2019年1月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。報(bào)告顯示，2015年全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)人，較2014年的380.4萬(wàn)增加12.5萬(wàn)，增長(zhǎng)率為3.2%；這意味著，平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7.5人被確診為癌癥。
癌癥已經(jīng)成為人類的頭號(hào)殺手，而醫(yī)學(xué)工作者也在前仆后繼，從未間斷的找尋攻克癌癥的方法！
癌癥患者面臨的第一大問(wèn)題--用藥選擇！
盡管隨著靶向及免疫治療領(lǐng)域取得的突破性進(jìn)展，人類在對(duì)抗癌癥的這場(chǎng)大戰(zhàn)中已經(jīng)取得了前所未有的勝利，但人類醫(yī)療技術(shù)還無(wú)法對(duì)千差萬(wàn)別的個(gè)體癌癥病例做出精準(zhǔn)確切的判斷，比如PD-1雖然被譽(yù)為“抗癌神藥”，但是有效率也僅為20%~30%，究竟哪些才是最佳的生物標(biāo)記物，篩選出能獲益的人群也一直是醫(yī)學(xué)界迫切需要解決的難題。
而在中國(guó)，對(duì)于腫瘤住院病人，最多采用的治療手段是手術(shù)、放療和化療（藥物治療）。
傳統(tǒng)的腫瘤標(biāo)準(zhǔn)治療方案是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)治療規(guī)程(SOC)，包括一線、二線和三線四線用藥等。用同一種方案治療所有同類癌癥患者，而其中僅有20-40%的施藥起到了效果，60-80%對(duì)于患者無(wú)效，而且在某些腫瘤中可能更低。
因?yàn)榘┌Y病人是非常個(gè)體化的，對(duì)某個(gè)病人有效的藥物，對(duì)于另一個(gè)看似同樣癌癥的病人可能完全沒有效果。所以，雖然醫(yī)生在治療過(guò)程中遵循了標(biāo)準(zhǔn)治療規(guī)程(SOC)，也有可能因?yàn)樗幬餆o(wú)效而讓病人錯(cuò)過(guò)寶貴的治療時(shí)機(jī)。所以，說(shuō)部分癌癥病人是被治死的也是有道理的。
當(dāng)一線治療失敗后，每一次更換方案，反應(yīng)率會(huì)逐漸降低，到了幾乎令人沮喪的程度。（臨床上3線化療反應(yīng)率在10%左右）。
人不是小白鼠，生命只有一次機(jī)會(huì)，用錯(cuò)一次藥或是用的藥沒有效果，就會(huì)付出不可挽回的生命代價(jià)（失去癌癥的寶貴治療時(shí)機(jī)，浪費(fèi)時(shí)間和金錢，更加劇了腫瘤細(xì)胞癌化擴(kuò)散，承受不必要的毒副作用。）
所以，癌癥患者和臨床醫(yī)生找到最佳的用藥方案是戰(zhàn)勝癌癥至關(guān)重要的一步！
腫瘤的精準(zhǔn)治療技術(shù)優(yōu)劣勢(shì)大對(duì)比！
一提起個(gè)性化治療，大家想到的基本上都是基因測(cè)序。通過(guò)對(duì)腫瘤DNA進(jìn)行深度測(cè)序，找到突變基因，再針對(duì)突變基因選擇合適的靶點(diǎn)藥物，比如針對(duì)ALK、MEK、EGFR等的靶點(diǎn)藥物。但實(shí)際上，腫瘤的個(gè)性化治療遠(yuǎn)比我們想象中復(fù)雜的多。
首先，絕大部分的癌癥并不是單純的由突變導(dǎo)致的；
第二，絕大部分的腫瘤組織是異質(zhì)性程度很高的細(xì)胞群，也就是說(shuō)，是由各種不同基因突變細(xì)胞組成的，這個(gè)時(shí)候醫(yī)生和患者無(wú)法通過(guò)基因檢測(cè)判斷究竟選擇哪個(gè)靶點(diǎn)的靶向藥；
第三，即使是能夠發(fā)現(xiàn)比較單一的基因突變，靶向藥物也不是100%有效的。
針對(duì)每個(gè)腫瘤病人的特征采取針對(duì)性的個(gè)性化治療方案，已經(jīng)成為國(guó)際目前治療腫瘤的最新手段，并成功治療大量的腫瘤患者。我們來(lái)了解下腫瘤精準(zhǔn)治療的幾大技術(shù)：
1:基因檢測(cè)
基于基因檢測(cè)的靶向治療，是目前全球最熱的研究方向之一，但需要同時(shí)具備2個(gè)條件：
1、患者必須有特定的基因突變；
2、FDA批準(zhǔn)了針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物。
以肺癌為例，大部分突變完全沒有獲批的藥物，因此，據(jù)統(tǒng)計(jì)，基因檢測(cè)實(shí)際受益的患者不到10%！
2:體內(nèi)藥物篩選
