教訓案例分析
茲舉王老解答醫(yī)療糾紛咨詢和參與并執(zhí)筆鑒定意見的醫(yī)療損害賠償案各一例,以體現(xiàn)他所強調(diào)的在臨床醫(yī)療中中西醫(yī)學應相互滲透、優(yōu)勢互補觀點的重要。
案一 醫(yī)療糾紛
某女,26歲,LMP5月2日,G1P0+1。
主訴:服中藥后腹痛,復診發(fā)現(xiàn)有孕。問損傷胎否?
現(xiàn)病史:18天前(8月17日)因停經(jīng)3月余去某醫(yī)院婦科就診。B超示:子宮常大,宮內(nèi)膜1.4cm,附件(-)。醫(yī)處通經(jīng)方4劑:當歸10g,川芎15g,赤芍10g,川紅花12g,生地黃15g,益母草20g,川牛膝30g,仙茅15g,淫羊藿15g。日1劑,水煎3次,共300mL,分3次服。服藥后曾有短時腹痛。因月經(jīng)仍未來潮,8月21日復診,檢尿hCG(+)。8月23日第二次B超:子宮常大,宮內(nèi)膜1.4cm,未見孕囊,附件(-)。8月29日第三次B超:宮內(nèi)見0.9cm×0.8cm孕囊。因孕婦及家屬擔憂,遂由院方陪同前來咨詢會診。
孕婦:所服方藥有毒。
王老:從各單味藥看,全方無毒,不會傷害胎兒。
孕婦:是活血化瘀,怎會無毒?
王老:藥書中有的活血化瘀藥注明孕婦慎或禁用,是恐引起流產(chǎn),并非指對胎兒有毒。據(jù)本人所知,除天花粉素、芫花注射用能致使流產(chǎn)墮胎外,如孕卵發(fā)育正常,欲用中藥流產(chǎn),十分困難。常用活血化瘀中藥達不到藥流效果已為多年的臨床經(jīng)驗和科研所證實。這個處方也不例外。
孕婦:服藥后曾肚子痛!
王老:輕微短暫且能自愈的肚子痛,不能說明什么。從早孕流產(chǎn)的規(guī)律看,一般先有陰道出血,繼續(xù)發(fā)展才會出現(xiàn)腹痛,且疼痛程度較重。若為早早孕完全流產(chǎn),則如平時月經(jīng),不會有更明顯的腹痛。服藥后并未現(xiàn)陰道出血,僅有短暫腹痛,可能是腸蠕動增多的表現(xiàn)。數(shù)次B超結(jié)果顯示孕囊從無到有,說明其在生長而未流產(chǎn)。
孕婦語塞,然猶有慍色。乃續(xù)告知:因其既往月經(jīng)無規(guī)律,此次懷孕前有較長時間停經(jīng),故按一般排卵并受孕為末次月經(jīng)來潮的12~16天,而孕卵著床后,發(fā)育緩慢者至周期第32天B超可見3mm大小孕囊,之后大致每天增長約1mm的規(guī)律分析,8月29日B超示孕囊0.9cm×0.8cm,其時多為38或39天孕齡,即8月17~20日應在受孕14天內(nèi)。此時,即便是對胚胎禁忌的有毒害作用的藥物,要么完全不影響胚胎,要么將胚胎殺死。這是胚胎學已證明的。如14天內(nèi)孕胚胎死亡,應會及時排出體外而見“月經(jīng)”來潮。末次B超出現(xiàn)孕囊,且無異常陰道出血,說明中藥未影響孕。何況所服中藥本身無毒。
孕婦頤和。會診告終。
咨詢會診背景資料:本案例尿檢hCG(+)后,據(jù)稱處方為活血化瘀,對孕有毒,遂于次日始,孕婦及家屬便找診治醫(yī)生要“說法”,并十余小時跟守。幾經(jīng)解釋,家屬不認可,要求醫(yī)生確保日后胎兒正常并寫書面保證。院方據(jù)理調(diào)解開導,患方仍然不依,還召集親友連續(xù)數(shù)日到醫(yī)院吵鬧,并懸掛標語,招來媒體和不明真相群眾圍觀。在警方調(diào)解下,院方提出請院外專家咨詢會診以解患者和家屬之疑慮,再行了結(jié)。故而來我院就診。咨詢會診后,孕婦及家屬未再繼續(xù)不理智行為。間隔數(shù)日,家屬向醫(yī)院方和醫(yī)生道歉,并達成諒解協(xié)議。其后定期隨訪,胎孕發(fā)育正常足月分娩正?;顙搿?/p>
