據(jù)Japanese times（日本時報）報道，日本衛(wèi)生部專家小組本周三（20日）批準(zhǔn)了嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）癌癥治療的生產(chǎn)和銷售。
該療法將用于25歲或以下的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，這些患者無法通過現(xiàn)有的抗癌藥物治愈。據(jù)估計，每年有250名此類患者，該療法的上市將為這些無法用現(xiàn)有抗癌藥物治愈的患者帶來了新希望。
預(yù)計衛(wèi)生部長將在近期公布最終批準(zhǔn)事宜，包括在公共醫(yī)療保險系統(tǒng)中的治療流程及治療價格等。
據(jù)知情人士透露，在5月之前，CAR -T細(xì)胞療法就有可能加入該系統(tǒng)所涵蓋的藥物和治療清單。
諾華公司Kymriah將是日本首款CAR-T技術(shù)
全球范圍內(nèi)，有多家公司已經(jīng)開發(fā)出CAR- T細(xì)胞免疫療法治療癌癥。
2018年4月，諾華公司已將其嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法tisagenlecleucel（又稱Kymriah）治療某些類型的白血病和淋巴瘤的申請?zhí)峤唤o日本日本政府和厚生勞動省（MHLW）。
這將成為第一個獲得日本批準(zhǔn)的CAR-T療法。
在日本患者的臨床試驗中，該療法證明在約80％的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者和約50%彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的患者中有效。
認(rèn)識CAR-T技術(shù)
CAR-T全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞，其原理是從病人身上分離出T淋巴細(xì)胞，然后用基因工程技術(shù)，賦予T細(xì)胞能識別特定腫瘤細(xì)胞、特異殺死該種腫瘤細(xì)胞的能力，最后通過輸液的方式輸回病人體內(nèi)。
Kymriah（tisagenlecleucel）
2017年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治療罹患B細(xì)胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL），且病情難治或出現(xiàn)兩次及以上復(fù)發(fā)的25歲以下患者，這是人類歷史上批準(zhǔn)的首款CAR-T療法。
2018年5月，Kymriah獲批第二個適應(yīng)癥，用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者(先前接受過兩次或以上的系統(tǒng)治療)，其中包括最常見的非霍奇金淋巴瘤形式—彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于濾泡性淋巴瘤(FL)的高級別B細(xì)胞淋巴瘤和DLBCL。
Yescarta（axicabtagene ciloleucel）
2017年10月，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)了Kite Pharma公司開發(fā)的用于治療特定類型大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市。
CAR-T價格如何？
據(jù)報道，僅用一次劑量的CAR-T細(xì)胞進(jìn)行治療就非常有效。但是，在美國，單次申請費用約為5000萬日元（300多萬人民幣），這是普通家庭無法接受的價格。
在日本，預(yù)測CAR-T治療患者的自付費用在數(shù)萬至數(shù)十萬日元之間（幾千至幾萬元人民幣），具體還取決于當(dāng)?shù)氐氖杖胨?，其余的將由公共醫(yī)療保險承擔(dān)。
國內(nèi)患者如何接受CAR-T技術(shù)？
從上面的介紹中，我們看到獲批CAR-T技術(shù)都是治療血液癌癥的，至今還沒有獲批治療實體瘤。如果國內(nèi)有血液癌癥患者，包括白血病、淋巴瘤，可以申請去日本進(jìn)行治療，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)可以協(xié)助對接日本細(xì)胞免疫治療，具體事宜可致電400-626-9916咨詢詳情。
