研究者發(fā)起的臨床研究（IIT/IIR——Investigator-Initiated Clinical Trial/Research，以下統(tǒng)稱(chēng)“IIT”）與藥企發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IST——Industry-Sponsored Clinical Trial）均為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、以藥企為主的申辦者為獲取藥品研究/試驗(yàn)結(jié)果、受試者用藥的研究/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要方式，以促進(jìn)疾病診療研究和藥品研發(fā)。同時(shí)，隨著《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》（2021.10.1）、《藥物臨床試驗(yàn)方案審評(píng)工作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》（2022.10.27）等新規(guī)的不斷發(fā)布或征求意見(jiàn)，相關(guān)主體受到更嚴(yán)格的監(jiān)管，也為受試者提供了更多的保護(hù)。在此，我們將結(jié)合實(shí)踐中我們所服務(wù)的臨床研究機(jī)構(gòu)和藥企的關(guān)注要點(diǎn)，總結(jié)IIT與IST的主要區(qū)別與實(shí)踐要點(diǎn)。
一、規(guī)范及定義
1. IIT
2. IST
二、IIT與IST的主要區(qū)別與實(shí)踐要點(diǎn)
1. 試驗(yàn)?zāi)康牟煌?/strong>
如前述，IIT不以藥品醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）等產(chǎn)品注冊(cè)為目的，而是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研究疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等的活動(dòng)。
IST是指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。
對(duì)研究機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常常通過(guò)IIT使用上市后的藥品，實(shí)現(xiàn)自己的研究疾病診治等的目的；對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，主要以試驗(yàn)藥物上市為目的，其在藥物注冊(cè)上市前，必須完成藥物臨床試驗(yàn)（IST），同時(shí)，在藥品注冊(cè)上市后，也可以再行實(shí)施IST或IIT進(jìn)行藥品上市后增加適應(yīng)癥等研究。
2. 主導(dǎo)主體不同
（1）IIT模式下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能做基于研究者自我意志的研究
IIT是研究者發(fā)起的、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展的，IIT的目的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行研究，發(fā)起人即研究者指?jìng)€(gè)人，且一般情況下為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第30條：研究者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)章制度）的醫(yī)師（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第11條：原則上主要研究者須具備相應(yīng)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格）。
因此，IIT模式下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能做基于研究者自我意志的研究，藥企只能起到資助醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究的作用?？捎枰宰⒁獾氖?，IIT模式《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第25條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受其他機(jī)構(gòu)委托、資助開(kāi)展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，應(yīng)當(dāng)與委托、資助機(jī)構(gòu)或多中心臨床研究牽頭機(jī)構(gòu)簽訂臨床研究協(xié)議，明確雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任分擔(dān)等。該條涉及的“委托研究”，應(yīng)是其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，若是藥企對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，則屬于IST模式下的委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
（2）藥企發(fā)起/主導(dǎo)試驗(yàn)，只能采用IST模式
與IIT不同，IST或者是藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（即藥企）以藥品上市注冊(cè)為目的，為確定藥物安全性與有效性在人體開(kāi)展的藥物研究（《藥品注冊(cè)管理辦法》第20條）；或者是上市后研究，仍是藥品上市許可持有人（即藥企）主導(dǎo)的研究（《藥品注冊(cè)管理辦法》第76條：持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理）。
IST中，藥企屬于申辦者（《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第11條第7項(xiàng)：申辦者，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的發(fā)起、管理和提供臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的個(gè)人、組織或者機(jī)構(gòu)），該臨床試驗(yàn)必須有具體的實(shí)施者即研究者（《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第11條第6項(xiàng)：研究者，指實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量及受試者權(quán)益和安全負(fù)責(zé)的試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在IST中屬于實(shí)際開(kāi)展臨床試驗(yàn)的所在地——臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（《藥品注冊(cè)管理辦法》第10條：藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在符合相關(guān)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展）。
3. 監(jiān)管部門(mén)不同
（1）IIT由衛(wèi)健委主管
如前述，IIT可以理解為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目，故相關(guān)部門(mén)對(duì)IIT的管理主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》項(xiàng)下的主管部門(mén)為衛(wèi)健委。
