗(yàn)）。
結(jié)直腸癌新藥的臨床試驗(yàn)研究集中在歐美和中國，按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國家或地區(qū)是：美國有310項(xiàng)試驗(yàn)，中國100項(xiàng)，法國68項(xiàng)，西班牙57項(xiàng)，加拿大48項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。
全球主要研究結(jié)直腸癌新藥的公司是：Incyte 10項(xiàng)試驗(yàn)，Novartis 9項(xiàng)，AbbVie 6項(xiàng)，MSD 5項(xiàng)，Eli Lilly 5項(xiàng)，AstraZeneca 5項(xiàng)，BMS 4項(xiàng)，Array BioPharma 4項(xiàng)，Amgen 4項(xiàng)。
5月新增的結(jié)直腸癌新藥臨床試驗(yàn)
2018年5月，新增16項(xiàng)結(jié)直腸癌的新藥臨床試驗(yàn)。3項(xiàng)1/2期試驗(yàn)平均招募154名受試者，5項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募62名受試者，7項(xiàng)2期試驗(yàn)平均招募140名受試者，1項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募668名受試者。
▲2018年5月新增的結(jié)直腸癌新藥臨床研究
