在醫(yī)藥界有個(gè)顛撲不破的真理：是藥三分毒。

當(dāng)你決定吃藥時(shí)，你享受到藥物對(duì)身體的好處，但也同時(shí)承受了這種藥帶來的副作用。

只不過，生病的人必須吃藥，因?yàn)楹侠碛盟幰馕吨幬飳?duì)患者的好處大于副作用。

正所謂，沒有一顆藥是百利而無一害，無非都是權(quán)衡利弊。

所以，蓮花清瘟也有副作用，今天我們來聊聊蓮花清瘟的副作用。

一、蓮花清瘟究竟是什么東西？

根據(jù)《中國(guó)藥典》記載，蓮花清瘟由13種成分組成：分別為連翹、金銀花、炙麻黃、綿馬貫眾、板藍(lán)根、石膏、薄荷腦、廣藿香、紅景天、魚腥草、大黃、炒苦杏仁、甘草等。

上面的這些原料，經(jīng)過煎煮、蒸餾、過濾、冷藏，與糖粉、糊精或淀粉混合均勻，干燥后就制成了蓮花清瘟[1]。

二、蓮花清瘟有什么副作用？

2015年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布了《175例蓮花清瘟膠囊致藥物不良反應(yīng)/事件的文獻(xiàn)分析》，選取了2005年1月～2014年12月，薈萃分析了過去10年間關(guān)于蓮花清瘟副作用的研究[2]。

最終納入合格的文獻(xiàn)38篇，一共有2185個(gè)病例，涉及不良反應(yīng)報(bào)告175例。

蓮花清瘟膠囊的副作用：

• 其中胃腸道反應(yīng)最多，占比73.9%，包括惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉等；

• 皮膚以及附件損傷次之，占比9.6%，比如皮疹、蕁麻疹等

• 神經(jīng)系統(tǒng)損傷，比如頭暈頭痛等。

除了上面上面2種有明顯癥狀的副作用之外，還有2種沒有列出來的、但是是許多中藥/中成藥避不開的問題，那就是腎毒性和肝毒性。

首先說，腎毒性。

腎臟是藥物和有毒物質(zhì)的濃縮和排泄中心，腎臟對(duì)藥物毒性作用極其敏感。腎臟異常暴露于高水平的藥物或其代謝產(chǎn)物后，會(huì)由于腎臟自身的高血流量、異源生物代謝而導(dǎo)致細(xì)胞受損，目前報(bào)道中草藥相關(guān)的急性腎損傷的發(fā)生率高達(dá)60%。

下面這個(gè)是源自2018年發(fā)布的一篇論文Nephrotoxicity and Chinese Herbal Medicine中的內(nèi)容，上看記錄了各種中藥/中成藥可能有的腎損傷，大黃、甘草等許多感冒類中成藥常常添加的成分，也在其中。

但是，并不意味著所有用過這些藥的人都會(huì)發(fā)生急性腎衰竭或者慢性腎臟病，只能說，把患者往這個(gè)方向推了推。

這幾個(gè)方面的因素影響著最終的腎毒性反應(yīng)。

• 某些中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究缺乏、臨床證據(jù)缺乏完善記錄，造成對(duì)其中所含毒性成分認(rèn)識(shí)不足；

• 組方在臨床使用過程中存在配伍不當(dāng)、藥材來源混淆或誤用、炮制不當(dāng)或未經(jīng)炮制等；

• 第三是在真實(shí)應(yīng)用時(shí)，用藥劑量過大、用藥時(shí)間過長(zhǎng)、中西藥聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)葐栴}，均不同程度地造成中藥腎臟損傷[3]。

再說肝毒性，中藥引起的肝損傷已成為臨床上藥物性肝損傷的重要病因之一。

同樣，有3方面的因素影響著藥物對(duì)肝臟的損害程度[4]：

• 藥物因素，如本身所含的成分有肝毒性、中成藥原料藥不合格、炮制過程很難規(guī)范等原因；

下圖是中藥/中成藥可能引起肝毒性的一些原料藥成分。

• 患者體質(zhì)因素

• 臨床用藥因素，如果誤認(rèn)為中藥安全，就存在治療療程過長(zhǎng)、劑量過大、過多藥物聯(lián)用、方證不對(duì)應(yīng)等現(xiàn)象，就會(huì)讓肝損傷的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。

看到這里我們知道了，除了藥物本身的副作用之外，藥物在實(shí)際中不合理使用，也是一個(gè)非常危險(xiǎn)的東西。

三、蓮花清瘟：超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、甚至禁忌人群用藥很常見

在上述國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布的論文中，發(fā)現(xiàn)蓮花清瘟在使用中存在：超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、甚至禁忌人群用藥的問題。

也就是：很多不該用的人用了、用多了、而且不能用的人也用了。

從2185 例文獻(xiàn)病例的臨床應(yīng)用和研究中,患者原患疾病完全符合蓮花清瘟膠囊說明書中主治描述的797例，占36.5%，也就是僅僅三分之一的病例是在蓮花清瘟說明書涵蓋的適應(yīng)癥內(nèi)應(yīng)用。

有超過三分之二的應(yīng)用屬于超適應(yīng)癥用藥，包括病毒性感冒(外感風(fēng)寒)、手足口病、帶狀皰疹及老年社區(qū)獲得性肺炎伴發(fā)熱等，蓮花清瘟的已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中并沒有說明對(duì)這些疾病有治療作用。

