2008-12-09
中藥冰片,可分為天然冰片和合成冰片兩大類,天然冰片為腦香科植物龍腦香樹脂的加工品,主要成分為右旋龍腦(d-Borneol)。因天然冰片資源緊缺,目前所用的冰片大多為合成冰片,主要以樟腦、松節(jié)油等為原料的人工合成品,二者功效基本相同。
冰片藥用歷史悠久,應用廣泛
冰片在我國有著非常悠久應用歷史,早在唐代《新修本草》中就有記載,在明代著名醫(yī)藥書《本草綱目》中進行了更加詳細的介紹。中醫(yī)認為冰片味辛苦,性涼、無毒。有開竅醒神、清熱止痛、散郁火、生肌之效,在臨床上的應用極為廣泛,可用于皮膚病、一般外科感染、宮頸糜爛、化膿性中耳炎、頭痛、癲癇、小兒急性扁桃體炎、小兒咳喘、眩暈、心腦血管等疾病的治療,特別是在心腦血管疾病中的應用更加引人關注。目前一些常用中藥如:復方丹參滴丸、冠心蘇合丸、速效救心丸、麝香保心丸、復方丹參片、心血寧片等制劑中都含有不同劑量的冰片成分。
現(xiàn)代醫(yī)學對冰片治療心血管疾病作用的認識
現(xiàn)代藥理研究證實冰片具有明確的抗心肌缺血、抗炎、止痛作用,能提高SOD活性,降低心肌耗氧量,擴張冠脈,抑制冠脈痙攣,增加冠脈血流量,快速緩解胸悶、胸痛等心絞痛癥狀。冰片通過影響血漿和下丘腦神經遞質抑制交感神經的興奮性和兒茶酚胺類物質釋放,冰片可降低ET含量,對AngⅡ有降低趨勢。冰片能促進神經膠質細胞(雪旺細胞,Schwann cell)的分裂和生長,作用與麝香相似。通過影響神經內分泌功能,進而調節(jié)機體的生理病理活動,以達到防治心血管疾病的作用。此外,冰片具有促進藥物透皮吸收和透過血腦屏障的作用,從而可提高其他藥物的血藥濃度和生物利用度。
冰片安全使用劑量是關鍵
大量臨床使用證明冰片正常劑量使用是很安全的。多項急性毒性試驗和長期毒性試驗研究證明藥典規(guī)定劑量(150mg-300mg/人,天)使用冰片,未發(fā)現(xiàn)有急性毒性、長期毒性及致畸作用發(fā)生。長期使用無刺激胃腸細胞過度增殖的作用。天然冰片的小鼠半致死量為2.714g/kg, 大鼠為4.016g/kg。合成冰片的小鼠半致死量為2.983g/kg,大鼠為4.371g/kg,為正常劑量(150-300mg/日)800多倍。
雖然使用比較安全,如果大劑量使用冰片是有一些副作用和不良反應的,最常見的是胃腸道不良反應,對胃腸道的刺激作用,表現(xiàn)為胃部不適、燒心、惡心、腹痛、嘔吐等。藥理研究證實,200mg/kg的冰片劑量就會對大鼠的胃粘膜屏障造成一定損傷。冰片劑量越小,其不良反應也隨之減少,因此,使用冰片劑量應適當,不宜過大。
合理配伍提高有效性與安全性
提高冰片藥效,減少不良反應發(fā)生除使用劑量外,合理配伍也是關鍵因素?,F(xiàn)代中藥復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成,每粒冰片含量為0.5mg,每日服用治療劑量為15mg。由張伯禮院士負責進行的國家973科研項目《復方丹參方冰片研究及組方配比研究》對復方丹參方及各組分(丹參、三七、冰片)進行了系統(tǒng)研究,包括:毒理學、藥效學、配伍比例、量效關系、安全劑量和不良反應等。研究結果表明:冰片與丹酚酸B、三七總皂苷配伍,發(fā)揮良好的心肌保護,改善心臟功能作用,冰片能抑制血腦屏障外排系統(tǒng)功能以影響藥物的腦靶向分布。研究證實復方丹參滴丸中丹參、三七、冰片三種成分的配伍比例達到了最佳,其保護心肌,改善心臟功能作用最好,不良反應最小,冰片最佳劑量為10-15mg/日,正好是復方丹參滴丸里冰片每日服用劑量。
冰片劑量增加,其作用并不明顯增加,而不良反應則明顯增加。毒性研究表明,冰片小鼠的冰片半數(shù)致死量為2507mg/kg,是復方丹參滴丸中冰片治療劑量(0.25mg/kg、日)的10028倍。復方丹參滴丸中的丹參、三七具有較強的對胃微循環(huán)改善作用,能疏通胃粘膜淤血,改善胃粘膜的供血,增加胃粘液分泌,對胃粘膜炎性糜爛壞死部分有較快消除功能,通過促進細胞再生而加快粘膜愈合保護胃粘膜,在一定程度上又能夠抵消冰片對胃粘膜的刺激作用,因此臨床上復方丹參滴丸也被廣泛用于對胃炎和胃潰瘍的預防與治療。通過大量人群的長期使用證明:復方丹參滴丸短期使用對胃腸道刺激作用發(fā)生很少,長期使用未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應發(fā)生,是比較安全的。
目前,復方丹參滴丸作為“現(xiàn)代中藥”,已在34個國家進行注冊,在15個國家以藥品進行銷售,并深受廣大醫(yī)生和患者的好評,真正成為國際性的產品。2008年復方丹參滴丸已在美國通過FDA進入二期臨床試驗研究,為中藥進入美國主流市場開辟了光輝的前景。
常用中藥制劑冰片含量比較
品名 每片(丸)中含有冰片 每天服用冰片劑量
安宮牛黃丸 80毫克 160-240毫克
蘇合香丸 100毫克 200-300毫克
復方丹參片 8毫克 72毫克
冠心蘇合滴丸 80-120毫克 240-360毫克
復方丹參滴丸 0.5毫克 15毫克