體內(nèi)藥物篩選技術(shù)使用PDX模型，通俗來(lái)說(shuō)，就是把癌癥患者的癌細(xì)胞種到一批小白鼠身上，讓它們都變成“癌癥患者的克隆體”，然后給小白鼠試用不同的化療藥，讓小白鼠代替患者篩選哪個(gè)藥物效果最好，就給患者用哪個(gè)治療方案。但是這種技術(shù)費(fèi)用高，周期長(zhǎng)，并且篩選藥物數(shù)量有限、種植小鼠存活率低、目前還不能不能標(biāo)準(zhǔn)化。
3:傳統(tǒng)體外藥物篩選
應(yīng)用腫瘤患者自體標(biāo)本中混合細(xì)胞（腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞），直接觀察藥物處理后細(xì)胞的存活率?；旌霞?xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)困難，不能完全模擬腫瘤微環(huán)境，因此效果會(huì)出現(xiàn)偏差，并且篩選藥物數(shù)量受限。
4:新一代體外藥物篩選技術(shù)
新一代體外藥物篩選技術(shù)應(yīng)用患者自體活的腫瘤細(xì)胞，直接觀察藥物處理后細(xì)胞的存活率。新技術(shù)采用了專利特殊培養(yǎng)體系，體外癌細(xì)胞培植繁殖成功率已達(dá)95%以上，并且高度模擬腫瘤微環(huán)境、高通量篩選靶向藥物和化療藥物：一 次可篩選藥物多達(dá)24或48 種，臨床相關(guān)性大于80%。
新一代藥物篩選技術(shù)：選擇最佳用藥方案！
目前，利用患者自體的腫瘤進(jìn)行藥物篩選，從而幫助制定個(gè)體化的治療方案，是最為行之有效的手段之一。
新一代藥物遴選技術(shù)，通過(guò)手術(shù)從癌癥病人身上提取少樣的腫瘤細(xì)胞樣本，在實(shí)驗(yàn)室中模擬腫瘤細(xì)胞體內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)需求和腫瘤組織中的胞外微環(huán)境，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的快速擴(kuò)增，并充分保持了細(xì)胞的原代特征。進(jìn)而對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行藥物敏感性分析，進(jìn)行高通量藥物篩選，所獲得的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與體內(nèi)用藥的致性具有良好的相關(guān)性，從而指導(dǎo)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥。
新一代藥物篩選技術(shù)五大優(yōu)勢(shì)
1、完善的培養(yǎng)體系可達(dá)到高成活率：多種差異培養(yǎng)體系，可培養(yǎng)絕大部分組織來(lái)源的腫瘤細(xì)胞（神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤除外），達(dá)到高成活率。
2、獨(dú)家專利胞外支持介質(zhì)高度模擬腫瘤微環(huán)境：培養(yǎng)及擴(kuò)增過(guò)程采用獨(dú)特的胞外支持介質(zhì)，模擬體內(nèi)腫瘤組織特有的胞外微環(huán)境，使擴(kuò)增后的腫瘤細(xì)胞保持原代活性，另篩選的藥物與臨床應(yīng)用更加匹配。臨床試驗(yàn)證實(shí)：在體外實(shí)驗(yàn)有效的藥物，85%以上在體內(nèi)有效;體外試驗(yàn)無(wú)效的藥物，95%以上在體內(nèi)無(wú)效；
卵巢癌的細(xì)胞藥篩臨床研究表明：與對(duì)照組（經(jīng)驗(yàn)治療組）比較，藥物篩選組的總生存率顯著提高及治療費(fèi)用明顯下降
3、微量樣本高效擴(kuò)增：僅需要少量組織，在短時(shí)間內(nèi)對(duì)微量腫瘤細(xì)胞進(jìn)行高效擴(kuò)增。
2D培養(yǎng)基 3D培養(yǎng)基 新一代培養(yǎng)體系
4、篩選通量高、速度快：可一次性篩選至少 24種藥物，并可根據(jù)需要進(jìn)一步放大篩選規(guī)模，整個(gè)過(guò)程2-4周左右完成，為癌癥治療爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間，同時(shí)選擇效果好、副作用相對(duì)較小、價(jià)格優(yōu)惠的藥物或藥物組合;
5、不依賴于基因變異、通用性更強(qiáng)：基因檢測(cè)的結(jié)果往往受組織標(biāo)本部位質(zhì)量、血液檢測(cè)靈敏度以及檢測(cè)的技術(shù)和深度影像較大，常常出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果，影響用藥方案的選擇。