按語:處方醫(yī)生的合理解釋未被孕婦和家屬認可,可能有多方面原因。咨詢會診之所以化解了本案例的醫(yī)療糾紛,也可能有多方面原因。會診時,如僅闡述處方藥物不會傷害胚胎,顯然不能解除其先入為主的偏見。此時若以西醫(yī)婦產(chǎn)科學相關理論,把不會傷胎的學理說透,對消除其顧慮無疑起了關鍵作用。
案二醫(yī)療訴訟案
地點:四川省某醫(yī)院會議室
主題:某孕婦服用中藥后早產(chǎn)與藥方之因果關系鑒定
背景資料:患者,女,27歲,四川某縣某單位職工。因妊娠7個月出現(xiàn)瘙癢,于9日16時30分到該縣某藥店請某中醫(yī)診治,給中藥處方1劑。當晚及次日早上、中午各服藥1次,10日下午出現(xiàn)黑色分泌物。11日上午第4次服藥后,當晚出現(xiàn)腹部脹痛。12日晨7時去縣醫(yī)院婦產(chǎn)科,診斷“早產(chǎn)”,收住院。經(jīng)保胎治療未效,14日晨6時破水,10時35分順產(chǎn)一男嬰,體重。出生后天,男嬰出現(xiàn)發(fā)燒、呼吸急促、唇周發(fā)紺、皮膚黃疸及右手下垂等癥狀,診斷:早產(chǎn)低體重兒,新生兒窒息性肺炎,敗血癥,病理性黃疸,霉菌性皮炎。因病勢嚴重轉(zhuǎn)某市兒童醫(yī)院救治。為此,患者向省高級人民法院起訴某中醫(yī)“醫(yī)療損害”,并要求賠償。法院司法技術鑒定中心根據(jù)民事訴訟法有關規(guī)定,委托四川省某醫(yī)院組織專家對藥方進行會診。
附藥方:金銀花15g,連翹15g,荊芥15g,防風25g,天花粉20g,麥冬20g,玄參15g,生地黃20g,熟地20g,牡丹皮15g,澤瀉15g,地膚子10g,蛇床子10g,白鮮皮15g,黃柏15g,知母15g,甘草9g,青皮15g,陳皮15g,枳殼20g。
討論發(fā)言(略)
鑒定意見:
1.根據(jù)辨證論治理法方藥理論對處方的鑒定意見
(1)關于孕7月出現(xiàn)“妊娠瘙癢”的辨證論治分析
按“辨證求因,審因論治”的要求,患者以瘙癢為主癥,病因當屬風邪為患。病機則是妊娠期血聚子宮以養(yǎng)胎兒,肝之陰血相對不足,則肝陽偏亢而化熱生風。木旺侮金,便可致肺所合之皮膚出現(xiàn)瘙癢。故治法當以祛風止癢并輔以清熱養(yǎng)陰。復因晚孕子宮占據(jù)大部腹腔,脾胃氣機升降不如非孕時調(diào)暢,滋陰藥味較非孕時更易引起脾胃運化不力,若導致水濕停聚,則可發(fā)為妊娠水腫。故宜再輔以行氣利水之法兼顧健脾,令氣機調(diào)暢。
(2)關于該中藥處方的方義分析
1)處方共有中藥20味,若按功能主治可分為7組:①荊芥、防風、白鮮皮祛風止癢;②金銀花、連翹、黃柏、知母、麥冬、天花粉、玄參、生地黃清熱而養(yǎng)肺腎之陰;③青皮、陳皮、枳殼疏肝理氣和胃;④地膚子除濕止癢,澤瀉利水滲濕;⑤熟地滋補腎陰,蛇床子溫補腎陽;⑥牡丹皮涼血活血;⑦甘草調(diào)和諸藥。
