來(lái)源：腫瘤資訊
近日，一項(xiàng)來(lái)自日韓聯(lián)合的III期研究 （CREATE-X/JBCRG-04）的最終結(jié)果被正式刊登在《NEJM》上。該研究表明，輔助卡培他濱可以延長(zhǎng)HER2-，經(jīng)新輔助化療后病理非pCR的患者的DFS和OS，同時(shí)對(duì)于三陰性乳腺癌患者亞組也可帶來(lái)生存的改善，那么該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的意義和亮點(diǎn)在哪里？它對(duì)于乳腺癌治療的臨床實(shí)踐又會(huì)有怎樣的影響呢？腫瘤資訊有幸邀請(qǐng)到了解放軍307醫(yī)院的江澤飛教授對(duì)該研究進(jìn)行解讀：
腫瘤資訊：請(qǐng)江教授簡(jiǎn)單介紹下該項(xiàng)研究的背景？
江澤飛教授：這是一項(xiàng)由日本和韓國(guó)學(xué)者聯(lián)合發(fā)起的關(guān)于早期乳腺癌的臨床試驗(yàn)，我們看到近期已經(jīng)在《NEJM》在線發(fā)表，對(duì)此我表示祝賀！
這項(xiàng)研究很有意義，其基于早期乳腺癌患者術(shù)前新輔助治療后的不同人群，來(lái)選擇是否給予術(shù)后卡培他濱輔助治療，并評(píng)估了相關(guān)療效。
它的價(jià)值就在于：
1、在早期階段取得了陽(yáng)性結(jié)果；
2、其根據(jù)治療后的療效來(lái)決定是否給予術(shù)后輔助化療，給多久？
該研究通過(guò)人群分析所產(chǎn)生的價(jià)值，以及相關(guān)的數(shù)據(jù)已經(jīng)被國(guó)際上被同道所接受。而我們中國(guó)的CSCO乳腺癌指南中也已經(jīng)采納了這一數(shù)據(jù)。所以這次結(jié)果的正式發(fā)表，我相信會(huì)引起學(xué)術(shù)界更多的重視，同時(shí)也會(huì)給患者帶來(lái)更好的治療獲益。
腫瘤資訊：請(qǐng)江教授對(duì)該研究的結(jié)果做一下點(diǎn)評(píng)。
江澤飛教授：這一臨床研究公布以后，對(duì)于術(shù)前非pCR的患者，醫(yī)生可以根據(jù)其療前病期、類別、治療后的反應(yīng)等，來(lái)考慮術(shù)后給予一定的、強(qiáng)化性的化學(xué)治療。以往我們也有強(qiáng)化的內(nèi)分泌治療，比如從5年延續(xù)到10年，也可以給予強(qiáng)化性的靶向治療。今天我們又多了一個(gè)強(qiáng)化性的化療藥，而且它相對(duì)具有口服方便、毒性低的優(yōu)勢(shì)，再加上其所取得的療效，我相信未來(lái)會(huì)有更多的學(xué)者采納這一個(gè)方案，讓更多的患者受益。
腫瘤資訊：您如何評(píng)價(jià)三陰性乳腺癌的的亞組結(jié)果？
江澤飛教授：對(duì)于HR+/HER2-患者的術(shù)后輔助治療，我們可以給予內(nèi)分泌強(qiáng)化治療（絕經(jīng)前聯(lián)合卵巢抑制劑；絕經(jīng)后給予芳香化酶抑制劑的延長(zhǎng)）;對(duì)于HER2+的患者，目前靶向治療是主流。而對(duì)于三陰性乳腺癌患者，都說(shuō)術(shù)前治療結(jié)束以后，術(shù)后不再進(jìn)行治療。而這項(xiàng)臨床研究恰恰解決了這部分未達(dá)到pCR的三陰性患者，可以給予卡培他濱的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療。未來(lái)針對(duì)三陰性乳腺癌患者，我們可以根據(jù)其治療的療效和反應(yīng)，來(lái)決定術(shù)后是否給予6-8周期的強(qiáng)化性卡培他濱輔助治療。
腫瘤資訊：您覺(jué)得該研究對(duì)我們目前的臨床實(shí)踐有什么影響？
江澤飛教授：事實(shí)上，這項(xiàng)臨床研究大家關(guān)注了很久，坦白說(shuō)10多年前我們也采取了這樣的療法，對(duì)于三陰性、非pCR的患者給予一定的強(qiáng)化治療，我們也討論過(guò)這一治療方案。所以這項(xiàng)臨床研究的公布，證實(shí)了很多臨床醫(yī)生的想法。因?yàn)榕R床實(shí)踐總是要根據(jù)臨床研究的數(shù)據(jù)來(lái)參考應(yīng)用。同時(shí)我相信，慢慢地會(huì)有更多的國(guó)內(nèi)、外指南采納這一數(shù)據(jù)，將會(huì)給予三陰性、非pCR患者一個(gè)更好的治療推薦。當(dāng)然對(duì)于已經(jīng)達(dá)到pCR的患者，未來(lái)是否會(huì)有更好的研究，或者對(duì)于不同的亞型，是否還可以采取更多優(yōu)化的措施，還有待大家共同去探討，爭(zhēng)取獲得更多的數(shù)據(jù)。
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