要點一:所屬板塊 AH股 單抗概念 廣東板塊 基金重倉 精準醫(yī)療 融資融券 深成500 深港通 深股通 醫(yī)藥制造 證金持股 中證500
要點二:經(jīng)營范圍 生產(chǎn)和銷售自產(chǎn)的中西藥原料、醫(yī)藥中間體、中藥材、中藥飲片醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、保健品、藥用化妝品、中西成藥、生化試劑,兼營化工、食品、信息業(yè)務,醫(yī)藥原料藥。本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關技術的進出口業(yè)務;批發(fā)中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生物制品(預防性生物制品除外)、生化藥品。(涉及配額許可證、國家有專項規(guī)定的商品應按有關規(guī)定辦理;需其他行政許可項目,取得許可后方可經(jīng)營)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)
要點三:醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售 公司以醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主業(yè),產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設備,主要產(chǎn)品包括參芪扶正注射液、麗珠得樂(枸櫞酸鉍鉀)系列產(chǎn)品、抗病毒顆粒、麗申寶(注射用尿促卵泡素)、樂寶得(注射用尿促性素)、壹麗安(艾普拉唑腸溶片)、麗福康(注射用伏立康唑)、麗康樂(注射用鼠神經(jīng)生長因子)等中西藥制劑;美伐他汀、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、頭孢曲松鈉等原料藥和中間體;HIV抗體診斷試劑、肺炎支原體抗體診斷試劑(被動凝聚法)及梅素旋轉(zhuǎn)體抗體診斷試劑(凝聚法)等診斷試劑產(chǎn)品。
要點四:醫(yī)藥行業(yè) 2016年是國家醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃的開局之年,健康中國首次被納入國家戰(zhàn)略。在不斷推進全民醫(yī)保體系、推動分級診療以及其他如在人口、藥品、疾病防治等領域的目標規(guī)劃下,財政醫(yī)療衛(wèi)生投入持續(xù)增加,同時伴隨著老齡化進程加快,城鄉(xiāng)居民健康水平的提高,雖然受宏觀經(jīng)濟增速放緩及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重大影響,但是預計整個醫(yī)藥行業(yè)仍將維持向上趨勢。
要點五:多元化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務布局 本集團的產(chǎn)品涉及制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及醫(yī)療設備等多個醫(yī)藥細分領域,并在抗腫瘤輔助用藥、輔助生殖用藥及消化道用藥等多個特色??浦委燁I域方面形成了一定的市場領先優(yōu)勢?,F(xiàn)階段,公司在以加強單克隆抗體藥物研發(fā)的基礎上,積極布局以基因診斷相關業(yè)務為核心的精準醫(yī)療領域。
要點六:完善的營銷體系與專業(yè)化的營銷團隊 本集團營銷網(wǎng)絡覆蓋全國各地,包括主要的醫(yī)療機構(gòu)與連鎖藥店、疾控中心和衛(wèi)生部門等終端,各個領域營銷團隊人員共計4千余人。本集團通過深化營銷改革,強化營銷團隊的建設,不斷加大市場推廣力度,優(yōu)化資源配置,構(gòu)建了較為完善的營銷體系,不斷擴大公司產(chǎn)品的市場規(guī)模,保證了公司業(yè)績的穩(wěn)定增長。
要點七:成熟的質(zhì)量管理體系 本集團長期堅持“全面防范產(chǎn)品質(zhì)量風險,全面防范體系風險”的質(zhì)量管理理念,建立了立體化的質(zhì)量管理體系,從產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管到銷售質(zhì)量管理的全方位著手開展工作,確保了包括參芪扶正注射液、艾普拉唑腸溶片、抗病毒顆粒、鼠神經(jīng)生長因子、注射用尿促卵泡素及亮丙瑞林等產(chǎn)品在安全性、穩(wěn)定性和有效性等方面的競爭優(yōu)勢。
要點八:擬超45億元轉(zhuǎn)讓舊廠房改造項目 2017年4月19日公告,公司及全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠擬將持有的珠海維星實業(yè)有限公司(原珠海市麗珠醫(yī)藥工業(yè)有限公司)100%股權轉(zhuǎn)讓予珠海橫琴維創(chuàng)財富投資有限公司。本次股權轉(zhuǎn)讓,維創(chuàng)財富須支付總價人民幣4,552,000,000.00元。
