大家一定要注意了，以后給患者使用生脈注射液的時候要考慮到這一風(fēng)險因素。
作者 | Ryder
來源 | '基層醫(yī)師公社'微信號
生脈注射液為心血管系統(tǒng)用藥，近年來隨著研究的不斷深入，該藥臨床應(yīng)用范圍也不斷擴大，同時不良反應(yīng)的報道也不斷增多。2012年1月10日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的第44期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中就通報了生脈注射液引起的嚴重過敏反應(yīng)。
而今天，食藥總局更是對其說明書進行了全面的修訂，這就說明該注射劑在使用上是容易引發(fā)事故的，尤其值得警惕。下面小編就對修訂內(nèi)容中需要重點注意的部分做以下梳理：
第一：生脈注射液應(yīng)增加“過敏性休克”警示語
值得所有臨床醫(yī)護注意的是，本次公告開篇就提及要將生脈注射劑說明書中添加警示語。
警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
所以，大家一定要注意了，以后給患者使用生脈注射液的時候要考慮到這一風(fēng)險因素。
第二：強調(diào)辨證用藥
中醫(yī)治病從古自今就講究辨證論治，不同的臨床表現(xiàn)對應(yīng)的是不同的證型，而證型不同用藥也不同，這是有別于西醫(yī)診療思路的。部分缺乏中醫(yī)理論基礎(chǔ)的醫(yī)生在不了解患者病癥的情況下隨意開具該注射劑，常常導(dǎo)致不良反應(yīng)頻發(fā)。
在這次的《公告》也提出了，要嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。同時在[禁忌]項也標明：對實證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用。
第三：對醫(yī)療機構(gòu)條件限制，基層醫(yī)療機構(gòu)不得使用
公告中提到本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用。另外，年初人社部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》對生脈注射液已經(jīng)做了限制——限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)并有急救搶救臨床證據(jù)的患者。
也就是說，在基層醫(yī)療機構(gòu)是不允許使用生脈注射液的，這點必須引起咱們基層醫(yī)生的重視。
與此同時，該注射劑還對醫(yī)生業(yè)務(wù)水平提出了要求，必須接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，能夠處理這樣的過敏反應(yīng)。畢竟是人命關(guān)天的大事，絲毫不能馬虎。
近年來中藥注射劑不良反應(yīng)報道的不少，而生脈注射劑已經(jīng)被總局要求修改說明書了，風(fēng)險程度更是不容小覷。希望大家能權(quán)衡利弊，合理選擇用藥。
下面附上生脈注射液說明書的修訂要求，望大家相互告知：
附件：生脈注射液說明書修訂要求
一、應(yīng)增加警示語，內(nèi)容如下：
警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
二、【不良反應(yīng)】項應(yīng)當(dāng)包括：
1.過敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
2.全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、畏寒、乏力、疼痛、面色蒼白等。
3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗、局部皮膚反應(yīng)等，有剝脫性皮炎個案報告。
4.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、口干、口麻木等。
5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓升高、心律失常、血壓下降、心區(qū)不適等。
6.精神及神經(jīng)系繞：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、頭脹、意識模糊、失眠、精神障礙等。
7.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、咽喉不適等。
8.用藥部位：靜脈炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背劇痛、肌痛、球結(jié)膜水腫、視力異常、排尿異常、眶周水腫等。
三、【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：
1.對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。過敏體質(zhì)者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦禁用。
4.對實證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用。
四、【注意事項】項應(yīng)當(dāng)包括：
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
2.嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求用藥，不得超劑量、高濃度、過快滴注或長期連續(xù)用藥，兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；不得使用靜脈推注的方法給藥。
4.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。輸注本品前后，應(yīng)用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應(yīng)。
5.用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非氣陰兩虛病患者不宜使用。對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護。對有其他藥物過敏史者慎用。
6.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
7.本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量。本品需滴注前新鮮配制。用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
8.本品有升壓反應(yīng)，高血壓患者使用時需注意觀察血壓變化。
9.本品不宜與中藥藜蘆、五靈脂及其制劑同時使用。