此外，相較于之前的規(guī)定，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》的主要修訂之一為多次強(qiáng)調(diào)研究的科學(xué)性審查和倫理審查，相關(guān)工作的開(kāi)展主體依然為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)本身，同時(shí)，其第44條規(guī)定：省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)設(shè)立的專(zhuān)家委員會(huì)或其遴選的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依托系統(tǒng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床研究進(jìn)行技術(shù)核查，對(duì)科學(xué)性不強(qiáng)、倫理不合規(guī)、研究過(guò)程管理不規(guī)范以及違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)建議其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止相關(guān)研究、妥善保護(hù)有關(guān)受試者的合法權(quán)益；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究技術(shù)管理體系及臨床研究技術(shù)管理存在系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)建議醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)暫停所有臨床研究，進(jìn)行整改。有關(guān)技術(shù)核查情況，應(yīng)向有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門(mén)反饋并提出處理建議，定期向轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通報(bào)。
（2）IST由藥監(jiān)局主管
《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)已受理的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)；臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，申辦者應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料，并獲得臨床試驗(yàn)的許可或者完成備案；申辦者暫?；蛘咛崆敖K止實(shí)施中的臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的可能影響受試者安全、可能影響臨床試驗(yàn)實(shí)施、可能改變倫理委員會(huì)同意意見(jiàn)的問(wèn)題等特殊情況出現(xiàn)時(shí)，申辦者均應(yīng)通知、報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（具體流程詳見(jiàn)下文試驗(yàn)流程）
此外，在IST中，研究者和研究機(jī)構(gòu)除了受到主導(dǎo)方即申辦者在項(xiàng)目項(xiàng)下的監(jiān)察、稽查外，也要受到藥監(jiān)局的檢查。（《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第16條，研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受申辦者組織的監(jiān)查和稽查，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查；第11條，監(jiān)查，指監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，并保證臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)要求實(shí)施、記錄和報(bào)告的行動(dòng)；稽查，指對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查，以評(píng)估確定臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)的實(shí)施、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、分析和報(bào)告是否符合試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)的要求；檢查，指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行審核檢查的行為，檢查可以在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、申辦者或者合同研究組織所在地，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為必要的其他場(chǎng)所進(jìn)行。）
（3）IIT、IST均受到科技部管理
為保護(hù)受試者和日益受到重視的人類(lèi)遺傳資源，相關(guān)規(guī)定主要見(jiàn)于《生物安全法》（2021.4.15）及《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》（2019.7.1）。以上位法《生物安全法》為例，針對(duì)IIT，第40條規(guī)定，從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當(dāng)通過(guò)倫理審查，并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，進(jìn)行人體臨床研究操作的，應(yīng)當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。相關(guān)規(guī)定與《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法（試行）》一致。第74條規(guī)定，違反本法規(guī)定，從事國(guó)家禁止的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康、科學(xué)技術(shù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得、技術(shù)資料和用于違法行為的工具、設(shè)備、原材料等物品，處一百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下的罰款……?？梢?jiàn)，臨床研究受到衛(wèi)生健康、科學(xué)技術(shù)的雙重管理。
針對(duì)IST，第56條規(guī)定，從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)批準(zhǔn)：① 采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源或者采集國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)規(guī)定的種類(lèi)、數(shù)量的人類(lèi)遺傳資源；② 保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源；③ 利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作；④ 將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境。為了取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可，在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)、不涉及人類(lèi)遺傳資源出境的，不需要批準(zhǔn)；但是，在開(kāi)展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量及用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)備案?？梢?jiàn)，相關(guān)備案申報(bào)主體為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，需進(jìn)行擬使用的人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量及用途的詳細(xì)備案。
此外，由于作為IST申辦者或IIT資助方的藥企，很可能會(huì)獲得臨床試驗(yàn)、臨床研究中的人類(lèi)遺傳資料，而諸多藥企均具備外資成分，故需注意《生物安全法》56條、57條關(guān)于涉外情形的規(guī)定：境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源；將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)事先報(bào)告并提交信息備份。我們提醒市場(chǎng)主體尤其注意， 相較于之前有關(guān)人類(lèi)遺傳資源的規(guī)定，《生物安全法》《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》明確擴(kuò)大了“涉外”的定義范圍至“境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)”，且相關(guān)主體向科技部的報(bào)告應(yīng)是“事先報(bào)告”，我們認(rèn)為其含義包括，應(yīng)當(dāng)取得科技部的備案。
