2014年8月5日 01:36 閱讀 10570
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先給大家提示一下風(fēng)險(xiǎn)，本文所述標(biāo)的在理想情況下或有10倍的空間，而百倍則是理論上的天花板，目前仍有巨大的不確定性，本文目的旨在探討一個(gè)新的投資方向。
說到這個(gè)標(biāo)的，不得不提一種劇毒物，肉毒素。
什么是肉毒素
肉毒素的學(xué)名是肉毒桿菌素，顧名思義，所謂的肉毒桿菌素就是由革蘭染色陽(yáng)性厭氧芽胞肉毒桿菌在繁殖過程中產(chǎn)生的一種外毒素，它是迄今為止科學(xué)家所發(fā)現(xiàn)的毒性最強(qiáng)烈的一種生物毒素，其毒性相當(dāng)于同等量氰化鉀的1萬倍，對(duì)于如此“兇殘”的肉毒素來說，人體是非常脆弱的，以靜脈注射為例，人體攝入劑量只要達(dá)到0.15微克就會(huì)一命嗚呼！正因?yàn)榫哂腥绱藦?qiáng)大的毒性，所以肉毒素過去曾被廣泛用于生化武器。目前已知的肉毒素分為A、B、C1-2、D、E、F、G八型，其中以A型肉毒素的毒性最強(qiáng)。
肉毒素的美容原理和作用
肉毒素作用于膽堿能運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的末梢，以某種方式拮抗鈣離子的作用，干擾乙酰膽堿從運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢的釋放，使肌纖維不能收縮致使肌肉松弛以達(dá)到除皺美容的目的，而且從某種層面來講毒性越大，除皺美容效果越好。
肉毒素的主流相關(guān)產(chǎn)品情況
目前世界上有三種同類的產(chǎn)品：美國(guó)愛力根醫(yī)療公司（Allergan）推出的保妥適（BOTOX），英國(guó)的商品名為Dysport，我國(guó)的商品名為肉毒素（BTXA），從其效價(jià)來說，1單位保妥適（BOTOX）等于4單位Dysport，我國(guó)的肉毒素效價(jià)和美國(guó)的BOTOX相同。A型肉毒素是目前僅有的一種市售的肉毒素，盡管B型和F型肉毒素幾乎與A型肉毒素一樣對(duì)人有效，但目前仍處于臨床試驗(yàn)階段，主要用于那些已產(chǎn)生A型肉毒抗毒素的病人。
肉毒素的使用方式
現(xiàn)時(shí)，肉毒素產(chǎn)品的使用方式一般可分為注射式和涂抹式兩種。目前主流的仍然是注射式，通常注射一針肉毒素，維持除皺效果通常在4個(gè)月到8個(gè)月左右，要想長(zhǎng)期有效，每年需注射3到4次。所以肉毒素是完全契合“印鈔機(jī)”模式的產(chǎn)品，它必須長(zhǎng)期地進(jìn)行持續(xù)的使用。
而涂抹式的使用方式和一般的精華素類化妝品類同，但是目前來說全球似乎只有韓國(guó)有生產(chǎn)和使用“肉毒桿菌精華素”類產(chǎn)品，但是其究竟屬于商業(yè)宣傳為主的噱頭產(chǎn)品還是具備確實(shí)性的突破性產(chǎn)品，這點(diǎn)還無法完全確認(rèn)。
相關(guān)公司
愛力根醫(yī)療公司（Allergan）
公司情況
上市代碼：AGN
總市值：493億
52周最高股價(jià)：174.49
52周最低股價(jià)：86.95
主打產(chǎn)品
BOTOX（注射用A型肉毒素產(chǎn)品）
BOTOX已在1989年獲得美國(guó)食品醫(yī)藥局（FDA）的認(rèn)可，用作眼科斜視治療劑，治療臉部痙攣、肌肉僵直等神經(jīng)根疾病。用做消除臉部皺紋的藥劑。BOTOX即肉毒桿菌毒素，BOTOX注射除皺通過肉毒桿菌毒素阻斷神經(jīng)與肌肉間的神經(jīng)信號(hào)傳遞，從而使臉部過度收縮的肌肉松弛，進(jìn)而使動(dòng)態(tài)性皺紋消失。BOTOX注射除皺術(shù)治療后的臉部肌肉可保持平滑且不會(huì)形成皺紋，因此不會(huì)影響正常的臉部表情。大多BOTOX產(chǎn)品效果可持續(xù)4個(gè)月，部分進(jìn)口BOTOX效果可維持1——3年。BOTOX微創(chuàng)整形時(shí)間約為5到15分鐘，注射時(shí)有略微發(fā)燙的感覺，如果事先抹上麻醉藥或冰敷，痛癥將消失。手術(shù)后外觀上看不出任何痕跡，一般2到3天后即有顯著效果。
