由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）血管靶向治療專(zhuān)家委員會(huì)及非小細(xì)胞肺癌委員會(huì)組織、并廣泛征求了全國(guó)專(zhuān)家同道意見(jiàn)制定的《晚期非小細(xì)胞肺癌抗血管生成藥物治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2022版）》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》）于2022年9月27日在線發(fā)布會(huì)成功召開(kāi)?！豆沧R(shí)》匯總了晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、以及經(jīng)專(zhuān)家廣泛認(rèn)可的臨床經(jīng)驗(yàn)，提出了一系列切實(shí)可行的指導(dǎo)意見(jiàn)。隨著近年來(lái)小分子靶向藥物和免疫治療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，《共識(shí)》增加了小分子靶向藥物，如血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑貝伐珠單抗bevacizumab、重組人血管內(nèi)皮抑制素、小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）安羅替尼anlotinib等在免疫治療方面的新進(jìn)展。
《共識(shí)》發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)到CSCO血管靶向治療專(zhuān)家委員會(huì)成員和全國(guó)腫瘤防治領(lǐng)域諸多大咖云端匯聚，共同見(jiàn)證了晚期NSCLC診療發(fā)展史上這一重要的時(shí)刻。大會(huì)由天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授致辭，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院儲(chǔ)天晴教授報(bào)告了《共識(shí)》修訂情況，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授、同濟(jì)大學(xué)附屬上海肺科醫(yī)院周彩存教授、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授做會(huì)議總結(jié)?！灸[瘤資訊】特派記者第一時(shí)間參會(huì)并就《共識(shí)》采訪了血管靶向?qū)＜椅瘑T團(tuán)成員，以下是專(zhuān)訪韓寶惠教授、周彩存教授和李凱教授的綜合報(bào)道，其余內(nèi)容將另文刊出。
專(zhuān)家介紹
《共識(shí)》《指南》 密切關(guān)聯(lián)
CSCO歷來(lái)重視腫瘤相關(guān)指南和共識(shí)的制定和修訂。CSCO血管靶向治療專(zhuān)委會(huì)主委李凱教授認(rèn)為，國(guó)內(nèi)外權(quán)威、普適性強(qiáng)的臨床指南，均會(huì)根據(jù)最新臨床研究進(jìn)展，定期做出更新。過(guò)去兩年在抗血管生成治療領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外取得了多項(xiàng)進(jìn)展?！豆沧R(shí)》是在2020年版的基礎(chǔ)上，由專(zhuān)家組根據(jù)近年發(fā)表的新證據(jù)，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，加以修訂而成，以指導(dǎo)我國(guó)肺癌治療的臨床科室合理使用抗血管生成藥物，進(jìn)一步提高我國(guó)肺癌規(guī)范化診療水平。
《CSCO非小細(xì)胞肺癌指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）與《共識(shí)》存在著聯(lián)系與區(qū)別。CSCO非小細(xì)胞肺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主委周彩存教授應(yīng)詢記者時(shí)表示：首先，制定《指南》的CSCO專(zhuān)家有很大一部分參與制定了《共識(shí)》，兼顧了兩者的特點(diǎn)，既突出重點(diǎn)，又能各有側(cè)重。其次，《指南》需要高級(jí)別臨床證據(jù)和專(zhuān)家意見(jiàn)的支持；《共識(shí)》作為專(zhuān)家意見(jiàn)，也離不開(kāi)高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持，但可以有一些尚在探索階段的證據(jù)資料?！吨改稀贰豆沧R(shí)》在內(nèi)容上均強(qiáng)調(diào)NSLCLC治療方案的本土化、藥品的可及性，使治療規(guī)范，也使人民群眾用得起腫瘤治療藥物。第三，《指南》涵蓋了NSCLC從早期到晚期全方位內(nèi)容，《共識(shí)》則聚焦晚期NSCLC的特定治療類(lèi)型藥物的臨床使用，存在區(qū)別。《共識(shí)》就晚期NSCLC患者中如何高效、合理應(yīng)用抗血管生成藥物給出了專(zhuān)家建議，包括一線治療及其維持治療、二線治療及以上治療、特定人群的治療和不良反應(yīng)管理。從《共識(shí)》覆蓋的范圍來(lái)看，涉及到抗血管生成藥物應(yīng)用的方方面面，使臨床應(yīng)用時(shí)有證可循，尤其是對(duì)于不良反應(yīng)管理方面的建議，貼近臨床實(shí)際，有利于抗血管生成藥物更好地落地實(shí)踐?？傊?，《共識(shí)》和CSCO指南相輔相成，互為補(bǔ)充，共同指導(dǎo)臨床實(shí)踐中NSCLC的全程管理。
