文丨Mr.peng
來源丨丁丁醫(yī)聊
近年來，癌癥免疫治療作為癌癥治療的重要手段，很多研究都取得了矚目性的成果。目前在美國已經(jīng)有包括K藥、O藥等7種免疫治療藥物獲FDA批準(zhǔn)上市，而在中國也已有進(jìn)口K藥和O藥以及信達(dá)生物的達(dá)伯舒和君實(shí)生物的拓益獲得我國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
（在中國獲批上市的免疫治療藥物）
免疫治療藥物在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、淋巴癌等惡性腫瘤中捷報(bào)頻傳；然而在乳腺癌中，免疫治療似乎沒有太大的進(jìn)展，很多研究并沒有取得很好的結(jié)果。
近日，美國時(shí)間3月8日，FDA加速批準(zhǔn)了全球首個(gè)用于三陰性乳腺癌免疫治療的藥物——atezolizumab（阿特珠單抗）聯(lián)合化療（Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇]，nab-paclitaxel），用于一線治療PD-L1表達(dá)陽性且無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。
此次獲批的PD-L1抑制劑Tecentriq（Atezolizumab）聯(lián)合用藥是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于乳腺癌的癌癥免疫療法。該治療方案的獲批是基于一項(xiàng)多中心IMpassion130的試驗(yàn)，該試驗(yàn)納入了902名局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者，將其中451例患者隨機(jī)分配至atezolizumab組，將另外451例患者分配至安慰劑組，其中所有的患者均同時(shí)接受化療藥物nab-paclitaxel的治療。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，atezolizumab聯(lián)合化療方案顯著降低疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)，聯(lián)合治療方案的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為7.2個(gè)月，而安慰劑加化療方案僅5.5個(gè)月。此外，在PD-L1表達(dá)陽性的三陰性乳腺癌中，患者獲益會(huì)更大：中位總生存期（OS）從15.5個(gè)月延長(zhǎng)至25個(gè)月。
該研究成果已在2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上及新英格蘭雜志上發(fā)表。
Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗）
乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤，其根據(jù)是否存在雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）以及人表皮生長(zhǎng)因子受體（ERBB2，舊稱HER2）可分為三種亞型：激素受體（HR）+/ ERBB2-型（乳腺癌患者中約占70%），ERBB2+型（占15%-20%）和三陰性型（即3種受體標(biāo)志物均為陰性表達(dá)；患者約占15%）。
一直以來，三陰性乳腺癌缺乏有效的治療手段，對(duì)激素療法及HER2靶向療法均無效，而且該類乳腺癌進(jìn)展快，預(yù)后極差，相比其它兩種亞型更容易復(fù)發(fā)。
此次Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗）聯(lián)合化療方案的獲批，可以說是三陰性乳腺癌患者的福音，也意味著最難治的三陰性乳腺癌有了重大突破。相信未來會(huì)有更大的突破，患者獲益會(huì)更大！目前，該藥在國內(nèi)也已經(jīng)提交了申請(qǐng)，盡管申請(qǐng)的首個(gè)適應(yīng)癥為肺癌，但相信不久三陰性乳腺癌患者也可以用到這個(gè)藥物。
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