BOTOX價(jià)格：
中國(guó)：3500-4500 rmb（每次注射費(fèi)用）
美國(guó)：300-500美元（每次注射費(fèi)用）
普及了以上知識(shí)后，下面隆重推出本文的主角。那就是正在研發(fā)涂抹式肉毒素的企業(yè)Revance！
公司情況
總市值：7.21億
52周最高：39.86
52周最低：21.00
主打產(chǎn)品（在研）
涂抹式肉毒素
涂抹式肉毒素將是有史以來最激動(dòng)人心也是最為強(qiáng)大的美容產(chǎn)品之一，它在技術(shù)上徹底擺脫了注射式所帶來的可能的風(fēng)險(xiǎn)（哪怕這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)足夠小）。并且將使用方式進(jìn)行了徹底的簡(jiǎn)化（BOTOX的使用規(guī)范相對(duì)嚴(yán)格，必須由具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行操作）個(gè)人客戶將可以像買普通面霜精華素類產(chǎn)品一樣將購(gòu)買肉毒素產(chǎn)品并使用。這將是美容產(chǎn)品行業(yè)的一場(chǎng)革命。目前概念產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入FDA三期試驗(yàn)，通過審批的可能性較大。
看好原因：
涂抹式肉毒素產(chǎn)品，相比較傳統(tǒng)產(chǎn)品（仍以BOTOX為例）存在以下幾點(diǎn)明顯優(yōu)勢(shì)：
1、安全性
與Botox相關(guān)的致命性并發(fā)癥極少，但確實(shí)存在。例如，FDA去年曾報(bào)告幾例腦癱兒童在肢部接受大劑量注射后死亡的病例。這類嚴(yán)重并發(fā)癥可能與過量注射和毒素?cái)U(kuò)散有關(guān)。
隨著Botox標(biāo)注外使用的盛行，業(yè)界和社會(huì)團(tuán)隊(duì)對(duì)相關(guān)安全性問題一直存在著擔(dān)憂。去年，美國(guó)有社會(huì)團(tuán)體請(qǐng)求政府關(guān)于目前的肉毒毒素的安全性給予產(chǎn)品標(biāo)注警示。而加拿大有關(guān)部門已在今年初開始規(guī)定新增安全警示標(biāo)注。
而涂抹式產(chǎn)品的安全性較注射式產(chǎn)品無疑具備先天優(yōu)勢(shì)。不需要經(jīng)過皮下注射，不僅僅是在易用性上帶來突破，在整體安全性上無疑是更進(jìn)一步的。
2.易用性
涂抹式肉毒素產(chǎn)品將完全不需要像BOTOX必須在具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，個(gè)人用戶將可以在普通的美容產(chǎn)品柜臺(tái)進(jìn)行購(gòu)買，并且可以在家里像使用普通面霜或精華素類產(chǎn)品一樣使用涂抹式肉毒素產(chǎn)品。
3.用途多樣化
目前Allergan正在努力擴(kuò)張BOTOX的用途，現(xiàn)在產(chǎn)品用途方面美容和醫(yī)療所占比例已經(jīng)基本相當(dāng)。而一旦涂抹式肉毒素產(chǎn)品通過FDA相關(guān)審批，可以預(yù)見，其在美容外用產(chǎn)品（如精華、面霜、面膜類）方面大展拳腳的同時(shí)，擴(kuò)展其他用途是100%的，如研發(fā)相關(guān)的肌肉、皮膚止疼消腫類外用藥品（藥膏、噴劑等），應(yīng)用面之廣泛可能尤在BOTOX之上。
市場(chǎng)前景：
如果涂抹時(shí)肉毒素產(chǎn)品通過FDA，那么這將是一個(gè)很難估算出天花板的巨大市場(chǎng)，肉毒素產(chǎn)品的應(yīng)用隨著技術(shù)的進(jìn)步正在向多元化邁進(jìn)，許多人印象中肉毒素系美容專屬用品的概念已經(jīng)不再正確。以下是目前BOTOX類產(chǎn)品的功能圖解。
新的適應(yīng)癥雖然仍在排隊(duì)等待FDA審批，但其實(shí)已被許多醫(yī)生以標(biāo)注外（off-label）方式大量使用。有分析師認(rèn)為，目前Botox的銷量估計(jì)有一半來自標(biāo)注外使用。