《共識(shí)》制定 科學(xué)規(guī)范
記者了解到，《共識(shí)》的推薦內(nèi)容參照CSCO證據(jù)級(jí)別（1—3類(lèi)證據(jù)）及推薦等級(jí)（Ⅰ-Ⅲ級(jí)推薦）進(jìn)行相關(guān)推薦。專(zhuān)家組檢索了PubMed、EMBASE、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)知網(wǎng)等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)文獻(xiàn)，更新了部分文獻(xiàn)。
李凱教授進(jìn)一步介紹，專(zhuān)家組梳理了前期《共識(shí)》使用過(guò)程中積累的成功經(jīng)驗(yàn)，更注意收集這兩年以來(lái)的新進(jìn)展，如截止時(shí)間為2022年5月31日，檢索得到相關(guān)的英文文獻(xiàn)117篇；中文文獻(xiàn)184篇，參考了NCCN指南、中華醫(yī)學(xué)會(huì)《肺癌診療指南（2021版）》及《CSCO非小細(xì)胞肺癌指南》。《共識(shí)》更新范圍較多，涉及到晚期NSCLC一線、一線維持治療、二線和后線治療，覆蓋晚期NSCLC的全線治療。如貝伐珠單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期NSCLC一線治療、貝伐珠單抗聯(lián)合免疫治療用于驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期NSCLC一線治療、貝伐珠單抗（單藥或聯(lián)合）用于晚期NSCLC一線維持治療、貝伐珠單抗聯(lián)合EGFR TKI用于EGFR突變陽(yáng)性患者一線治療的PFS和OS數(shù)據(jù)更新等。新進(jìn)展為貝伐珠單抗為代表的抗血管生成治療累積了更多證據(jù)，進(jìn)一步擴(kuò)展了適應(yīng)癥，也增強(qiáng)了臨床使用的信心。
中國(guó)經(jīng)驗(yàn) 中國(guó)方案
新生血管生成在多種實(shí)體腫瘤的生長(zhǎng)、增殖和轉(zhuǎn)移過(guò)程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用?？寡苌伤幬锟梢种菩律苌桑鼓[瘤血管退化。晚期NSCLC患者使用這類(lèi)藥物，是對(duì)含鉑雙藥化療方案的有力補(bǔ)充。《共識(shí)》在體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)務(wù)人員疾病治療和總結(jié)藥物使用經(jīng)驗(yàn)上做出了很多努力。
韓寶惠教授應(yīng)詢時(shí)指出，在貫徹“健康中國(guó)”戰(zhàn)略中，有效提高肺癌患者5年生存期是不可缺少的一環(huán)。自2005年開(kāi)始，抗血管生成藥物貝伐珠單抗聯(lián)合化療有效改變了過(guò)去以單純化療為主的治療格局，有效提高了患者的OS，形成了抗血管生成藥物獨(dú)特的治療方式，具有劃時(shí)代的意義。2018年，貝伐珠單抗、重組人血管內(nèi)皮抑制素和安羅替尼在我國(guó)獲批用于治療晚期NSCLC患者，目前均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保用藥目錄。如今肺癌治療進(jìn)入了分子靶向和免疫治療的新時(shí)代，抗血管生成藥物也隨著時(shí)代的進(jìn)步，煥發(fā)出新的青春。抗血管生成藥物在聯(lián)合化療、分子靶向藥物和免疫治療藥物上，取得了大量的、徹底改變臨床實(shí)踐的新證據(jù)、新策略。將這些新證據(jù)、新策略，特別是中國(guó)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及時(shí)補(bǔ)充進(jìn)《共識(shí)》，是非常有意義的。為此，在2018年，由CSCO血管靶向治療專(zhuān)家委員會(huì)牽頭啟動(dòng)，組織專(zhuān)家組在總結(jié)我國(guó)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定了該份《共識(shí)》?！豆沧R(shí)》的發(fā)布，為臨床合理、規(guī)范用藥，有效應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)提供了重要指引。
周彩存教授則表示，《共識(shí)》制訂以來(lái)對(duì)臨床合理使用抗血管生成藥物助力很大。這類(lèi)藥物使用歷史較長(zhǎng)，仍發(fā)揮著抗腫瘤斗爭(zhēng)的重要作用。以貝伐珠單抗、安羅替尼為代表的抗血管生成藥物聯(lián)合化療、靶向藥物治療和免疫治療，可更好地發(fā)揮抗腫瘤作用，延緩耐藥，且不良反應(yīng)可控。如，安維?。?/span>Avastin，貝伐珠單抗）聯(lián)合化療時(shí)，顯著延長(zhǎng)患者中位OS；聯(lián)合免疫治療時(shí)，可延長(zhǎng)患者PFS。對(duì)伴有肝腦轉(zhuǎn)移、放射性腦損傷等特殊人群來(lái)說(shuō)意義更大；聯(lián)合安維汀（Avastin，貝伐珠單抗）等抗血管生成藥物使用后，緩解腦水腫、胸腔積液、心包積液、腹水等，從而改善了患者生存質(zhì)量。周彩存教授主張，使用抗血管生成藥物是一個(gè)輔助治療策略，需要與其他藥物聯(lián)合，把其他藥物療效發(fā)揮得更好、更大。