要點九:定增申請獲證監(jiān)會審核通過 2016年5月18日公告稱,中國證監(jiān)會發(fā)審委于5月18日對公司非公開發(fā)行A股股票申請進行了審核。根據(jù)發(fā)審委的審核結(jié)果,公司本次非公開發(fā)行A股股票的申請獲得通過。麗珠集團擬以不低于38.36元/股的價格,向不超過10名特定對象非公開發(fā)行不超過3800萬股,募集資金總額不超過14.58億元,其中4.5億元擬用于艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級項目;3.06億元擬用于對麗珠單抗增資投資建設“治療用抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化建設項目”;3.02億元擬用于長效微球技術研發(fā)平臺建設項目;4億元擬用于補充流動資金及償還銀行貸款。
要點十:合資設立公司 2016年2月24日公告,公司控股子公司麗珠試劑出資6200.00萬元(占注冊資本60%)與CYNVENIO合資設立公司珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術有限公司。合資公司主要從事醫(yī)療診斷設備及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;體外診斷技術開發(fā)、咨詢、交流、推廣和自有技術的轉(zhuǎn)讓服務等。本次關聯(lián)交易有利于本公司進一步開拓與探索腫瘤基因檢測及精準醫(yī)療領域業(yè)務。
要點十一:認購股權 2016年1月29日公告,公司控股子公司麗珠單抗投資300萬美元認購ABCYTE公司發(fā)行的3000萬股A輪優(yōu)先股,占ABCYTE公司已發(fā)行全部股份的40%,所投入資金將主要用于針對多種腫瘤適應癥的單功能或雙功能抗體和細胞治療產(chǎn)品的研發(fā),并申請抗體專利。麗珠單抗入股ABCYTE公司后,對ABCYTE公司所研發(fā)的細胞個體化治療技術平臺,麗珠單抗有優(yōu)先權獲取中國開發(fā)權利。同時,對ABCYTE公司開發(fā)的前三個抗體項目,麗珠單抗可行使優(yōu)先權獲取國際市場開發(fā)權利。ABCYTE公司主要從事新一代精準腫瘤特異T細胞個體治療平臺及相關創(chuàng)新型及多功能抗體的研究與開發(fā)。
要點十二:藥物試驗臨床獲批 2015年12月30日公告,公司下屬全資子公司麗珠制藥廠及麗珠研究所聯(lián)合申報的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日獲得藥物試驗臨床批件。公司在取得注射用甲磺酸吉米沙星的正式臨床批件后,需進行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,初步預計需要3-4年完成臨床研究,期后,公司須提交申報生產(chǎn),獲批后方可上市。
要點十三:定增加碼單抗主業(yè) 2015年11月2日晚間公告,公司擬定增不超過3800萬股,募集資金不超過14.58億元,擬用于投資艾普拉挫系列產(chǎn)品、微球產(chǎn)品、抗體藥物產(chǎn)品等項目。其中艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級項目擬投資4.5億元,項目建設期為36個月,預測期內(nèi)年均銷售收入7.24億元,年均凈利潤2.34億元。擬投入3.06億元對麗珠單抗增資,用于投資建設“治療用抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化建設項目”。 項目建設期為24個月,預測期內(nèi)年均銷售收入6.21億元,年均凈利潤3.46億。長效微球技術研發(fā)平臺建設項目擬投入募集資金3.02億元,4億元用于補充流動資金及償還銀行貸款。2016年1月16日公告,證監(jiān)會受理了公司非公開發(fā)行股票的申請。
要點十四:長效微球研究中心 2015年6月,公司獲批建設長效微球國家地方聯(lián)合工程研究中心。研究中心項目總投資約7580萬元,將依托公司現(xiàn)有的研究平臺進行擴建,其中微球研發(fā)實驗室2700平米,微球制劑車間1000平米,用于申報生產(chǎn)及臨床用樣品及產(chǎn)品生產(chǎn)放大研究。公司本次獲批建設研究中心,彰顯了公司在長效緩釋微球技術領域領先地位,將有利于進一步提升公司自主創(chuàng)新能力,未來研發(fā)中心的研發(fā)成果將歸屬公司。
