03-27 16:36
一、樂伐替尼/侖伐替尼治療肝癌的臨床試驗(yàn)
據(jù)樂伐替尼/侖伐替尼在著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》III期臨床試驗(yàn)REFLECT的數(shù)據(jù)來看,其效果堪稱震驚業(yè)界。這項(xiàng)三期非劣效試驗(yàn)對(duì)比了樂伐替尼/侖伐替尼和目前指南上的一線治療方案索拉非尼的總生存率。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)共納入954名患者,其中478人接受樂伐替尼/侖伐替尼的治療,476人接受索拉非尼的治療。
樂伐替尼相比于索拉非尼,明顯提高了有效率(24.1% VS 9.2%);完全緩解率(1.3% VS 0.4%);起效時(shí)間(5.7個(gè)月VS 3.7個(gè)月);無病進(jìn)展時(shí)間(7.4個(gè)月 VS 3.7個(gè)月);疾病進(jìn)展時(shí)間(8.9個(gè)月 VS 3.7個(gè)月);中位總生存時(shí)間分別為13.6個(gè)月和12.3個(gè)月。
特別需要指出的是,國(guó)內(nèi)肝癌治療領(lǐng)軍人物——解放軍八一醫(yī)院秦叔逵教授指出:侖伐替尼的成功對(duì)于亞洲,尤其是中國(guó)肝癌患者意義重大。因?yàn)樵谥袊?guó),因HBV感染引起的肝癌占90%以上,而索拉非尼對(duì)HBV引起的肝癌效果不佳。在侖伐替尼的III期臨床研究中,我們看到其對(duì)中國(guó)肝癌患者、HBV相關(guān)肝癌的有效性明顯優(yōu)于索拉非尼,提示侖伐替尼更適合中國(guó)肝癌患者。
二、樂伐替尼/侖伐替尼的使用說明:
樂伐替尼作為三種癌癥的一線治療方法,根據(jù)患者癌變部位的不同,用量上面也有差異。
對(duì)甲狀腺癌和腎癌來說,官方都有推薦用量:
1、分化型甲狀腺癌:24mg,口服,每日一次。
2、腎細(xì)胞癌:這里需要說明一下,對(duì)于治療腎癌樂伐替尼是批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)用的,所以推薦的劑量是:18mg樂伐替尼+5mg 依維莫司,口服,每日一次。
3、肝癌:樂伐替尼治療肝癌的劑量與患者體重有關(guān)的。
患者體重>60Kg,12mg,口服,每日一次;
患者體重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
三、服用樂伐替尼的注意事項(xiàng)
在服用樂伐替尼之前務(wù)必要閱讀注意事項(xiàng),檢查自己是否符合用藥規(guī)范,如果發(fā)生以下情況請(qǐng)終止用藥或者在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
四、關(guān)于樂伐替尼版本及價(jià)格
樂伐替尼由日本衛(wèi)材研究生產(chǎn),國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)批轉(zhuǎn)上市,價(jià)格為16800一盒,(30粒,4mg/粒),按照正常劑量肝癌患者每月需要2-3盒,甲狀腺癌則需8盒之多,每月費(fèi)用高達(dá)13萬(wàn)之多,即使有贈(zèng)藥政策,其代價(jià)也不為不巨大。所有經(jīng)濟(jì)能力條件不具備的應(yīng)嘗試購(gòu)買仿制版,目前,孟加拉碧康公司的仿制版已經(jīng)上市,價(jià)格約為正版十分之一左右。需要的患者可以通過上海澤今出國(guó)醫(yī)療以合法形式購(gòu)買。
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