廣泛宣傳 攜手共進(jìn)
《共識(shí)》的制定，對(duì)臨床上規(guī)范使用抗血管新生藥物起到了指導(dǎo)和規(guī)范作用。除了《共識(shí)》的制定，更重要的在于學(xué)習(xí)、宣貫和運(yùn)用《共識(shí)》，使不同層級(jí)的醫(yī)務(wù)人員在理解的基礎(chǔ)上掌握抗血管生成這類(lèi)藥物的治療方案和用藥方法。
周彩存教授表示，《指南》《共識(shí)》制定后，CSCO及時(shí)邀請(qǐng)了起草專(zhuān)家召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，出版和發(fā)表了相關(guān)圖書(shū)、論文，還將組織不同的級(jí)別、不同形式的宣講會(huì)。希望像羅氏制藥這樣有社會(huì)責(zé)任感的企業(yè)積極參與《指南》《共識(shí)》的學(xué)術(shù)推廣。他也寄語(yǔ)媒體工作者，一份好的《指南》《共識(shí)》制定出來(lái)，這是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步。及時(shí)把《指南》《共識(shí)》送到專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬手中，再通過(guò)他們應(yīng)用到臨床實(shí)踐當(dāng)中，才能是最重要的，良醫(yī)匯【腫瘤資訊】等新媒體積極宣傳報(bào)道，大有可為。現(xiàn)在發(fā)布在專(zhuān)家的層面覆蓋面比較廣了，希望《指南》《共識(shí)》可以覆蓋到更多的患者及家屬。
李凱教授指出，順時(shí)代而生，依進(jìn)展而變，任何的指南和共識(shí)，只有不斷地更新迭代，才具有生命力。在基于當(dāng)下研究證據(jù)更新《共識(shí)》的過(guò)程中，我們也更深刻地認(rèn)識(shí)到貝伐珠單抗、重組人血管內(nèi)皮抑制素和安羅替尼等藥物在中國(guó)晚期NSCLC患者中的療效和安全性，強(qiáng)有力的證據(jù)經(jīng)得起時(shí)代考驗(yàn)。對(duì)于抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者的應(yīng)用，還有許多問(wèn)題有待進(jìn)一步研究探討，諸如聯(lián)合新型靶向藥物以及新興腫瘤免疫治療的最佳組合策略，抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者的最佳給藥模式以及療效生物標(biāo)志物的探索以選擇優(yōu)勢(shì)人群和實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)抗血管生成治療。對(duì)于抗血管生成治療策略的應(yīng)用和探索仍充滿挑戰(zhàn)，期待臨床應(yīng)用和研究探索齊頭并進(jìn)，讓抗血管生成治療在新時(shí)代再煥新機(jī)。
韓寶惠教授也對(duì)我國(guó)腫瘤抗血管生成藥物研發(fā)和臨床使用提出了希望。從一線治療至二線、三線治療，乃至特定人群的治療，《共識(shí)》充分考慮了抗血管生成藥物在晚期NSCLC治療中的各種應(yīng)用場(chǎng)景，為中國(guó)醫(yī)生開(kāi)創(chuàng)了治療新格局。展望未來(lái)，對(duì)于抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者中的應(yīng)用，希望隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)其研究和實(shí)踐的不斷深入，應(yīng)用領(lǐng)域必將更加廣泛，必將惠及更多肺癌患者。
總結(jié)
《共識(shí)》發(fā)布會(huì)節(jié)奏緊湊、內(nèi)容嚴(yán)謹(jǐn)。各位CSCO血管靶向?qū)Ｎ瘯?huì)專(zhuān)家在發(fā)布會(huì)上，就《共識(shí)》制定中的深層次問(wèn)題做了進(jìn)一步闡述，交流了思想和經(jīng)驗(yàn)，有助于臨床中深入學(xué)習(xí)、使用《共識(shí)》。韓寶惠教授在總結(jié)時(shí)指出，隨著中國(guó)臨床專(zhuān)家的不斷成熟成長(zhǎng)，中國(guó)患者對(duì)藥物治療的響應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)不斷得到收集，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷得到積累，未來(lái)將形成更加具有中國(guó)特色的治療方案，發(fā)出更多更好的中國(guó)聲音，《共識(shí)》也將不斷得以完善。
回首過(guò)去，展望未來(lái)。CSCO血管靶向委員會(huì)在前輩教授的努力之下，規(guī)模不斷壯大?？寡苌伤幬飻?shù)量和應(yīng)用范圍也是從小到大，開(kāi)疆拓土。正如李凱教授所說(shuō)，傳承一襲文化、弘揚(yáng)一種精神、聚焦一個(gè)方向、不斷提升水平。唯有團(tuán)結(jié)協(xié)作，方能共創(chuàng)輝煌?！豆沧R(shí)》也將始終秉持這一文化和精神，繼續(xù)在我國(guó)肺癌治療領(lǐng)域中擔(dān)負(fù)起應(yīng)有的作用。
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