7月12日，廣州承葛生物有限公司（以下簡稱：承葛生物）與慕恩（廣州）生物科技有限公司（以下簡稱：慕恩生物）達(dá)成一致，雙方就《潰瘍性結(jié)腸炎（UC）活菌藥物產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)》簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約進(jìn)一步推進(jìn)國內(nèi)微生物組藥物研發(fā)的快速發(fā)展，掀起微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新篇章。
承葛生物專注菌群移植，以提供“精準(zhǔn)化菌群移植整體解決方案”為核心競爭力，擁有國內(nèi)最大的供體-受體配型平臺和菌群庫，積極構(gòu)建疾病預(yù)防診斷、菌群移植療法、微生態(tài)藥物研發(fā)等一體化綜合平臺。公司已率先與100多家國內(nèi)三甲醫(yī)院正式開展菌群移植項目臨床合作，具有豐富的臨床醫(yī)療資源和微生態(tài)樣本數(shù)據(jù)。目前運用人工智能與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)對菌群移植前后患者全維度數(shù)據(jù)進(jìn)行深度比對，挖掘出對疾病起關(guān)鍵作用的菌群與代謝產(chǎn)物，并進(jìn)行微生態(tài)相關(guān)的藥物開發(fā)。
慕恩生物利用在人體微生物菌種分離培養(yǎng)、發(fā)掘和開發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢，建立了國內(nèi)龐大齊全的菌種多樣性資源庫和基因組信息庫。由慕恩生物打造的人體微生物組藥物研發(fā)平臺，已經(jīng)收集并保存了70000株人體益生菌菌株，其中約5000株為難培養(yǎng)的稀有人體益生菌，如Akk菌等，可以應(yīng)用于針對微生物組藥物開發(fā)項目的臨床前研究。
本次戰(zhàn)略合作將使雙方充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢，發(fā)掘、開發(fā)和推廣用于潰瘍性結(jié)腸炎（UC）治療的微生物活菌藥物。炎癥性腸病(IBD)是一種以腸道免疫功能紊亂為主的非特異炎癥性疾病，包括克羅恩病(CD)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)，以持續(xù)性腸道非特異性炎癥為特征，通常反復(fù)發(fā)作、遷延不愈，其確切發(fā)病機制尚不清楚，臨床仍無特效治療手段。我國UC患病率約為11.6/10萬，遠(yuǎn)超CD的1.4/10萬。而市面上針對該類疾病的藥物只能緩解癥狀，不能完全治愈?，F(xiàn)在越來越多的證據(jù)表明，UC的發(fā)病機制與腸道菌群密切相關(guān)，患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著改變，腸道微生物相關(guān)代謝產(chǎn)物產(chǎn)量異常。
根據(jù)協(xié)議條款，雙方將各自優(yōu)勢領(lǐng)域疊加，共同完成治療UC潛在目標(biāo)菌株選擇、菌株體外篩選與功能評價、目標(biāo)菌株或菌株組合的確定。承葛生物希望以潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative colitis, UC）疾病活菌藥物聯(lián)合開發(fā)為基石，陸續(xù)將各類疾病的微生物候選藥物研發(fā)管線推進(jìn)到臨床階段，承葛生物創(chuàng)始人肖傳興博士表示：慕恩生物在人體微生物發(fā)掘和篩選方面的卓越研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，契合了承葛生物未來發(fā)展訴求、希望雙方結(jié)成長期穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
微生態(tài)制藥作為一個新興藥物領(lǐng)域，在短短的幾年內(nèi)就取得了傳統(tǒng)藥很大的市場份額，發(fā)展勢頭非常強勁。這一領(lǐng)域凝結(jié)了全世界成百上千家藥企的注意力，各大藥企均希望從中分得一杯羹。采用Cortellis數(shù)據(jù)庫檢索活體生物藥物進(jìn)行初步梳理。目前在進(jìn)行特定活體生物藥物治療藥物的公司約為20余家，涉及藥物共計34項，主要公司如4DPharma、Seres Therapeutics、Rebiotix、Assembly biosciences、Evelo Therapeutics等均有較多研發(fā)布局。Seres therapeutic主打藥物SER-287，可治療艱炎癥性腸病，藥物已進(jìn)入臨床Ib 期期階段；Rebiotix，2011年成立，聚焦微生物組治療疾病，主要在研藥物RBX2660用于治療復(fù)發(fā)性 CDI，目前已進(jìn)入臨床III 期階段。
