2018年4月29日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱九價HPV疫苗)上市了!
這意味著默沙東九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗有望在年內(nèi)第三、四季度正式上市!
HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國將均有供應。
有木有很激動?
再也不用打飛的去香港打9價HPV疫苗了!
不過,疫苗都適合哪些人打呢?我們今天一起來看看!
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HPV 和 宮頸癌的關系
在說疫苗之前,咱們先來了解一下最基本的,HPV到底是個啥?和宮頸癌有什么關系?為什么要接種接種疫苗?
人乳頭狀瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)是一種非常常見的通過性傳播的病原體,有超過100種亞型,可引起男性和女性的生殖器和口咽疾病。而幾乎全部的宮頸癌是由高危型HPV病毒持續(xù)感染引起的。此外,90%的肛門癌、75%的陰道癌、12%的頭頸癌都和HPV病毒有關。
研究人員根據(jù)HPV類型導致宮頸癌的可能性把HPV病毒分為高風險類和低風險類型。
高風險HPV包括:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68。
低風險HPV包括:6,11,,40,42,43,44,53,54,61,72,73,81等。
其中由16和18型病毒引起的宮頸癌約占70%,31,33,45,52和58型約占19%。HPV 16型和18型也導致近90%的肛門癌和大部分的口咽癌,外陰和陰道癌以及陰莖癌。HPV 6型和11型引起大約90%的肛門生殖器疣。
從這個圖中大家可以更直接的看到HPV與各種癌癥間的關系。
2
太恐怖了!感染HPV就會得癌癥嗎?
太恐怖了!感染HPV就會得癌癥嗎?
雖然HPV確實與很多癌癥有關聯(lián),但感染HPV并不一定會得癌癥,各位千萬別緊張!
首先,HPV病毒主要通過性傳播。如果你和伴侶的私生活很單純,從一而終,你們幾乎沒有感染HPV的可能性,無須擔心!
其次,大多數(shù)情況下,HPV的感染不會引起任何問題,一般在1~2年內(nèi),90~95%病毒會被人體免疫系統(tǒng)自動清除。
最后,HPV的持續(xù)感染才可能導致癌變的可能。什么是持續(xù)感染呢?就是一次又一次的感染。有數(shù)據(jù)顯示,HPV感染中約有10~20%是持續(xù)感染,持續(xù)感染中約25%的可能會發(fā)展為癌前病變,其中約22%的可能會最終發(fā)展為癌癥。
也就是說,只有0.55~1.1%的HPV感染者會發(fā)展為癌癥。
所以,HPV并沒有那么可怕,而如果在你曾經(jīng)感染過HPV,也無需過多擔心,定期復查即可。
只是對于性生活活躍的人來說,風險確實是大一些。
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二價、四價、九價疫苗有啥區(qū)別?
簡單來說,HPV疫苗就是針對某幾種高風險的HPV亞型,通過接種降低人體感染這幾種病毒的可能性,從而預防因這幾種病毒引起的癌癥。嘟媽覺得這是一項特別偉大的醫(yī)學成果,讓宮頸癌成為了唯一可以有疫苗預防的癌癥。
目前,HPV疫苗有三種:
二價HPV疫苗(Cervarix):針對16、18兩種HPV亞型。可預防HPV 16型和18型,也就是說可以預防70%宮頸癌的發(fā)生。
四價HPV疫苗(Gardasil):針對16、18、6、11四種HPV亞型。不僅可以預防70%的宮頸癌,還可以預防90%的尖銳濕疣。
九價HPV疫苗(Gardasil 9):針對16、18、6、11、31、33、45、52和58九種HPV亞型。可以預防約90%的宮頸癌,90%的尖銳濕疣,還能預防部分的肛門癌、陰道癌等等。
也就是說,疫苗的價數(shù)表示可以預防幾種病毒,二價預防兩種亞型的病毒,四價預防四種,九價當然是預防九種了。
注意啦,HPV疫苗雖然被大家稱為'宮頸癌疫苗',但并不是女性專享的,男性接種四價或九價疫苗可以預防尖銳濕疣,而男性接種疫苗后,由于“群體免疫力”的增強,可以減少HPV的傳染。一些國家已經(jīng)開始讓男孩也接種HPV疫苗啦。
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關于新上市的九價HPV疫苗
下面咱們來說說這個新產(chǎn)品吧。
藥品名:九價人乳頭瘤病毒疫苗
建議接種人群:16~26歲女性
接種程序:總共接種3劑,分別在0、2、6個月各接種1劑
預估費用:自費,每針約1500元
接種地點:可通過12320官網(wǎng)查找所在地可以接種的地點
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對于HPV疫苗,你可能還有這些問題!
目前獲準進入中國的疫苗,二價疫苗的推薦接種年齡為9~25歲,四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,此次批準上市九價HPV疫苗適用于16到26歲的女性。
“有人說,最好是在沒有性生活之前接種,有性生活了之后效果就不好了嗎?”
世界衛(wèi)生組織(WHO)認為,疫苗在暴露于HPV之前接種最有效,在第一次性生活之前接種疫苗是最佳的。但這不等于說有了性生活就不能接種了。
HPV說到底是通過性傳播的,一旦女性或男性有了性生活,就有感染HPV的可能性。而如果感染的HPV病毒類型剛好是疫苗針對的亞型,那么疫苗對于這種病毒就無效了,此時接種會降低HPV疫苗的收益。
如果你和你的伴侶都是第一次,那么你們并沒有感染HPV的風險,是可以接種HPV疫苗的。而如果感染了HPV,而HPV并不是疫苗針對的亞型,也可以接種,在接種前做一個HPV病毒檢測就行。
暫時不推薦孕婦和哺乳期婦女接種宮頸癌疫苗。
美國食品藥品管理局將HPV疫苗在孕期的效用歸為B類,意味著在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)HPV疫苗有明顯危害。但由于缺乏人體實驗的數(shù)據(jù),所以對孕期婦女的危害暫時不明,有待于進一步研究。因此不建議懷孕的女性接種HPV疫苗。
但在未知道懷孕的情況下已經(jīng)注射了HPV疫苗,是可以繼續(xù)妊娠的,只需嚴密觀察即可。剩下未接種完的劑量等妊娠結(jié)束后繼續(xù)接種。
至于哺乳期女性,可以再等一段時間,等寶寶斷奶后再接種也不遲。
接種了疫苗就一勞永逸了嗎?并不是的。
接種HPV疫苗不能代替宮頸癌篩查。
因為三種疫苗不能覆蓋所有的HPV病毒,所以即便接種了疫苗,有性生活的女性也一定要重視宮頸癌篩查。
可以這樣做:
有性生活的女性應該每年做一次宮頸刮片檢查(TCT),這項檢查可以及時發(fā)現(xiàn)宮頸的病變細胞。然后加上3~5年做一次人乳頭狀瘤病毒(HPV)檢測。若TCT檢查為陰性,每年繼續(xù)做TCT檢查。到3~5年時,做TCT+HPV檢測。
|參考資料:
1.國家藥品監(jiān)督管理局.http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/227881.html,2018/04/29.
2. Harper DM, DeMars LR. HPV vaccines - A review of the first decade.Gynecol Oncol. 2017;146(1):196-204.
3. UpToDate, Joel M Palefsky, MDRoss D Cranston, MD, Virology of human papillomavirus infections and the link to cancer, 2017/05/17