中藥是中華民族的瑰寶，
從神農(nóng)嘗百草算起來，
已有幾千年歷史。
為了推動這一千年瑰寶更好地走向臨床，
對其物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機制進(jìn)行深入研究至關(guān)重要。
然而中藥成分復(fù)雜，
通過多靶點、多途徑作用起效，
其機理研究面臨極大的挑戰(zhàn)。
中藥大品種二次開發(fā)研究是中藥創(chuàng)新研究的重要內(nèi)容，也是中藥現(xiàn)代化的中藥內(nèi)容之一。
中藥大品種普遍存在基礎(chǔ)研究薄弱、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機制不清楚，臨床作用特點不突出，質(zhì)量控制體系尚不完善，生產(chǎn)工藝落后，產(chǎn)品劑型單一落后等問題。通過二次開發(fā)研究，一方面可明確臨床定位，科學(xué)闡釋中成藥的有效性和安全性，另一方面可通過提升中藥制藥工藝品質(zhì)和制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)水平，大幅度提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
氣滯胃痛方
氣滯胃痛顆粒為治療肝郁氣滯、胸痞脹滿、胃脘疼痛等癥的中藥大品種，由柴胡、延胡索（炙）、枳殼、香附（炙）、白芍、炙甘草6 味中藥制成，具有舒肝理氣、和胃止痛的作用。
氣滯胃痛方以東漢末年中醫(yī)經(jīng)典著作《傷寒論》中四逆散為主方，添加理氣止痛藥材香附和延胡索，由國家工程院院士、全國著名中醫(yī)專家王永炎教授等多位專家精心研制，是用以治療胃痛系列疾病的經(jīng)典中藥復(fù)方。以該方為基礎(chǔ)制成的顆粒制劑——氣滯胃痛顆粒，是遼寧華潤本溪三藥有限公司獨家保護(hù)品種，上市30多年來已在全國20多個省、直轄市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院得到應(yīng)用，對肝郁氣滯，胸痞脹滿，胃脘疼痛等證候的治療有效率均在85%以上。經(jīng)多年臨床實踐，現(xiàn)已成為臨床治療胃脘痛一線用藥。
對氣滯胃痛顆粒近10年來臨床研究相關(guān)文獻(xiàn)報道做一系統(tǒng)總結(jié)，發(fā)現(xiàn)氣滯胃痛顆粒單獨使用或聯(lián)合應(yīng)用在對功能性消化不良、慢性胃炎、腸易激綜合征、胃食管反流病、消化性潰瘍和糖尿病胃輕癱等方面均表現(xiàn)出良好的治療效果。
01
中醫(yī)理論基礎(chǔ)
氣滯胃痛是胃脘痛的一個重要類型，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：憂思惱怒，氣郁傷肝，肝木失于疏泄，橫逆犯胃，氣機阻滯因而發(fā)生疼痛?！安煌▌t痛”可謂一切痛病的共性病機。
本著“治肝可以安胃，凡醒胃必先制肝”的原則，本方以疏肝理氣為主，肝氣調(diào)達(dá)，胃不受侮，胃氣和降而疼痛自止。
本方以柴胡為主藥，調(diào)達(dá)肝氣，疏理氣滯，為疏肝解郁之要藥；以香附、枳殼、白芍、甘草、延胡索為輔佐，香附協(xié)助柴胡疏肝解郁、理氣止痛，枳殼理氣寬中，消除脹滿，前者以厥陰肝木為主，此以太陰脾土為主；延胡索為活血止痛之良藥，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣行血活，通則不痛；白芍補血斂陰，柔肝止痛，常與柴胡、香附等疏肝解郁藥物同用，為治療諸痛之良藥，并可防止理氣藥香燥傷陰之弊；甘草調(diào)和諸藥為使，且和中益氣，與白芍相配，調(diào)和肝脾，緩解疼痛；諸藥相合，共同奏舒肝行氣、和胃止痛之功效。
02
現(xiàn)代研究成果
盡管氣滯胃痛顆粒臨床療效確切顯著，但是其化學(xué)成分組成復(fù)雜、研究思路傳統(tǒng)保守，導(dǎo)致其發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機制尚不清楚。這也是我國傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展所面臨的共性問題。
鑒于此，我國中醫(yī)藥界科研人員做出了許多有益的探索，經(jīng)過多年科研實踐不斷開拓創(chuàng)新，總結(jié)出“化學(xué)物質(zhì)組學(xué)”“組分中藥”“系統(tǒng)生物學(xué)與多組學(xué)”等具有指導(dǎo)性意義的中藥現(xiàn)代化研究方法學(xué)理論。這也是指導(dǎo)氣滯胃痛方藥效組分和作用機制系統(tǒng)研究的理論基礎(chǔ)。
傳統(tǒng)中成藥大品種的二次開發(fā)是中藥發(fā)展的時代需要，它在提高產(chǎn)品市場競爭力的同時，為產(chǎn)品走向國際市場奠定基礎(chǔ)。在國家“’十一五’重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、國家自然科學(xué)基金、國家火炬計劃、遼寧省科技廳及遼寧省高等學(xué)校優(yōu)秀人才支持計劃等項目的基金資助下，孟憲生課題組對氣滯胃痛方和氣滯胃痛顆粒進(jìn)行了深入研究。
根據(jù)氣滯胃痛顆粒復(fù)方目前存在的不足，開展基于藥效的中藥組分篩選、配伍；基于復(fù)雜體系的中藥質(zhì)量控制方法；基于代謝組學(xué)結(jié)合相關(guān)基因、相關(guān)蛋白的藥理作用機制等三方面為主要研究方向的中藥大品種二次改造。根據(jù)氣滯胃痛顆粒復(fù)方自身特點及功效，從氣滯胃痛顆粒復(fù)方治療胃脘疼痛研究出發(fā)，對引起疾病的誘因進(jìn)行歸納，開展藥效物質(zhì)、作用機制及基于二者的中藥質(zhì)量控制方法研究，對其促胃腸動力、抗炎鎮(zhèn)痛、抗?jié)兊乃幮ЫM分和作用機制進(jìn)行分類和整合，提出了從整體到組分再到整體的中藥研究思路，該研究思路為中藥及其復(fù)方科學(xué)內(nèi)涵的解析、中藥及其復(fù)方科技含量的提高，中藥走向國際化的國家需求及中藥復(fù)方研究中關(guān)鍵科學(xué)和共性技術(shù)問題的解決提供了一定參考。
