2018年4月,國家藥監(jiān)局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。目前HPV 疫苗有2價、4價、9價,有何不同,注意事項,9價疫苗國內(nèi)預約不上怎么辦,等等。一文匯總。
什么是HPV?
首先不得不了解下HPV,HPV是“人類乳頭狀瘤病毒(human papilloma virus)”的簡稱,是一種球形DNA病毒,可以引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。已分離出170多種亞型,其中有十幾種高危亞型可引發(fā)宮頸、口腔、頭頸等部位的癌前病變,長期感染可直接導致腫瘤發(fā)生。HPV感染相當普遍,日常生活中常見的手足疣及口腔潰瘍都可能是HPV某些亞型所致。其中與宮頸癌變(以及陰道癌、外陰癌等)相關的高危型至少有13種(-16、-18、-31、-33、-35、-39、-45、-51、-52、-56、-58、-59、-68),而最常引起宮頸癌變的類型為-16,-18型(占70%)。其它低危型與尖銳濕疣、皮膚疣等疾病有關。
9種癌癥與HPV感染關系密切
總有人以為HPV只危害女性,不危害男性。然而實際上HPV在人類中的致癌效果不論男女,在男性中,口腔、咽喉、直腸、陰莖癌癥都可由HPV引起。
根據(jù)美國一項分子流行病學調(diào)查:在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測到高危 HPV 型別 DNA 的存在,前三者HPV 基因的分布占 90% 以上。
99.7% 宮頸癌是由 HPV 感染引起的。2008 年德國科學家 Harald zur Hausen 首先發(fā)現(xiàn)了 HPV 與宮頸癌的關系,并最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因,最后獲得諾貝爾醫(yī)學獎。
HPV 感染不僅僅會導致宮頸癌,90% 肛門癌、40% 外陰/陰道癌、12% 頭頸癌與 HPV 感染相關。
不是感染了 HPV 就一定會發(fā)展成宮頸癌。HPV 有 100 多種亞型,分為低危型和高危型,50%~90% HPV 感染可在感染后的數(shù)月至 2 年內(nèi)被人體免疫系統(tǒng)清除,不導致長期危害。目前并無治療 HPV 感染的特效藥物,所以一般 HPV 感染無需治療。只有高危型 HPV (HPV 16 和 18)的持續(xù)感染(定義為間隔一年以上連續(xù) 2 次檢測出同一高危型的 HPV ),才會進展為宮頸癌
HPV感染途徑
為避免罹患疾病,了解HPV感染途徑,才能從源頭處遏止。感染途徑包括:
①性傳播途徑;
②密切接觸;
③間接接觸:通過接觸感染者的衣物、生活用品、用具等。HPV耐寒不耐熱,在55-60攝氏度時即可發(fā)生變質(zhì),幾分鐘至十幾分鐘即被滅活,100攝氏度時在幾秒鐘內(nèi)即可滅活。但是,在40攝氏度以下可存活幾天。
④醫(yī)源性感染:醫(yī)務人員在治療護理時防護不好,造成自身感染或通過醫(yī)務人員傳給患者;
⑤母嬰傳播:是由嬰兒通過孕婦產(chǎn)道的密切接觸。
也就是說:無論女性有沒有性生活,無論女性性生活是否混亂,都有感染HPV的可能。
HPV疫苗概況
預防HPV感染除了避免上述的避免高危因素外,HPV疫苗的應用也降低了HPV感染的發(fā)生。與傳統(tǒng)疫苗制備方式稍有不同,HPV疫苗是靶向于HPV病毒的衣殼蛋白在體外真核系統(tǒng)中構(gòu)建表達了一種不含DNA的空殼病毒顆粒,其沒有感染性,但又有野生型病毒的結(jié)構(gòu)表面,所以可以誘發(fā)機體免疫反應產(chǎn)生相應的抗體從而阻斷HPV病毒的入侵。
目前HPV 疫苗有2價、4價、9價;HPV 2價疫苗針對HPV血清型16、18型。HPV 4價疫苗針對HPV血清型16、18、6、11型;HPV亞9價疫苗針對HPV血清型6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
什么是九價疫苗?
