奧拉帕利四面開(kāi)花！PARP抑制劑取得首個(gè)轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺III期研究勝利

8月7日，阿斯利康/默沙東宣布了奧拉帕利在轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中開(kāi)展的一項(xiàng)代號(hào)為PROfound的III期研究的積極結(jié)果。這些患者攜帶同源重組DNA損傷修復(fù)缺陷（HRRm），并且之期接受過(guò)恩雜魯胺、阿比特龍等新一代內(nèi)分泌療法后疾病發(fā)生進(jìn)展。

PROfound研究到達(dá)了主要終點(diǎn)，顯示奧拉帕利相比恩雜魯胺或阿比特龍，可以使BRCA1/2或ATM基因突變（HRR基因突變的一個(gè)亞型）患者的放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）得到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上的顯著改善。奧拉帕利的安全性結(jié)果與之前的研究一致。

阿斯利康/默沙東計(jì)劃在不久后召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布該研究的詳細(xì)結(jié)果。雙方還開(kāi)展了奧拉帕利的其他前列腺癌研究，包括正在進(jìn)行探索奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍一線治療mCRPC的III期PROpel 研究.

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)研發(fā)負(fù)責(zé)人Jose? Baselga表示：“轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗的前列腺癌患者，尤其是接受過(guò)新一代內(nèi)分泌治療藥物的患者，這種病仍是死亡性的。PROfound研究是PARP抑制劑類藥物在轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺癌患者中首個(gè)取得成功的III期研究。我們將會(huì)盡快跟監(jiān)管部門(mén)溝通這一結(jié)果。”

今年6月閉幕的ASCO2019大會(huì)上，奧拉帕利有多項(xiàng)令人振奮的研究結(jié)果公布，尤其是作為胰腺癌的一線維持療法使患者的2年P(guān)FS生存率翻倍，成為大家關(guān)注焦點(diǎn)。奧拉帕利是目前唯一一個(gè)在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等4大癌種上都取得III期陽(yáng)性結(jié)果的PARP抑制劑（見(jiàn)：奧拉帕利閃耀ASCO2019，PARP抑制劑前景無(wú)限）。

前列腺癌是全球男性第2大常見(jiàn)的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會(huì)被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬(wàn)例新確診患者。美國(guó)2019年預(yù)計(jì)將會(huì)有17.465萬(wàn)例患者被確診為前列腺癌。在中國(guó)，前列腺癌是男性最常見(jiàn)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，發(fā)病率大約為9.8/10萬(wàn)人。

前列腺癌是一種男性雄激素依賴的腫瘤，雄激素可以刺激前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和疾病進(jìn)展，因此內(nèi)分泌治療是根治手術(shù)、放射治療、化療之外前列腺癌臨床上比較主流的治療方案，包括：1）雄激素剝奪，比如切除雙側(cè)睪丸（手術(shù)去勢(shì)）、注射戈舍瑞林等（藥物去勢(shì)），阻斷睪丸來(lái)源的雄激素；2）阻止雄激素受體激活，比如口服阿帕魯胺、恩雜魯胺等雄激素受體拮抗劑；3）抑制雄激素合成，比如口服阿比特龍。

大約10%-20%的晚期前列腺癌患者會(huì)在5內(nèi)內(nèi)進(jìn)展為去勢(shì)抵抗前列腺癌，并且有84%發(fā)生轉(zhuǎn)移。沒(méi)有轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗前列腺癌患者，大約有33%會(huì)在3年內(nèi)進(jìn)展為轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺癌。盡管新療法仍在開(kāi)發(fā)和涌現(xiàn)，但是mCRPC的5年生存率仍然很低。

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