臨床中還存在超劑量用藥、甚至禁忌人群用藥的情況。

連花清瘟膠囊說明書【注意事項(xiàng)】明確規(guī)定,風(fēng)寒感冒者不適用[5]。

但是山東曲阜就報(bào)道了一個(gè)病例，44歲的男性患者感冒后自行服用蓮花清瘟膠囊，一天后出現(xiàn)皮疹和全身瘙癢。

還有兒童用藥。

兒童不是縮小的成年人。兒童身體尚未發(fā)育成熟，兒童肝腎對(duì)于藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯的差異，可能對(duì)成年人安全的藥物對(duì)孩子就是毒藥。

臨床上出現(xiàn)了很多將蓮花清瘟用于兒童手足口病的文獻(xiàn)報(bào)道，但是藥物的說明書中并沒有說有治療手足口病的作用。

四、不同人吃蓮花清瘟收益和風(fēng)險(xiǎn)分別是什么？

綜上所述，我們?cè)诜靡环N藥物的時(shí)候要考慮收益和風(fēng)險(xiǎn)。不同人吃蓮花清瘟的收益和風(fēng)險(xiǎn)分別是什么呢？

如果拿蓮花清瘟來預(yù)防新冠，那就是超說明書用藥。

超適應(yīng)癥用藥，在醫(yī)學(xué)上是個(gè)很嚴(yán)重的問題。由于超說明書用藥未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，患者使用風(fēng)險(xiǎn)高于說明書內(nèi)用藥（題外話：在我國(guó)，即便是醫(yī)保內(nèi)藥物，只有適應(yīng)癥范圍內(nèi)用藥才能醫(yī)保報(bào)銷，超說明書用藥費(fèi)用仍主要需患者負(fù)擔(dān)。）

確實(shí)，臨床上有一些疾病免不了要超說明書用藥，比如一些腫瘤患者，既往抗腫瘤藥耐藥，新的抗腫瘤藥物說明書更新滯后，而且已經(jīng)有實(shí)驗(yàn)證明該藥物對(duì)于患者是有作用的，臨床中治療中往往會(huì)超說明書用藥。

超說明書用藥應(yīng)遵循六項(xiàng)原則：無替代、有證據(jù)、非試驗(yàn)、獲批準(zhǔn)、有知情、可監(jiān)控 。赫爾辛基宣言稱，當(dāng)無現(xiàn)存有效的預(yù)防、診斷和治療方法治療患者時(shí)，若醫(yī)生覺得有挽救生命、重新恢復(fù)健康或減輕痛苦的希望，那么在取得患者知情同意的情況下，醫(yī)生應(yīng)該不受限制地使用尚未經(jīng)證實(shí)的或是新的預(yù)防、診斷和治療措施。

在新冠的問題上……

大多數(shù)人還是打疫苗、戴口罩、做好預(yù)防吧。

其次，如果你是適應(yīng)癥人群……

這是蓮花清瘟膠囊說明書中刊載的【適應(yīng)癥】和【注意事項(xiàng)】。

目前批準(zhǔn)的蓮花清瘟膠囊適應(yīng)癥為流感（熱毒襲肺證）和輕型、普通型新冠肺炎。

以流感為例子，和其他藥一樣，蓮花清瘟膠囊主要是緩解癥狀的，你肌肉酸痛了可能稍緩緩解點(diǎn)、舌苔黃了膩了稍微潤(rùn)潤(rùn)舌，就是讓你好受點(diǎn)。它并不具備直接殺傷病毒的能力，真正殺死病毒的是人的免疫力。

按照中醫(yī)的理論，蓮花清瘟藥性苦寒，如果正氣不足，吃了有害無益；而在預(yù)防方面并沒有作用，甚至可能因?yàn)閾p傷正氣起到反作用。它的正確用法是確定新冠病毒陽性，沒有癥狀期間，或者表現(xiàn)為身體倦怠、頭痛，鼻塞、咽干、喉嚨癢、干咳、發(fā)熱、舌紅、苔黃、脈浮數(shù)等，才可使用。

在【注意事項(xiàng)】中，寫明了禁用和慎用的人群，也就是這些人吃了可能比較危險(xiǎn)，最好別用或者在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

第三，是藥三分毒，中藥、中成藥更需要記得這句話。

很多人至今還有一個(gè)很危險(xiǎn)的想法：認(rèn)為中藥既方便，又安全，且無毒副作用，甚至能“有病治病，無病健身”……隨意吃、長(zhǎng)期吃，反而沒病吃出病來。

總之，

沒有一顆藥是百利而無一害，每一次吃藥都要權(quán)衡利弊；

沒有一種藥是沒有適應(yīng)癥人群的（如果你碰到這樣的神藥，別買！是騙子！）藥物吃對(duì)了治病，沒吃對(duì)真的害人。

而后者往往很常見，希望不是讀完這篇文章的你。

參考文獻(xiàn)
[1]https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2022.764774/full#h4

[2]《175例蓮花清瘟膠囊致藥物不良反應(yīng)/事件的文獻(xiàn)分析》

[3]郭曉, 王萌, 朱彥, 劉洋, 郝彧. 中藥腎毒性機(jī)制研究現(xiàn)狀及評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展[J]. 中草藥, 2015, 46(23): 3581-3591

[4]李芝奇,范琦琦,陳美琳,李朝峰,王昭懿,馮丹,鐘鑫悅,郭思敏,趙崇軍,林瑞超.中藥肝毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制研究進(jìn)展[J].中草藥,2021,52(13):4082-4095

[5] 孔媛媛.口服連花清瘟膠囊致皮疹1例[J].新醫(yī)學(xué),2010,41(07):420+433.

[6] 錢素云, 楊梅. 超說明書用藥的現(xiàn)狀及原則 [J] . 中國(guó)小兒急救醫(yī)學(xué),2018,25 (1): 1-3. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4912.2018.01.001