來(lái)源：本站原創(chuàng) 2021-07-30 04:18
Botox上市30年來(lái)，已被批準(zhǔn)多達(dá)12個(gè)治療適應(yīng)癥，是全球應(yīng)用最廣泛的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。
上肢痙攣（圖片來(lái)源：intechopen.com）
2021年07月29日訊 /
生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（
FDA）已批準(zhǔn)Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）標(biāo)簽擴(kuò)展：在治療成人上肢痙攣方面，納入8塊新的肌肉。
用于治療的新肌肉包括：肘部和前臂的額外肌肉（肱肌、肱橈肌、旋前圓肌、旋前方?。?，以及手部固有肌肉（蚓狀肌、骨間?。┖湍粗讣∪猓炊糖 ⒛磳?duì)掌?。?。該標(biāo)簽現(xiàn)在包括在成人痙攣中使用超聲作為肌肉定位技術(shù)。在美國(guó)，有670萬(wàn)成年人患有各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的痙攣。Botox已證實(shí)其有效性，并在成人上肢痙攣的臨床應(yīng)用中具有10年以上的安全性。
艾伯維BOTOX? & Neurotoxins首席科學(xué)官兼高級(jí)副總裁Mitchell F. Brin表示：“今天的聲明特別重要，因?yàn)榀d攣是一種致殘性神經(jīng)疾病，會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。這一標(biāo)簽擴(kuò)展不僅增加了我們?cè)谏窠?jīng)毒素科學(xué)方面的豐富歷史，還加強(qiáng)了Botox?在上肢痙攣治療中的作用。Botox?提供了一種循證給藥策略，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其患者的臨床需求?！?div style="height:15px;">
Botox治療成人上肢痙攣：注射劑量&注射位點(diǎn)（圖片來(lái)源：Botox美國(guó)處方信息）
成人痙攣通常由
中風(fēng)、多發(fā)性硬化、脊髓損傷、腦癱和創(chuàng)傷性腦損傷引起。痙攣患者的上肢和/或下肢肌肉僵硬，可能難以自主控制。上肢痙攣會(huì)嚴(yán)重阻礙患者進(jìn)行日常活動(dòng)的能力。這可能導(dǎo)致姿勢(shì)和定位困難，嚴(yán)重干擾正常的肌肉運(yùn)動(dòng)和功能。
Botox?已被證明能顯著降低肌肉僵硬，適用于2歲及以上患者的痙攣治療。這一擴(kuò)大的Botox?給藥指南為醫(yī)生提供了基于對(duì)患者痙攣和解剖結(jié)構(gòu)的臨床評(píng)估進(jìn)行治療的能力，同時(shí)在3個(gè)月內(nèi)保持成人Botox?最大累積劑量為400單位。Botox?尚未被證明能改善受固定攣縮影響的關(guān)節(jié)的上肢功能能力或活動(dòng)范圍。Botox?治療成人上肢痙攣的安全性保持不變，最常見(jiàn)的
不良反應(yīng)包括惡心、疲勞、支氣管炎、肢體疼痛和肌無(wú)力。
托馬斯杰斐遜大學(xué)(費(fèi)城)痙攣管理研究所主任Kimberly Heckert博士表示：“Botox?已經(jīng)證明了臨床驗(yàn)證劑量的痙攣管理有效性和安全性。這一標(biāo)簽擴(kuò)展為醫(yī)生及其痙攣患者提供了另一個(gè)重要工具，作為痙攣管理綜合治療計(jì)劃的一部分。”
Botox（保妥適）由艾爾建（已被艾伯維收購(gòu)）研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經(jīng)傳導(dǎo)的阻斷劑，用以治療過(guò)度活躍的肌肉。
Botox最早于1989年獲批，用于治療臉痙攣和斜視，2000年批準(zhǔn)用于頸部肌張力障礙，之后進(jìn)一步拓展到美容領(lǐng)域，包括除皺、瘦臉、消除眉間紋和魚(yú)尾紋等。近些年，Botox還被批準(zhǔn)治療上肢痙攣、慢性偏頭痛、神經(jīng)性尿失禁、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、痙攣和嚴(yán)重腋下出汗（腋下多汗癥）等多種適應(yīng)癥。
Botox是全球第一種被批準(zhǔn)的A型肉毒桿菌毒素治療產(chǎn)品。在美國(guó)，截至目前，Botox已被
FDA批準(zhǔn)用于12個(gè)治療適應(yīng)癥。在過(guò)去的30年中，全球各地已銷售超過(guò)超過(guò)一億瓶Botox?和Botox? Cosmetic（肉毒桿菌毒素A），在科學(xué)和醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了超過(guò)3700篇文章。Botox?神經(jīng)毒素是全球研究最廣泛的藥物之一。（生物谷Bioon.com）
原文出處：
FDA Approves Expanded BOTOX? (onabotulinumtoxinA) Label to Include Eight New Muscles to Treat Adults with Upper Limb Spasticity