據(jù)悉，醫(yī)生對(duì)于Botox標(biāo)注外使用的探索幾乎遍布人體全身各部，試驗(yàn)用途可謂百花齊放，有用于治療聲帶問題、有用于改善皮膚毛孔粗大、色斑及油膩。。。
Allergan的當(dāng)家人MR. PYOTT提出了所謂的"BodyBotox"概念，即以BOTOX為基本著力點(diǎn)，從頭面部醫(yī)療的傳統(tǒng)應(yīng)用向全身應(yīng)用擴(kuò)展！Allergan公司為此已注冊(cè)或申請(qǐng)了約90項(xiàng)全球?qū)＠?，布下所謂專利“地雷陣”，試圖封殺競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的發(fā)展空間。目前為Botox申請(qǐng)的專利包括竇性頭痛、纖維肌痛、潰瘍、內(nèi)耳及子宮疾病等，甚至包括臀部畸形等美容適應(yīng)癥。
對(duì)于這種情況，傳統(tǒng)的注射劑型肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)基本形成了Allergan公司一家獨(dú)大的壟斷局面。其他企業(yè)想要插手這一領(lǐng)域無疑是困難重重的。但如果Revance的涂抹式肉毒素產(chǎn)品得以通過FDA的認(rèn)真，則一切將有可能面臨重新洗牌的局面，甚至和Allergan公司形成雙寡頭的情況。根據(jù)目前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，民眾對(duì)于肉毒素產(chǎn)品的需求呈明顯上升趨勢(shì)，2013年，單就BOTOX一項(xiàng)產(chǎn)品就為allergan帶來了超過25億美元的銷量，而這一數(shù)字將逐年以20％-30％的增速上升。而如果涂抹式肉毒素產(chǎn)品得以通過審批并進(jìn)行推廣，可以想見其市場(chǎng)的廣闊程度將超過BOTOX，不但在美容產(chǎn)業(yè)得到應(yīng)用，與之相關(guān)的醫(yī)療應(yīng)用也非常有可能發(fā)生重大洗牌。
就目前來看，肉毒素產(chǎn)品的需求呈逐年遞增狀態(tài)，而以其不菲的價(jià)格來看，肉毒素產(chǎn)品具備典型的“印鈔機(jī)”模式，目前歐美注射BOTOX針劑的費(fèi)用為300-500美元（一次注射），中國(guó)則在3200-4500人民幣區(qū)間。而涂抹式肉毒素一旦推向市場(chǎng)，以其外用藥品的靈活特性，跨越價(jià)格區(qū)段的能力無疑更強(qiáng)，通過不同的產(chǎn)品覆蓋不同的消費(fèi)階層。在這一點(diǎn)上涂抹式產(chǎn)品無疑優(yōu)勢(shì)明顯。
目前市面上已經(jīng)出現(xiàn)部分標(biāo)榜涂抹式肉毒素產(chǎn)品出售，但僅限韓國(guó)一地。其他一些來路不明的涂抹式化妝品雖然名義有“肉毒素精華”之類的宣傳用語(yǔ)，但在詳細(xì)的成分包括簡(jiǎn)介內(nèi)容方面均沒有任何與肉毒素相關(guān)的信息，可以斷定此類產(chǎn)品多為噱頭。而幾款韓國(guó)類產(chǎn)品由于缺乏相關(guān)的國(guó)際認(rèn)證，因此只在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售（其中是否確實(shí)具有肉毒素成分還未可知，效果也未知，個(gè)人判斷也是噱頭），中國(guó)國(guó)內(nèi)該類產(chǎn)品均為代購(gòu)。
雖然涂抹式肉毒素產(chǎn)品前景在目前看來是如此光明，但仍然不能完全掃除潛在的風(fēng)險(xiǎn)。目前可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)和不足如下：
1、FDA審批
對(duì)于任何醫(yī)藥類產(chǎn)品來說，FDA的審核通過與否決定了你能拿到天堂或者地獄的入場(chǎng)券。就目前的審核進(jìn)度來看，雖然Revance的產(chǎn)品通過的可能性非常大，但只要不是100%確認(rèn)就不能避免有被“拒之門外”的可能性。目前Revance的產(chǎn)品正處于新藥試驗(yàn)的第三階段，對(duì)象是多數(shù)的病患，人數(shù)在數(shù)百人或上千人，此階段的試驗(yàn)多數(shù)需在醫(yī)學(xué)中心（MulticenterTrials）進(jìn)行。這一階段的試驗(yàn)，可找出適當(dāng)?shù)寞熜┝?/span> （OptimalDoseRange），可與安慰劑（Placebo）比較或與有效對(duì)照劑（Active Reference Drug） 比較，大都需以雙盲試驗(yàn)（Double－Blind Test）進(jìn)行，且較長(zhǎng)期服藥的副作用、不良作用及與其他藥物相互作用等，都可在此階段中發(fā)現(xiàn)。
