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          阿奇霉素干混懸劑說明書5

          [u]QT 間期延長[/u]

            有報道,應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復(fù)極化和QT 間期延長,從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險(參見【不良反應(yīng)】)。因此治療以下患者時需謹慎:

            ·先天或已知有QT 間期延長的患者;

            ·正在接受其它已知可延長QT 間期的活性物質(zhì),如IA 型和III 型抗心律失常藥物;抗精神病藥物;抗抑郁藥物;和氟喹諾酮類藥物治療的患者;

            ·電解質(zhì)紊亂,尤其是低鉀血癥和低鎂血癥的患者;

            ·有臨床表現(xiàn)的心動過緩、心律失?;蛐墓δ懿蝗幕颊?;

            ·老年患者:老年患者可能對藥物相關(guān)的QT 間期影響更為敏感。

            無證據(jù)提示阿奇霉素對患者駕駛和操作機器的能力產(chǎn)生影響。

          孕婦及哺乳期婦女用藥

          采用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進行了動物生殖毒研究。在這些研究中,沒有證據(jù)表明阿奇霉素會對胎兒造成損害。然而,尚無在孕婦中進行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由于動物生殖試驗并不總是能預(yù)測人體的反應(yīng),故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

          尚無本品在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以通過母乳分泌,故只有在醫(yī)生權(quán)衡藥物對于嬰兒的潛在獲益和風險后,才可在哺乳期婦女中使用本品。

          兒童用藥

          以阿奇霉素治療兒童的任何感染時,建議其總劑量最高不超過1500mg。

          一般情況下,兒童的總劑量為30mg/kg。治療兒童鏈球菌性咽炎可按不同方案服藥(參見下文)。

          總劑量為30mg/kg,連續(xù)3天給藥,每日給藥一次,劑量為10mg/kg;或總劑量仍為30mg/kg,連續(xù)5天給藥,每日給藥一次,第一天10mg/kg,第2至第55mg/kg

          作為上述兩種服藥方案的替代方案,治療兒童急性中耳炎時可按30mg/kg單劑量頓服。

          對于兒童鏈球菌性咽炎,阿奇霉素單劑量10mg/kg20mg/kg連續(xù)服藥3天證實有效,然而每日用量不得超過500mg。在比較兩種給藥方案的臨床試驗中,兩者的臨床療效相似,但20mg/kg/天服藥方案的細菌清除能力更強。當然,青霉素仍是常規(guī)治療化膿性鏈球菌性咽炎的首選藥物,包括風濕熱的預(yù)防。

          對體重小于15kg的兒童,服用阿奇霉素的劑量應(yīng)盡量準確稱量。對體重大于等于15kg的兒童,阿奇霉素的服用方法如下表所示。

          注:本品每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相當于阿奇霉素100mg

          老年用藥

          給藥方法及劑量同成人。

          藥物相互作用

           [u]抗酸劑[/u]:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中,雖然阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%,但未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又服用抗酸劑的患者,不應(yīng)同一時間服用這些藥物。

           [u]西替利嗪[/u]:健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg5天,穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學上無相互作用,亦未觀察到QT間期的顯著變化。

           [u]去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷)[/u]:與服用安慰劑相比較,6HIV陽性患者每日同時服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學。

           [u]地高辛[/u]:曾有報告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者,應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。

           [u]齊多夫定[/u]:單劑量1000mg和多劑量1200 mg600 mg的阿奇霉素對齊多夫定或其葡萄醛酸代謝物的血漿藥代動力學或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度,后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚,但對患者來說可能是有益的。

          阿奇霉素對肝內(nèi)細胞色素P450系統(tǒng)無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同,不影響其他藥物的藥代動力學,不會因誘導(dǎo)肝內(nèi)細胞色素P450或通過形成細胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。

           [u]麥角[/u]:由于理論上存在有麥角中毒的可能性,故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。

          已進行了阿奇霉素與下列主要通過肝內(nèi)細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物之間的藥代動力學研究。

           [u]阿托伐他汀[/u]每日同時服用阿托伐他汀10mg與阿奇霉素500mg,對阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響(3羥基-3甲基-戊二酰輔酶A還原酶抑制分析)。
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