4. 一般流程不同
（1）IIT（暫依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法（試行）》）——醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立項(xiàng)制度
（2）IST（暫討論《藥品注冊(cè)管理辦法》項(xiàng)下上市注冊(cè)前的試驗(yàn)）——審查、批準(zhǔn)、登記制度
5. 登記備案要求不同
（1）IIT僅要求備案——醫(yī)療機(jī)構(gòu)立項(xiàng)通過(guò)后做后置備案，不必須實(shí)時(shí)更新信息
《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法（試行）》第26條：在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審核通過(guò)時(shí)，臨床研究的有關(guān)信息應(yīng)當(dāng)在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)按要求完成上傳。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和研究者在臨床研究提出、科學(xué)性審查、倫理審查、立項(xiàng)審核等環(huán)節(jié)，實(shí)時(shí)在系統(tǒng)上傳臨床研究有關(guān)信息。
（2）IST登記要求較高——要求申辦者登記，并必須持續(xù)更新登記信息
《藥品注冊(cè)管理辦法》第33條：申辦者應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)前在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記藥物臨床試驗(yàn)方案等信息。藥物臨床試驗(yàn)期間，申辦者應(yīng)當(dāng)持續(xù)更新登記信息，并在藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束后登記藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果等信息。
6. 責(zé)任承擔(dān)主體不同
（1）IIT
對(duì)于IIT來(lái)說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)發(fā)起者責(zé)任?！夺t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》第37條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)受到損害的受試者進(jìn)行合理的補(bǔ)償或賠償。但是，這并不意味資助方在臨床試驗(yàn)中并無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。該規(guī)范第25條又規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受其他機(jī)構(gòu)委托、資助開(kāi)展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，應(yīng)當(dāng)與委托、資助機(jī)構(gòu)或多中心臨床研究牽頭機(jī)構(gòu)簽訂臨床研究協(xié)議，明確雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任分擔(dān)等。同時(shí)，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》第6條規(guī)定，臨床研究的主要研究者對(duì)臨床研究的科學(xué)性、倫理合規(guī)性負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其他研究者的培訓(xùn)和管理，對(duì)研究對(duì)象履行恰當(dāng)?shù)年P(guān)注義務(wù)并在必要時(shí)給予妥善處置。
（2）IST
對(duì)于IST來(lái)說(shuō)，除醫(yī)療損害責(zé)任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)之外，其余責(zé)任多由醫(yī)藥企業(yè)自行承擔(dān)。在《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的第五章詳細(xì)規(guī)定了申辦者的責(zé)任。醫(yī)藥企業(yè)需要建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系、基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行質(zhì)量管理、提供試驗(yàn)用藥品、報(bào)告藥物不良反應(yīng)、承擔(dān)監(jiān)察、稽查臨床試驗(yàn)等職責(zé)。即使醫(yī)藥企業(yè)將試驗(yàn)委托給合同研究組織（CRO），申辦者仍然是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量和可靠性的最終責(zé)任人。
7. 處罰
對(duì)于常見(jiàn)的IIT和IST處罰來(lái)說(shuō)，兩者并無(wú)太大區(qū)別，主要處罰情形為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦者擅自向受試者收費(fèi)（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第31條；《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第39條第4項(xiàng)）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)倫理委員會(huì)審批開(kāi)展IIT或IST（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第24條；《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第5條）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未獲得受試者知情同意開(kāi)展IIT或IST（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第3條；《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第23條）。另外，規(guī)范均要求研究數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，否則相關(guān)違規(guī)方應(yīng)受到相應(yīng)處罰（《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理辦法（試行）》第26條、第39條；《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第17條、第29條）。
三、結(jié)語(yǔ)
綜上，結(jié)合實(shí)踐中我們所服務(wù)的臨床研究機(jī)構(gòu)和藥企的關(guān)注要點(diǎn)，我們從試驗(yàn)?zāi)康?、主?dǎo)主體、監(jiān)管部門(mén)、一般流程、登記備案要求、責(zé)任承擔(dān)主體幾個(gè)方面總結(jié)了IIT與IST的主要區(qū)別與實(shí)踐要點(diǎn)?？傮w來(lái)說(shuō)，區(qū)別 IIT和IST，主要看發(fā)起研究和承擔(dān)責(zé)任的主體，IIT主要由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主導(dǎo)，藥企在IIT中一般為資助方的身份；而IST主要由作為申辦者的藥企主導(dǎo)，但研究機(jī)構(gòu)在其中也是關(guān)鍵的主體之一。
同時(shí)，IIT與IST也有諸多相同或相似的核心要求，如嚴(yán)禁擅自向受試者收費(fèi)；需要通過(guò)科學(xué)審查與倫理審查；注意涉及人類(lèi)遺傳資源的備案管理；數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整等。
希望本文能為市場(chǎng)主體參與IIT、IST提供借鑒，幫助梳理核心的規(guī)范及實(shí)踐要點(diǎn)，保障參與研究/試驗(yàn)的受試者的安全，促進(jìn)相關(guān)研究及試驗(yàn)的合規(guī)性。
來(lái)源：BioSoph 2023-02-11
聯(lián)系客服
