2022年，我們寫過(guò)抗精神病新藥及抗抑郁新藥的兩篇文章，在廣大精神疾病患者中引起強(qiáng)烈反響，讀者的留言讓我們感受到大家對(duì)于新藥上市的迫切心情。
新的一年還有哪些值得大家期待的精神科新藥呢？今天就給大家仔細(xì)介紹一下~
01
Zuranolone
現(xiàn)有抗抑郁藥種類雖然很多，但起效慢及副作用的問(wèn)題一直困擾著患者。不少患者因?yàn)槎唐趦?nèi)看不到效果而中斷服藥，Zuranolone正切合了患者希望藥物快速起效的需求。
從SKYLARK臨床試驗(yàn)中觀察到，服用該藥第3天便可改善產(chǎn)后抑郁癥患者的抑郁癥狀，并一直持續(xù)至第45天。
且停藥后，并未出現(xiàn)異常興奮、活動(dòng)增多、坐立不安、注意力減退、記憶力減退等戒斷癥狀或自殺意念。用藥過(guò)程中，耐受性和安全性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)與安慰劑類似。
目前，Zuranolone用于治療重度抑郁癥和產(chǎn)后抑郁癥的上市申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局受理，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)計(jì)于2023年8月5日前完成審查。
02
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?div style="height:15px;">
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍c目前主流的“五朵金花”（氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普蘭）相比，有以下3點(diǎn)獨(dú)到之處。
1. 創(chuàng)新的作用機(jī)制
抑郁癥多種多樣的癥狀受到5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺3種神經(jīng)遞質(zhì)的共同影響。該藥同時(shí)提高上述3種神經(jīng)遞質(zhì)水平，實(shí)現(xiàn)治療作用相互協(xié)同，更全面緩解癥狀。
2. 改善殘留癥狀
研究發(fā)現(xiàn)，30%~50%的抑郁癥患者在接受治療后會(huì)有殘留癥狀。
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍R床研究結(jié)果顯示，其能有效改善焦慮、快感缺失、疲勞、認(rèn)知功能損害等殘留癥狀，更好的幫助患者恢復(fù)社會(huì)功能。
3. 安全性良好
該藥不影響性功能、體重和脂代謝，對(duì)血壓和睡眠影響小。
該藥已于2022年11月3日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在好心情平臺(tái)可找醫(yī)生處方。
03
NMRA-140
抑郁癥患者常常無(wú)法感受到快樂(lè)，NMRA-140可較好改善這一現(xiàn)象，有望成為抑郁癥的輔助治療手段。
研究發(fā)現(xiàn)，人體的kappa阿片受體在調(diào)控壓力和焦慮、抑郁情緒等方面發(fā)揮著重要作用，NMRA-140通過(guò)對(duì)該受體的調(diào)節(jié)而實(shí)現(xiàn)重度抑郁癥的治療。
通過(guò)查詢clinicaltrials.gov相關(guān)信息，我們發(fā)現(xiàn)NMRA-140已完成204名重度抑郁癥患者參與的II期臨床試驗(yàn)，但具體試驗(yàn)結(jié)果并未公布。
04
KarXT
科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的毒蕈堿受體（尤其是M1和M4受體）刺激，與精神病癥狀的減輕和認(rèn)知的改善密切相關(guān)。
KarXT正是基于上述新穎獨(dú)特的機(jī)制，通過(guò)刺激毒蕈堿受體M1和M4而治療嚴(yán)重精神疾病的癥狀，不依賴于傳統(tǒng)抗精神病藥物的多巴胺能或血清素能的途徑。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥能有效緩解精神分裂癥患者的陽(yáng)性癥狀（如幻覺(jué)、妄想）和陰性癥狀（如冷漠、社會(huì)驅(qū)動(dòng)力減少）。此外，它還可以提高認(rèn)知能力。
該藥目前已完成III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2023年年中，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交用于精神分裂癥的新藥上市申請(qǐng)。
05
TAAR1激動(dòng)劑
你在服用抗精神病藥后，是否出現(xiàn)過(guò)體重增加、靜坐不能、心電圖異常的不良反應(yīng)呢？
別急，下面要說(shuō)的痕量胺相關(guān)受體1（TAAR1）的激動(dòng)劑：SEP-363856可以幫助你減少這些不良反應(yīng)的發(fā)生。