2)按中藥組方的配伍結(jié)構歸類,上述7組藥味:組①祛風止癢,符合治法“必伏其所主,而先其所因”和“主病之謂君”的理論,故可為君藥。組②清熱養(yǎng)陰可平抑過亢之肝陽,以斷化風之源而助君藥祛風止癢,故可為臣藥。組③、組④行氣滲濕,疏肝和胃以調(diào)暢氣機之升降,組⑤雙補陰陽以固腎而安胎,也符合“治未病”“先安未受邪之地”,有呼應輔助臣藥之功,故可為佐藥。組⑥既有引諸藥入血分直達病所之功,又符合“治風先治血,血行風自滅”的學理,組⑦調(diào)和諸藥之陰陽偏頗,故二者同為使藥。因此可以認為,全方所體現(xiàn)的治法,既針對晚期妊娠瘙癢證的病因病機,又符合中藥處方的君、臣、佐、使制方理論??梢哉f理、法、方、藥是統(tǒng)一的。盡管處方藥味不夠精練,但亦看不出有墮胎之弊。
(3)關于方中有無可以引發(fā)早產(chǎn)的妊娠禁服藥味的分析
1)雖然全方不含妊娠禁服的藥味,但有的中藥書把枳殼附于“孕婦慎服”的枳實之后,卻也同時指出枳殼的藥性較枳實緩和。也有報道指出枳實動物實驗可興奮家兔子宮,但對小鼠子宮卻有抑制作用。可見這種興奮子宮引發(fā)子宮收縮的藥效與動物種屬有關。更不能據(jù)此推論到人類。而一些中醫(yī)婦科古籍卻有關于孕婦因病可服含有枳殼或枳實的處方,如明代《證治準繩》的枳殼湯即用枳殼三兩、黃芩一兩為方,主治妊娠腹脹;枳實檳榔丸以枳實、檳榔、木香、黃柏、黃芩、黃連、當歸、阿膠等為方,用于“安胎養(yǎng)氣”,“可以久服”;明代《景岳全書·婦人規(guī)》枳殼湯以枳殼、黃芩各半兩、白術一兩組方,治胎漏或因事下血,胎動不安。此外還有為預防難產(chǎn)而服配有枳殼的處方,如清代《沈氏尊生書》以白術、枳實各等份為丸,每服三四錢名束胎丸,謂可縮胎易產(chǎn);枳殼瘦胎散用枳殼、甘草各一兩,香附一兩五錢為末,每服一錢,治孕婦八九月時胎氣壅滿,服之滑胎易產(chǎn);《明太醫(yī)傳方》保產(chǎn)無憂散中亦有枳殼,認為于孕八九月先服一二劑,臨月再服二三劑則易產(chǎn)。
2)用現(xiàn)代制藥工藝研制的天花粉素(天花粉蛋白)肌注或羊膜腔注射,可令胎盤發(fā)生凝固性壞死而用于計劃生育墮胎引產(chǎn)效果確切。但單服天花粉原生藥未有用于墮胎引產(chǎn)的報道:這可能與口服后受肝臟首過作用的影響有關。故不能認為天花粉素注射可引產(chǎn),口服原生藥也會引產(chǎn)。
(4)結(jié)論
根據(jù)以上分析,不能認為所服中藥處方有可能或確有引發(fā)早產(chǎn)的藥效。換言之,患者的早產(chǎn)可能是由其他因素造成。
2.根據(jù)當?shù)蒯t(yī)院出具“××因服中藥一劑發(fā)生早產(chǎn)情況介紹”(以下簡稱“情況介紹”)的資料,對其早產(chǎn)的可能原因分析
1)早產(chǎn)發(fā)病率約10%,其中30%左右的早產(chǎn)原因不明。但根據(jù)流行病學調(diào)查,與早產(chǎn)有關的危險因素有:人種(黑人多于白人)、懷孕時年齡過大或過小、產(chǎn)前檢查少、體重過輕、性生活過頻、收入低下、吸煙超過每日20支、心理因素等。約70%有明確的原因,如絨毛膜羊膜炎和羊膜腔感染,胎膜早破(與下生殖道感染關系最密切),子宮發(fā)育異常,子宮內(nèi)壓過高(如雙胎、羊水過多),子宮頸內(nèi)口松弛,妊娠肝內(nèi)膽汁淤積癥等。
