(健康時報網(wǎng)端記者 尹薇 駐復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 王廣兆 江一舟)乳腺癌“雙靶”方案誕生了亞洲標(biāo)準(zhǔn)。
近日，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團隊聯(lián)合中國大陸、中國臺灣、韓國、泰國等23個醫(yī)學(xué)中心開展的一項研究成果證實，兩種腫瘤靶向藥物曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“強強聯(lián)合”的“雙靶”新輔助治療方案，可以讓易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌新輔助治療的療效提升近一倍。
《JAMA Oncology》官網(wǎng)截圖
該項研究成果于北京時間10月24日23:30在國際權(quán)威期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志-腫瘤學(xué)分冊》(《JAMA Oncology》)在線發(fā)表，影響因子22.4。
乳腺癌“雙靶”方案有了亞洲標(biāo)準(zhǔn)
乳腺癌患者中，HER2陽性乳腺癌約占20%。由于惡性程度高、發(fā)展速度快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等原因，HER2陽性乳腺癌一度被稱為“最兇乳腺癌”。
然而腫瘤靶向藥物的出現(xiàn)，改變了這一現(xiàn)狀。更多腫瘤靶向藥物有了明確靶標(biāo)，可以有的放矢開展研究。目前常用靶向藥物曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物多西他賽，單靶新輔助治療方案，可使患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險下降至27%。
但是，邵志敏教授指出，這些現(xiàn)有的“雙靶”研究成果僅限于歐美人群，缺少亞太地區(qū)的HER2陽性乳腺癌病例數(shù)據(jù)，且由于亞洲乳腺癌患者的整體特征與歐美國家有明顯差異，如我國乳腺癌患者原發(fā)病灶較大、淋巴結(jié)陽性比例高等，因此參考性較低。
為了填補亞太地區(qū)HER2陽性乳腺癌患者“雙靶”方案研究的空白，邵志敏教授團隊聯(lián)合了中國大陸、中國臺灣，以及韓國、泰國等地的23個醫(yī)學(xué)中心開展一項關(guān)于HER2陽性乳腺癌新輔助治療的III期研究。
項目共納入329例早期或局部晚期的HER2陽性乳腺癌患者，進行4個周期的新輔助治療。其中，實驗組患者使用靶向藥物帕妥珠單抗、曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物的“雙靶”方案，對照組患者使用不含帕妥珠單抗的“單靶”方案。
最終臨床數(shù)據(jù)分析顯示，使用“雙靶”方案的乳腺癌患者總病理學(xué)完全緩解率高達39.3%。這意味雙靶方案療效較之前單靶方案提升了近一倍。
“該項研究是首個基于亞洲人群的新輔助雙靶III期研究，”邵志敏教授強調(diào)，“可喜的是，在實驗組的所有亞組中我們都觀察到了‘雙靶’方案帶來的顯著療效。而且在安全性方面，‘雙靶’方案與既往‘單靶’方案的安全性一致，心臟安全性良好?！?/p>
靶向治療乳腺癌有望再迎“新方向”
數(shù)據(jù)顯示，目前乳腺癌的整體療效良好，整體5年生存率可達90%以上，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，乳腺癌原位癌5年總生存率高達97.9%、乳腺癌II期和III期患者5年平均生存率分別為75%和61%，達到歐美發(fā)達國家水平。
邵志敏教授表示，“在后續(xù)的研究中，我們將繼續(xù)對新輔助‘雙靶’方案的患者進行隨訪，以提供更多‘亞洲標(biāo)準(zhǔn)’的長期生存數(shù)據(jù)。另外，本次實驗中的靶向藥物帕妥珠單抗也已經(jīng)獲批進入中國，為我國乳腺癌患者帶來福音?！?/p>
在邵志敏教授看來，HER2陽性的乳腺癌患者是幸運的，他們可以有諸多藥物嘗試，且目前絕大多數(shù)的新輔助治療方案均可以給他們帶來獲益。基于此，我們可以展望在術(shù)前如果確定HER2陽性的乳腺癌患者，進行“雙靶”乃至“三靶”的治療后，絕大多數(shù)進行局部治療后，均有治愈的希望。
“雖然是美好的愿望，但當(dāng)前的研究成果也讓我們看到了未來的曙光”。邵志敏教授這樣說道。
