【醫(yī)伴旅】曲妥珠單抗治療早期HER2+乳腺癌療效顯著

撰稿: 醫(yī)伴旅內(nèi)容團(tuán)隊(duì)

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發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的薈萃分析表明，在可手術(shù)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌治療中添加輔助或新輔助trastuzumab (Herceptin，曲妥珠單抗 )進(jìn)行治療，是有益的（涵蓋一系列基線特征和腫瘤特征）。

乳腺癌復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)的匯總分析顯示，曲妥珠單抗聯(lián)合化療的風(fēng)險(xiǎn)要低于單獨(dú)化療。10年的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了9.0%，并且死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了6.4%。另外，全因死亡率降低了6.5%，無(wú)復(fù)發(fā)的死亡率沒(méi)有增加。

這項(xiàng)薈萃分析使用了7項(xiàng)確定的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中包括13864例早期HER2陽(yáng)性乳腺癌女性患者。在該組中，26.6% 的患者(n = 3685)復(fù)發(fā)，19.7%的患者 (n = 2738)死亡，其中12.7% 的患者(n = 347)死于與乳腺癌無(wú)關(guān)的原因，且無(wú)疾病復(fù)發(fā)。

該研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，曲妥珠單抗可以降低遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)和局部復(fù)發(fā)，但不能降低對(duì)側(cè)乳腺癌的發(fā)生率。

對(duì)于遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的患者，曲妥珠單抗幾乎沒(méi)有降低腦轉(zhuǎn)移（遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的第一個(gè)部位）的發(fā)生率，明顯不如其對(duì)其他遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)部位的影響。

在整個(gè)10年當(dāng)中，第0 - 1年，復(fù)發(fā)率下降的比例最大，然后在第2 - 4年和第5 - 9年，復(fù)發(fā)率下降比例變小。10年后隨訪很少。

患者的特征（如年齡、體重指數(shù)、治療持續(xù)時(shí)間或傳統(tǒng)組織病理學(xué)特征）與復(fù)發(fā)率的比例降低無(wú)關(guān)。

淋巴結(jié)受累者的5年絕對(duì)減少風(fēng)險(xiǎn)最大，N0為5.7%， N1至N3為6.8%， N4及以上為10.7%。

在接受曲妥珠單抗聯(lián)合化療的患者中，無(wú)乳腺癌復(fù)發(fā)的死亡率沒(méi)有顯著增加，包括心血管效應(yīng)或非乳腺部位癌癥引起的死亡。

研究人員確實(shí)發(fā)現(xiàn)，在化療聯(lián)合曲妥珠單抗治療的第一年，與乳腺癌無(wú)關(guān)的死亡率較高，為0.37% (n = 31)，而單獨(dú)化療組為0.16% (n = 13)。

414例患者死亡，無(wú)復(fù)發(fā)記錄，其中17%的患者 (n = 72)死于不明原因。這些患者與治療分配或TNM分期無(wú)關(guān)，所以他們被劃入與乳腺癌無(wú)關(guān)的死亡病例中。

與對(duì)照組相比，曲妥珠單抗組的充血性心力衰竭和左心室射血分?jǐn)?shù)更高。這通常會(huì)導(dǎo)致治療中斷，但受影響的患者數(shù)量很少。在曲妥珠單抗組中，報(bào)告的致命毒性事件很少，而且沒(méi)有過(guò)量。

參考資料:

https://www.cancernetwork.com/view/large-meta-analysis-of-additional-trastuzumab-for-early-her2-breast-cancer-confirms-large-treatment-benefit-regardless-of-baseline-characteristics

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