2021年4月，《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識（2021年）》發(fā)布，共識指出我國是幽門螺桿菌（H.pylori）感染的高發(fā)國家。25%~30%的H.pylori感染者會(huì)出現(xiàn)不同程度的胃腸道疾病，如消化不良、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃惡性腫瘤等；H.pylori感染還與多種胃腸道外疾?。ㄈ缛辫F性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、自身免疫病、心血管疾病、腦血管疾病等）密切相關(guān)。
H.pylori相關(guān)疾病不僅危害人類健康，還加重了社會(huì)和家庭的衛(wèi)生保健負(fù)擔(dān)。因此，及早發(fā)現(xiàn)并根除H.pylori以減少相關(guān)疾病的發(fā)生尤為緊迫。
從胃炎到胃癌，只需5步。幽門螺旋桿菌感染—慢性淺表性胃炎—萎縮性胃炎—腸化生—異形增生—胃癌。
Hp檢測方法可以分為侵入和非侵入兩大類。侵入性試驗(yàn)包括內(nèi)鏡成像、組織學(xué)檢查、RUT、分離培養(yǎng)和以PCR為代表的分子生物學(xué)檢測。非侵入性試驗(yàn)則包括UBT、SAT、Hp血清學(xué)檢測和分子生物學(xué)檢測。分子生物學(xué)檢測是同屬于非侵入和侵入的唯一檢測方法，可以用于檢測來自胃組織、糞便、胃分泌物以及血液中的Hp。
根據(jù)載玻片APP數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月30日，共有59家IVD企業(yè)HP相關(guān)檢測試劑盒獲批（不含注冊證已過期企業(yè)），整理如下：
按企業(yè)名稱拼音首字母排序
數(shù)據(jù)來源：載玻片APP、NMPA