由此以上可知，第三階段雖然距離成功更近一步，但往往也是最為重要的一部。一旦在試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)重大問題（如毒性或者副作用超過預(yù)期），那么該藥物將會(huì)被立刻否決。
2. 使用效果
Revance公司表示，他們目前送審的涂抹式肉毒素產(chǎn)品進(jìn)展順利。尤其是產(chǎn)品含有和普遍使用的注射劑（BOTOX）同樣的肉毒素，但因?yàn)榉肿痈?，所以能夠深入皮膚直達(dá)肌肉層，起到類似注射般放松肌肉、抑制皺紋的效果。不過，Revance公司也承認(rèn)如何讓涂抹在肌膚上的肉毒素更精準(zhǔn)地傳送至精準(zhǔn)部位，仍是一個(gè)比較棘手的問題。目前研發(fā)的涂抹式肉毒素更適合大面積范圍的運(yùn)用。對(duì)于特定部位的精確作用還存在某些不足，這需要加大后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)力度。
雖然這并不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的前景構(gòu)成負(fù)面影響，但是外用產(chǎn)品在精確作用性上不如注射劑確實(shí)屬于“先天問題”的范疇，能否解決這個(gè)問題是涂抹式肉毒素產(chǎn)品能否多樣化發(fā)展的關(guān)鍵。
管理層：
順帶提及一下Revance的管理層，Revance的大股東之一Angus C.Russell同時(shí)也是納斯達(dá)克上市公司克斯克制藥QuestcorPharmaceuticals（NASDAQ:QCOR）的董事會(huì)成員之一，Revance的另一為主要高管則是有著16年高科技企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的DanBrowne，其人曾在著名的W.L. Gore &Associates（全球最著名的高科技面料GORE-TEX的研發(fā)和推廣公司）任職。Revance在管理層面上與傳統(tǒng)醫(yī)藥公司不同，它有著眾多經(jīng)驗(yàn)豐富的的高科技企業(yè)前高管，可以預(yù)見，這對(duì)公司今后的多元化拓展將形成非常良好的助力。而QuestcorPharmaceuticals與Revance，由于有AngusC.Russell這個(gè)共同董事的存在，是否會(huì)有微妙的關(guān)聯(lián)這也是非常值得探究的所在。
結(jié)論：
就目前來看Revance的產(chǎn)品可謂前程似錦。一旦取得新的進(jìn)展，股價(jià)的飛奔必然是定局，目前Allergan的市值由于加拿大制藥商Valeant的收購(gòu)意向而竄升至490億美元以上，股價(jià)高達(dá)165美元，而以Revance目前不足8億的市值和30美元的股價(jià)，其成長(zhǎng)的空間是極其寬廣的。當(dāng)然，考慮到潛在的風(fēng)險(xiǎn)（主要是FDA審核）以及時(shí)間成本的問題（即使Revance的產(chǎn)品順利通過審核，也至少要在2016年甚至2017年才有望大面積投放市場(chǎng)），我仍然對(duì)Revance持長(zhǎng)期相對(duì)樂觀的看法，結(jié)合目前的情況和公司主打產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展，雖未進(jìn)入爆發(fā)式成長(zhǎng)期，但可以少量買入作為風(fēng)投項(xiàng)目，構(gòu)建觀察倉(cāng)，并控制好風(fēng)險(xiǎn)。
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