中科院腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)：EGFR突變肺癌優(yōu)選治療方案
在臨床中，我們常常遇到一些患者檢測(cè)出了突變靶點(diǎn)，但是針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)的藥物有很多，哪一種效果最好往往是讓醫(yī)生和患者難以抉擇的，還有些患者，明明檢測(cè)的某靶點(diǎn)的結(jié)果是陰性，使用靶向治療效果卻很好，遇到這些問(wèn)題的時(shí)候，患者該怎么辦呢？
近日，中科院腫瘤醫(yī)院的專家們做了一項(xiàng)有趣的試驗(yàn)，選出69位剛剛手術(shù)的肺癌患者，對(duì)他們的腫瘤組織進(jìn)行體外培養(yǎng)，其中60例患者的腫瘤培養(yǎng)成功（成功率94%），其中29例患者同時(shí)接受了基因檢測(cè)，
其中： EGFR(+)19 例, KRAS (+)1 例, ALK (+) 0。研究?jī)H對(duì)接受基因檢測(cè)的患者分為兩組：EGFR陽(yáng)性，EGFR陰性，對(duì)兩組患者進(jìn)行靶向藥: 阿法替尼, 吉非替尼, 克唑替尼, 奧希替尼, 厄洛替尼, ?？颂婺岬拿舾袦y(cè)試。
結(jié)果：專家們?yōu)榉伟〦GFR 突變陽(yáng)性篩選出臨床獲益的靶向藥，并按獲益程度進(jìn)行排序（1、2、3）
最值得患者注意的是，在EGFR陰性的10例患者中，結(jié)構(gòu)顯示有兩例患者對(duì)針對(duì)EGFR陽(yáng)性的靶向藥奧希替尼非常有效，這就說(shuō)明了上文提到的基因檢測(cè)局限性的問(wèn)題，這部分患者受組織標(biāo)本部位質(zhì)量，血液檢測(cè)的敏感度及檢測(cè)的技術(shù)和深度影響，出現(xiàn)了假陰性結(jié)果，如果沒有進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，很可能就錯(cuò)過(guò)了非常有效的靶向治療藥物！
五類患者最值得檢測(cè)
適用腫瘤類型：
藥篩選涉及的領(lǐng)域，包括肺癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌（不包括神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤）
這五類患者最值得檢測(cè)：
晚期腫瘤
復(fù)發(fā)腫瘤和耐藥的腫瘤
基因檢測(cè)無(wú)靶向突變位點(diǎn)的腫瘤
其他復(fù)雜腫瘤
早期及中期腫瘤
檢測(cè)流程
用特殊方法將患者自己的腫瘤細(xì)胞從腫瘤組織中分離出來(lái)；
在實(shí)驗(yàn)室保真擴(kuò)增，生成大量微小腫瘤進(jìn)行藥物篩選；
在該體系中對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行藥物敏感性分析；
所獲得的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與體內(nèi)用藥的一致性具有良好的相關(guān)性。
可次性篩選至少24種藥物，并可根據(jù)需要進(jìn)步放大篩選規(guī)模。
可篩選的靶向藥物清單
臨床案例
肺癌
晚期肺癌患者，肺癌穿刺標(biāo)本送病理檢查及藥物篩選， 根據(jù)病理結(jié)果選擇化療方案，經(jīng)第一療程化療后，效果不太明顯，根據(jù)精準(zhǔn)藥物遴選技術(shù)選擇治療方案一療程，效果很好。
有24種藥物參與了篩選，分傳統(tǒng)化療藥物+靶向藥物、靶向藥物、傳統(tǒng)化療藥物三種用藥方式，從中找到了毒性最小、效果最優(yōu)的用藥方案。同時(shí)我們也看到，大多藥物雖然用藥量相當(dāng)大了，但是殺死腫瘤的效果卻并不明顯，有的甚至毫無(wú)作用。
申請(qǐng)流程
樣本要求：
新鮮腫瘤組織、胸水、腹水
手術(shù)切除組織、或者穿刺樣本，避免血塊或者壞死組織，不可固定處理，不可冰凍。
離體半小時(shí)內(nèi)放入保存管
離體組織可用無(wú)菌生理鹽水簡(jiǎn)單沖洗后直接放 入帶保存液的樣品管。
冷鏈運(yùn)輸，48小時(shí)內(nèi)運(yùn)抵實(shí)驗(yàn)室
異地樣本需進(jìn)行全程冷鏈運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程由實(shí) 驗(yàn)室指定承運(yùn)商負(fù)責(zé)。
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