來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 2023-07-18 11:13
再生醫(yī)學(xué)是利用生命科學(xué)、工程學(xué)、計算機科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法，融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從而實現(xiàn)修復(fù)、替代和增強人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的
再生醫(yī)學(xué)是利用生命科學(xué)、工程學(xué)、計算機科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法，融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從而實現(xiàn)修復(fù)、替代和增強人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的技術(shù)。狹義的再生醫(yī)學(xué)主要包括組織工程、再生材料、干細(xì)胞等領(lǐng)域。
一、產(chǎn)業(yè)鏈剖析
再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游包括細(xì)胞庫、細(xì)胞培養(yǎng)基、醫(yī)學(xué)設(shè)備、科研試劑、耗材、生物材料等，中游包括細(xì)胞和基因治療、組織工程技術(shù)、再生材料生產(chǎn)制造等，下游包括醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品可應(yīng)用至細(xì)胞再生修復(fù)、器官修復(fù)、醫(yī)療美容、免疫系統(tǒng)重建等領(lǐng)域。
再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游主要是干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞采集培養(yǎng)、儲存企業(yè)，以及所需的原材料和設(shè)備等供應(yīng)商，代表企業(yè)有博雅生命、義翹神州等。如在干細(xì)胞采集與儲存中，儲存環(huán)節(jié)是產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)最為成熟的環(huán)節(jié)，目前我國建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川等地?fù)碛袊遗普盏母杉?xì)胞庫，并開展臍帶血造血干細(xì)胞的長期深低溫儲存業(yè)務(wù)。中游主要為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)制造企業(yè)，包括免疫細(xì)胞產(chǎn)品、再生材料、植入型醫(yī)療器械等產(chǎn)品，代表企業(yè)有正海生物、華源再生醫(yī)學(xué)等;下游應(yīng)用者主要是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)美機構(gòu)等。
二、行業(yè)政策發(fā)展歷程
再生醫(yī)學(xué)作為科學(xué)及技術(shù)交叉應(yīng)用的前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域之一，一直是我國生物科技研發(fā)重點支持領(lǐng)域?！笆晃濉逼陂g，我國就提出要建立生殖和再生醫(yī)學(xué)臨床前評價體系;“十二五”和“十三五”期間提出，要加快再生醫(yī)學(xué)和組織工程等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展;“十四五”期間國家提出重點發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，推動形成再生醫(yī)學(xué)新模式;《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”國家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》等規(guī)劃指出鼓勵培養(yǎng)一批再生醫(yī)學(xué)等前沿領(lǐng)域優(yōu)秀的研發(fā)人才或科學(xué)家。
三、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）再生醫(yī)學(xué)市場逐步擴(kuò)大
再生材料和組織工程等技術(shù)相關(guān)的植入性醫(yī)療器械可有效減輕病人疼痛，并實現(xiàn)細(xì)胞或組織再生，醫(yī)療機構(gòu)和患者對再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的認(rèn)可度逐步提高，再生醫(yī)學(xué)讓醫(yī)療行業(yè)迎來了重建、再生、制造、替代組織器官的新時代。根據(jù)Statista統(tǒng)計，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約為169億美元，預(yù)計2028年可達(dá)650億美元。
在我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，人民可支配收入提升，以及醫(yī)療美容的技術(shù)壁壘較臨床領(lǐng)域更低等多重因素作用下，中國再生醫(yī)學(xué)市場也保持增長勢頭。中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模從2017年的82億元增長至2021年的285億元，年復(fù)合增長率達(dá)到36.5%，保持了較快增速，預(yù)計2022年將進(jìn)一步增長至331億元。
（2）布局再生材料和干細(xì)胞修復(fù)企業(yè)較多
從產(chǎn)品分類來看，再生醫(yī)學(xué)可以分為再生材料、干細(xì)胞修復(fù)、再生器官三大板塊。再生材料，可用于骨修復(fù)、口腔修復(fù)、醫(yī)美等;干細(xì)胞修復(fù)，基于干細(xì)胞技術(shù)，修復(fù)原本不可再生的組織和器官;再生器官，基于干細(xì)胞、生物3D打印等技術(shù)，開發(fā)人造的組織器官，包括人工血管、人工腎臟、人工胰腺等。目前，我國再生醫(yī)學(xué)企業(yè)多聚焦于再生材料和干細(xì)胞修復(fù)領(lǐng)域，而再生器官被視為人造器官的“金字塔尖”，布局再生器官的企業(yè)較少。
（3）企業(yè)積極投入產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新
目前，我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)中主要的幾家上市企業(yè)均通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售再生用醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)收入，且多為植入性醫(yī)療器械，但在產(chǎn)品適用的病癥上有所區(qū)別。如正海生物的活性生物骨產(chǎn)品用于骨科類疾病，佰仁醫(yī)療的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品用于心臟類疾病。從各企業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況來看，2022年，受宏觀經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療行業(yè)采集等影響，正海生物、邁普醫(yī)學(xué)、佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品產(chǎn)銷率均低于100%，產(chǎn)生一定存貨;冠昊生物產(chǎn)銷率達(dá)210.02%，實際上銷量較上年是下滑的，主要系上年存在較大庫存量，公司2022年減少產(chǎn)品生產(chǎn)。
從我國再生醫(yī)學(xué)上市企業(yè)的研發(fā)投入來看，2022年，邁普醫(yī)學(xué)、正海生物等A股上市企業(yè)研發(fā)投入均在3000萬元以上，冠昊生物、奧精醫(yī)療和佰仁醫(yī)療的研發(fā)投入更是超過5000萬元，研發(fā)投入占公司營業(yè)收入的15%以上;瑞濟(jì)生物和吉林中科企業(yè)規(guī)模體量較小，為新三板掛牌企業(yè)，研發(fā)投入在200-500萬元內(nèi)，研發(fā)投入占比超過10%。目前，我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)處于發(fā)展初期，隨著再生醫(yī)學(xué)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升，以及一系列利好政策的支持，資本的加碼，再生醫(yī)學(xué)行業(yè)得以快速發(fā)展。
（4）廣東省再生醫(yī)學(xué)相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多
從我國再生醫(yī)學(xué)企業(yè)分布來看，廣東地區(qū)再生醫(yī)學(xué)注冊企業(yè)最多，超過3000家;其次為北京地區(qū)，約有1300家。江蘇、上海和浙江等地也是再生醫(yī)學(xué)注冊企業(yè)也相對較多。
從上市企業(yè)區(qū)域分布來看，北京、上海、廣東、山東等地再生醫(yī)學(xué)行業(yè)上市企業(yè)分布較密集。其中，北京地區(qū)有百普賽斯、義翹神州等上游原材料供應(yīng)商，也有佰仁醫(yī)療、奧精醫(yī)療等再生醫(yī)學(xué)行業(yè)龍頭企業(yè);廣東地區(qū)有干細(xì)胞采集儲存企業(yè)賽萊拉，以及再生用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)等。
四、行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)判
目前，再生醫(yī)學(xué)的再生材料、干細(xì)胞修復(fù)、再生器官等細(xì)分場景都已經(jīng)是醫(yī)療領(lǐng)域潛力賽道，眾多企業(yè)早已開始攻城略地，研究進(jìn)展迅速。未來，中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)將受到外部利好的宏觀環(huán)境、產(chǎn)品商業(yè)化落地和技術(shù)融合替代等因素影響，市場進(jìn)一步擴(kuò)大。