九價疫苗就是在二價疫苗(HPV16、18)的基礎上又增加了七種常見的HPV亞型包括HPV 6、11、31、33、45、52、58。這樣就最大限度的覆蓋了能引發(fā)宮頸癌等癌腫的感染類型。臨床研究表明,九價疫苗可以預防90%HPV引起的宮頸癌、90%的外陰癌、85%的陰道癌、80%宮頸CIN、90%的生殖器尖銳濕疣及95%的肛門癌。這種預防優(yōu)勢明顯地高于只能起50%-70%預防作用的二價疫苗。因而也被全球女性更加認可與青睞。
九價疫苗適用范圍
FDA 表示9價HPV疫苗可預防由疫苗涵蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病,覆蓋癌腫廣泛,近些年來,覆蓋人群范圍也逐漸廣泛。
美國疾病預防控制中心(CDC)和美國婦產(chǎn)科學會(ACOG)建議給予9~26歲男女常規(guī)進行HPV疫苗接種。
2018年10月5日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準了九價疫苗的補充申請,將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到包括 27-45 歲的女性和男性。
雖然說 HPV 疫苗接種最好在女性第一次性接觸之前,最佳年齡是 9~26 歲,但 27~45 歲的女性和男性仍面臨著高風險感染 HPV。如果在感染疫苗所涵蓋的 HPV 類型之前進行疫苗接種,有可能預防 90% 以上的此類感染引起的癌癥。
疫苗接種須知
Q:如果曾經(jīng)感染過HPV,現(xiàn)在接種疫苗還有用嗎?
有用的。接種HPV仍可以預防日后疫苗所涵蓋的HPV亞型的再次感染,從而降低因持續(xù)感染而演變成宮頸癌的機會。
Q:接種疫苗會導致癌癥嗎?
HPV疫苗是由一種病毒蛋白制成,并不能引起HPV感染和癌癥。相反,接種HPV疫苗將阻礙HPV的感染,進而預防宮頸癌的發(fā)生。
Q:HPV疫苗能治療子宮頸癌嗎?
HPV疫苗屬于預防性疫苗,僅提供預防作用而不具有治療效果。
Q:疫苗能提供多久的保護?
美國疾控中心的數(shù)據(jù)是 6 年,保護效果不隨時間的推移而減弱。6 年的數(shù)據(jù)主要是因為該疫苗上市才 9 年,還需要更長的觀察時間,HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效,這個問題只有留給時間。
Q:有了性生活就沒必要接種了嗎?
能接種,基本上隨時都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV 的機會大大增加,官方機構(gòu)從藥物經(jīng)濟學角度來考慮,不劃算。
不管是否有性生活或是否已經(jīng)感染過 HPV,疫苗是花錢買一種預防的可能性,而 HPV 疫苗并不便宜,官方機構(gòu)會考慮整體投入產(chǎn)出,個人也應該根據(jù)自己的情況進行選擇。
并且,接種疫苗不是就不會得宮頸癌。接種過 HPV 疫苗,依然要定期做宮頸癌篩查,因為 HPV 疫苗并不能預防所有高危型 HPV。
Q:九價HPV疫苗的禁忌癥
對九價疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用,此外,對于孕期和哺乳期婦女,由于缺乏相關研究,暫時不建議接種;若接種期間意外懷孕,則建議生育完成后再接種疫苗。
Q:既往接種了二價或者四價疫苗,還需要接種九價疫苗嗎?
由于絕大多數(shù)宮頸癌與 HPV16、18 型有關,二價或四價 HPV 疫苗已經(jīng)覆蓋。因此,不推薦既往完整 3 針劑接種二價或四價 HPV 疫苗的個體再次接種九價疫苗。有專家認為,如果既往接種的二價或四價疫苗,轉(zhuǎn)換到九價疫苗其預防效力并不會減弱,存在的只是經(jīng)濟問題。
2018年默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)上市,但需要經(jīng)過生產(chǎn)、質(zhì)控、原產(chǎn)國檢測放行、中國檢測所檢測放行等程序,九價HPV疫苗在國內(nèi)供不應求,預約排號遙遙無期。為幫助有需求的讀者早日接種九價疫苗,平臺能夠?qū)酉愀劬歪t(yī),第一時間預約香港醫(yī)生,確保3針疫苗及時、按時接種,有意者可以聯(lián)系文末管理員進群咨詢。