2)根據(jù)患者早產(chǎn)的“情況介紹”看,首先不能排除妊娠膽淤癥。因為本病多發(fā)于孕28~30周左右,個別可在中孕早期發(fā)病。本病的臨床表現(xiàn)主要為皮膚瘙癢,重慶醫(yī)科大學報告250例妊娠膽淤癥,100%有瘙癢表現(xiàn)。其次為黃疸,但一般較輕,約50%左右的患者出現(xiàn)黃疸體征。妊娠膽淤癥患者胎盤絨毛間質(zhì)水腫,絨毛間隙變窄,使血供減少,因此可引起胎兒宮內(nèi)窒息或早產(chǎn),有報道顯示早產(chǎn)率可高達30%。
再則,不能排除下生殖道感染所致的絨毛膜炎和羊膜腔感染。Krohn等對11989例的研究證實:23~26周孕的孕婦所患細菌性陰道病與產(chǎn)時羊膜腔感染有較高的相關性,而50%的早產(chǎn)者羊水培養(yǎng)分離出2種以上的細菌,且與陰道、子宮頸的病菌相似〔見美國Obstet Gynecol Survey,1996(51):75-76〕。楊順華等報告宮內(nèi)感染與早產(chǎn)的關系探討:早產(chǎn)組23例胎盤經(jīng)病理檢查,絨毛膜羊膜炎者11例,占47.8%,而對照足月產(chǎn)組20例,有此炎癥者僅2例,占10%。早產(chǎn)組羊水穿刺培養(yǎng)有細菌感染者占21.7%,足月組細菌培養(yǎng)均無所發(fā)現(xiàn)(見中華婦產(chǎn)科雜志,1995,30:558-559)。而絨毛膜羊膜炎和羊膜腔感染的臨床癥狀如發(fā)熱、腹痛僅約12.5%的孕婦有之,其余大部分患者均為無癥狀的亞臨床型。
從患者先出現(xiàn)陰道少量黑血,后出現(xiàn)子宮收縮的腹脹腹痛看,與一般人工引產(chǎn)或藥物引產(chǎn)的表現(xiàn)不大相同。后者多是先有子宮收縮癥狀,以后才可現(xiàn)血性分泌物的“見紅”。而先見少許黑血,后出現(xiàn)宮縮癥狀更可能是絨毛膜羊膜炎的表現(xiàn)。
3)結(jié)論:由于“情況介紹”未提供更多的病情和診斷檢查資料,上述對患者早產(chǎn)的病因分析僅供參考。
按語:
1)若僅以否定“中藥引起早產(chǎn)”為鑒定要求,得出的鑒定意見勢必不夠嚴密完整,不足以否定“服藥后才早產(chǎn)”現(xiàn)象的聯(lián)想判斷。以此作為證詞證據(jù),也非完全無懈可擊。若再從疾病診斷著眼,從微觀分析其早產(chǎn)的內(nèi)在真實原因,則外在宏觀現(xiàn)象的因果聯(lián)想判斷便會不攻自破。這便是鑒定本案的思維邏輯。這樣的鑒定意見其客觀、科學和公正性都得以體現(xiàn)而無可挑剔。
2)鑒定既關系訴訟雙方權益能否得到合法保護,也涉及是否體現(xiàn)公正與合理,有據(jù)以斷案的舉足輕重效果,責任非輕。本案鑒定意見體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治與西醫(yī)診斷的互為補充和中西醫(yī)學的相互滲透,其內(nèi)在致用活力的確不容低估,值得提倡。
3)本案可資借鑒者有二:一、臨床在明確西醫(yī)診斷后再中醫(yī)辨證治療,對醫(yī)患雙方均有利無弊;二、盡管醫(yī)生個人用藥經(jīng)驗和行之有效的單驗方都屬于值得傳承研究的中醫(yī)藥課題之一,但從醫(yī)療事故與糾紛的防范考慮,對有毒副作用或孕婦慎用藥味的選擇,處方時必須慎之又慎,并嚴格掌握其限量若非絕對必需,不妨選性味功用相類而無任何禁忌者取代禁慎藥物,以策萬全。
(王成榮,王輝[插圖]