SEP-363856與常見(jiàn)治療精神分裂癥藥物的不同之處在于，它不與多巴胺D2受體和5-羥色胺2A受體結(jié)合，而是通過(guò)TAAR1來(lái)發(fā)揮作用。
根據(jù)公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，服用SEP-363856后出現(xiàn)靜坐不能、帕金森樣癥狀、體重增加及QTc間期增加的幾率較低。
除此之外，該藥還可顯著改善精神分裂癥急性惡化患者的總體癥狀。
SEP-363856針對(duì)精神分裂癥的適應(yīng)證在全球范圍內(nèi)均已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，希望可以盡快為國(guó)內(nèi)精神分裂癥患者帶來(lái)更好的治療選擇。
06
IGALMI（Dexmedetomidine）
IGALMI是右美托咪定的舌下膜劑，屬于老藥新用。
右美托咪定具有鎮(zhèn)靜的作用，起效快，作用時(shí)間短，常被用于重病監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
經(jīng)劑型改良為舌下或口腔給藥后，由于舌下黏膜的通透性好，IGALMI可迅速被吸收而起效，目前已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成人精神分裂癥或雙相I或II型情感障礙激越（躁動(dòng)）的急性治療。
相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在接受治療20~30分鐘后與安慰劑相比，該藥可明顯改善癥狀；在首次治療2小時(shí)后，與基線相比，可改善評(píng)估激越量表的評(píng)分。
07
PH94B
社交焦慮障礙是一種備受人們關(guān)注的心理問(wèn)題?；加猩缃徽系K的人在某些社交場(chǎng)合會(huì)出現(xiàn)強(qiáng)烈、持續(xù)的焦慮或恐懼癥狀。
PH94B鼻用噴霧劑用于治療成人社交焦慮障礙焦慮癥狀的臨床試驗(yàn)已在中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示。
根據(jù)公開臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可見(jiàn)，PH94B可迅速（在15分鐘內(nèi)）緩解受試者的焦慮癥狀。
希望PH94B鼻用噴霧劑的臨床研究能進(jìn)展順利，早日為患者帶來(lái)新的治療選擇。
08
Daridorexant
Daridorexant于2022年1月在美國(guó)獲批用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難的成年失眠患者，2022年10月上市，2022年12月在歐盟獲批。
食欲素A和B參與睡眠-覺(jué)醒周期的調(diào)節(jié)，且它們信號(hào)傳導(dǎo)紊亂可引發(fā)失眠。雙重食欲素受體拮抗劑（Daridorexant），通過(guò)阻斷食欲素的作用和調(diào)節(jié)睡眠-覺(jué)醒周期，而減少覺(jué)醒并改善睡眠。
該藥在體內(nèi)消除的時(shí)間較快，次日嗜睡、眩暈等副作用輕微，停藥后戒斷癥狀輕。
寫在最后
精神疾病是世界范圍內(nèi)的一個(gè)重大公共衛(wèi)生難題，其發(fā)病率和致殘率居高不下，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。我們非常期待目前正處于臨床研發(fā)階段的新藥早日上市，為患者朋友們解除痛苦，帶來(lái)新的希望。
參考資料：
[1] Medicines in Development for Mental Illness 2023 Report，Retrieved Jan 31st, 2023.
[2] Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (SAMHSA). Projections of National Expenditures for Treatment of Mental and Substance Use Disorders,Retrieved Jan 31st, 2023.
[3] Khazanov GK, Forbes CN, Dunn BD, Thase ME. Addressing anhedonia to increase depression treatment engagement. Br J Clin Psychol. 2022 Jun;61(2):255-280.
[4] A Win for AI: FDA Approves BioXCel Therapy for Bipolar Disorder and Schizophrenia. Retrieved April 6, 2022.
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