要點十五:泄密門后推股權激勵 2015年12月15日公布了股權激勵草案,從草案來看,麗珠集團提出的業(yè)績增長比“泄密門”事件透露的數(shù)據(jù)有所提高。草案顯示,本計劃擬向激勵對象授予1000萬股限制性A股股票,占本計劃簽署時公司股本總額29572.19萬股的3.38%;其中,首次授予900萬股,占公司股本總額的3.04%,預留100萬股,占本次限制性股票授予總量的10%。公司授予激勵對象限制性股票的價格為25.20元/股。授予價格依據(jù)本計劃公告前20個交易日本公司股票均價50.40元的50%確定。本計劃授予的限制性股票自授予之日起12個月內(nèi)為鎖定期。之后每12個月解鎖一次,考核的三個目標分別為,以2014年凈利潤為基數(shù),公司 2015 年凈利潤增長率不低于15%;以 2014 年凈利潤為基數(shù),公司 2016 年凈利潤增長率不低于38%; 以2014年凈利潤為基數(shù),公司2017年凈利潤增長率不低于73%。
要點十六:投資美國醫(yī)療公司 2015年5月7日公告,公司計劃出資 1000萬美元認購 CYNVENIO 公司的 B 輪優(yōu)先股,將持有 CYNVENIO 公司 18.03%股權。CYNVENIO 公司成立于 2008 年,注冊地為美國特拉華州,其專門從事腫瘤基因檢測服務,為全球首家采取高純度提取循環(huán)腫瘤細胞群來進行 DNA 測序的企業(yè),其通過自主開發(fā)軟件和工作流程來進行罕見細胞的測序,并對相關技術擁有自主的知識產(chǎn)權。公司本次參與 CYNVENIO 公司的 B 輪優(yōu)先股融資,主要是為了開拓與探索腫瘤基因檢測及精準醫(yī)療領域業(yè)務,有利于發(fā)揮公司生物制劑藥與診斷試劑業(yè)務的協(xié)同合作效應,推動公司未來生物制劑藥的市場開發(fā)與產(chǎn)品推廣,提升公司診斷試劑業(yè)務研發(fā)與國際化水平,尋求更多國際合作機會。
要點十七:福州福興醫(yī)藥 1.2億元全資收購福州福興醫(yī)藥。福興醫(yī)藥的氨基糖苷類原料藥物卡那霉素在國內(nèi)市場處于優(yōu)勢控制地位,江陰生產(chǎn)基地全部建成后將擁有約3400噸發(fā)酵規(guī)模,彌補公司在氨基糖苷類原料藥物的品種不足以及發(fā)酵類原料藥領域的規(guī)模不足,是實現(xiàn)公司化學原料藥戰(zhàn)略目標的一項重要舉措。
要點十八:股權投資 1.2億元全資收購福州福興醫(yī)藥。福興醫(yī)藥的氨基糖苷類原料藥物卡那霉素在國內(nèi)市場處于優(yōu)勢控制地位,江陰生產(chǎn)基地全部建成后將擁有約3400噸發(fā)酵規(guī)模,彌補公司在氨基糖苷類原料藥物的品種不足以及發(fā)酵類原料藥領域的規(guī)模不足,是實現(xiàn)公司化學原料藥戰(zhàn)略目標的一項重要舉措。
要點十九:單抗生物技術公司 2010年6月,董事會公司與健康元集團均以現(xiàn)金出資方式共同投資設立珠海市麗珠單抗生物技術有限公司,新公司注冊資本為壹億元,其中麗珠集團出資5100萬元,占新公司注冊資本51%。近年,抗體類藥物以其高特異性,有效性和安全性正在發(fā)展成為國際藥品市場上一大類新型診斷和治療劑,據(jù)統(tǒng)計,抗體藥物是近年來復合增長率最快的一類生物技術藥物。公司投資設立單抗生物技術有限公司,是要建立單抗生物制藥的平臺,促進公司在生物制藥領域的進一步發(fā)展,提高公司的綜合競爭實力。2015年中報披露,重組人源化抗HER2單抗注射液項目完成中試工藝研究和中試生產(chǎn),開展了臨床前動物試驗藥理藥效研究和安全性評價工作;重組人源化抗PD-1單抗注射液項目開展了分子結(jié)構(gòu)和細胞培養(yǎng)研究;重組人源化抗PD-L1單抗體注射液項目開展了細胞株優(yōu)化和小試工藝開發(fā)。
要點二十:股東回報規(guī)劃 2015年9月,公司擬制定未來三年(2015-2017)股東回報規(guī)劃。未來三年內(nèi),公司可以采用現(xiàn)金、股票、現(xiàn)金與股票相結(jié)合或者法律、法規(guī)允許的其他方式進行年度利潤分配。原則上公司以年度為周期實施利潤分配,在條件允許情況下,可實施中期現(xiàn)金分紅。在公司現(xiàn)金流滿足公司正常經(jīng)營和長期發(fā)展的前提條件下,公司將積極采取現(xiàn)金分紅,且未來三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%,每年度具體分紅比例由公司董事會根據(jù)相關規(guī)定和公司當年度經(jīng)營情況擬定,由公司股東大會審議決定。
要點二十一:股權激勵 2015年12月,完成回購注銷9.3萬股限制性股票。公司完成向458名激勵對象首次授予866.04萬股限制性股票,授予價格25.2元/股;另預留100萬股。其中,首次授予的限制性股票在授予日起滿一年后,激勵對象可在解鎖期內(nèi)按每年40%:30%:30%的比例分批逐年解鎖。解鎖條件為凈利潤及扣非凈利潤均不低于授予日前最近三個會計年度的平均水平且不得為負;2015年、2016年和2017年較2014年凈利潤增長率分別不低于15%、38%和73%。公司按900萬股限制性股票應確認的總費用為6853.17萬元,2015-2018年成本攤銷分別為3340.92萬元、2398.61萬元、942.31萬元、171.33萬元。