那么，實體瘤的患者是不就失去了CAR-T治療的機(jī)會呢？當(dāng)然不是，目前國內(nèi)外有很多關(guān)于CAR-T治療實體瘤的臨床試驗，感興趣的患者也可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)了（400-626-9916）解詳情，說不定您就多了一個生存機(jī)會！
日本其他細(xì)胞治療技術(shù)
另外，除CAR-T療法外，日本其他細(xì)胞免疫治療技術(shù)也獲得了長足的進(jìn)展，如：
αβT細(xì)胞療法
γδT細(xì)胞療法
NK細(xì)胞療法
日本首次開展免疫細(xì)胞治療的機(jī)構(gòu)，自1999年開設(shè)以來，已經(jīng)治療了2萬多患者。豐富的治療經(jīng)驗和出色的治療效果，可以給患者提供更適合的治療。
下面介紹一些細(xì)胞免疫治療效果的數(shù)據(jù)，包括本院或合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)自1999年4月至2009年3月完成1療程免疫細(xì)胞治療（6次）以上的患者共5460名中，包括肺癌、胃癌、大腸癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、子宮頸癌和卵巢癌患者。
從上圖可見，約半數(shù)以上的患者，癌癥縮小，或者在一定期間內(nèi)，癌癥的進(jìn)展被抑制（※）。
※病情控制率：54.0 % ，包括完全緩解1.4 %，部分緩解11.9 %、長期穩(wěn)定12.1 %、穩(wěn)定28.6 %
另外，上述數(shù)據(jù)有1198名患者只接受免疫細(xì)胞治療，其他患者同時接受化學(xué)療法等其他治療法相結(jié)合的方式。試驗結(jié)果如下：
免疫細(xì)胞治療組：病情控制率53.4 %、有效率21.7 %，成功率5.9 %
免疫治療聯(lián)合組：病情控制率57.4 %、有效率27.4 %，成功率17.0 %
因此，免疫細(xì)胞治療聯(lián)合其他療法的效果更佳。
完全緩解：影像上病灶全部消失
部分緩解：病灶直徑縮小30%以上 病灶縮小30%以下保持不變
長期穩(wěn)定：持續(xù)期間6個月以上
穩(wěn)定：6個月以下?
國內(nèi)細(xì)胞治療技術(shù)第五代——
多靶點復(fù)合抗原負(fù)載的細(xì)胞毒性T細(xì)胞技術(shù)（MTCA-CTL）
MTCA-CTL是自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的一種，主要特點是在保證非MHC限制性殺傷性NK-T細(xì)胞擴(kuò)增的同時，定向擴(kuò)增MHC限制性的CD8+特異性CTL細(xì)胞，使其在細(xì)胞產(chǎn)品中的比率達(dá)到60%-70%。這兩種細(xì)胞的共同作用，殺傷腫瘤細(xì)胞的效率更高。
另一個更重要的特點是從外周血單個核細(xì)胞提取樹突狀細(xì)胞，經(jīng)過多種腫瘤抗原處理后與免疫細(xì)胞共培養(yǎng)（根據(jù)患者癌癥類型加入相關(guān)抗原：一部分是患者血液提取的抗原，另一部分是該癌癥特有的廣譜抗原），刺激誘導(dǎo)免疫細(xì)胞使其高效特異識別及殺傷腫瘤活性增強(qiáng)，培養(yǎng)出可以精確靶向癌細(xì)胞的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞，表型以CD8+為主。
由于其具有多種抗原特異性，殺傷癌細(xì)胞更高效，并且效應(yīng)細(xì)胞可在體內(nèi)持續(xù)存在30天以上。輔助放化療，可提高疾病控制率15%，還能明顯改善放化療毒副作用，提高患者生存質(zhì)量。
全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)提醒各位癌友：在選擇免疫細(xì)胞治療前，需要做一個全面的免疫系統(tǒng)檢查，針對自體免疫情況來選擇合適的免疫細(xì)胞療法，例如上文提到的MTCA-CTL，需要根據(jù)患者自身的各種免疫細(xì)胞水平，進(jìn)行個性化定制免疫細(xì)胞，以調(diào)節(jié)自身免疫力來對抗癌癥。需要進(jìn)行免疫細(xì)胞治療的癌友們，可以咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)（400-626-9916）！
https://www.japantimes.co.jp/news/2019/02/21/national/science-health/car-t-cell-cancer-therapy-approved-use-japan-offering-new-hope-young-leukemia-patients/#.XG-REvkzY2w
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