泌尿系腫瘤治療新進(jìn)展！

尿路上皮癌

晚期二線治療

Abatract 434 TROPHY-U-01隊(duì)列3：Sacituzumab govitecan(SG)與帕博利珠單抗(Pembro)聯(lián)合用于含鉑(PLT)方案進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者（mUC）。

SG 是一種抗體偶聯(lián)藥物，前期研究已證實(shí)了其在鉑類化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療進(jìn)展后的mUC患者中表現(xiàn)出顯著活性，且安全性可控， TROPHY-U-01 是一項(xiàng)多隊(duì)列、開放標(biāo)簽的全球 2 期試驗(yàn)。本次報(bào)告隊(duì)列3：SG與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的療效和安全性。主要終點(diǎn)：獨(dú)立盲法中心評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)：研究者評(píng)估的 ORR、臨床獲益率 [CBR；完全緩解 (CR) 部分緩解 (PR) 疾病穩(wěn)定（SD）]、無進(jìn)展生存期 (PFS) 和安全性。

安全性：最常見的治療相關(guān)不良事件(TEAE) 是腹瀉 (71%)、惡心 (54%)、中性粒細(xì)胞減少 (44%) 、貧血 (41%)和虛弱 (39%)。59% 的患者出現(xiàn)≥3 級(jí)TEAE。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡事件。

該研究顯示了SG 與帕博利珠單抗的聯(lián)合在mUC晚期二線患者中較好的客觀反應(yīng)率，且總體安全性可控，但也存在樣本量小，隨訪時(shí)間短，缺乏隨機(jī)化等局限性。

晚期一線治療

Abatract 432 LEAP-011：帕博利珠單抗±侖伐替尼 (lenva)用于晚期尿路上皮癌一線治療的隨機(jī)、雙盲、3 期研究

帕博利珠單抗單藥治療是不適合順鉑的晚期UC患者的治療選擇之一， KEYNOTE-146（Ⅰb/Ⅱ期）研究已初步證實(shí)了帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合治療的抗腫瘤活性和可接受的安全性。本次大會(huì)公布的LEAP-011 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、全球多中心 3 期研究。

入組患者為不適合順鉑治療且PD-L1陽性（綜合陽性評(píng)分[CPS]≥10），或不適合任何含鉑治療（無論P(yáng)D-L1表達(dá)如何）患者，隨機(jī)分組接受帕博利珠單抗（最多35周期）侖伐替尼或帕博利珠單抗（最多35周期）安慰劑治療。主要終點(diǎn)：獨(dú)立盲法中心評(píng)估的OS和PFS。關(guān)鍵次要終點(diǎn)：ORR、疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、安全性及耐受性。

截至2021年7月26日，研究共納入441例患者。帕博利珠單抗侖伐替尼組和帕博利珠單抗安慰劑組分別為218例和 223例，中位治療持續(xù)時(shí)間為 3.8 個(gè)月和3.4 個(gè)月。兩組中位 PFS 分別為 4.2 個(gè)月和4.0 個(gè)月[HR 0.9（0.72-1.14）]，中位 OS 分別為 11.2 個(gè)月和13.8 個(gè)月[HR 1.14（0.87-1.48）]，均未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；ORR 分別為 31.2%和26.5%。

安全性：聯(lián)合治療組與對(duì)照組的治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAE）發(fā)生率分別為86.9%和67.1%；3~5 級(jí) TRAE發(fā)生率分別為50.0%和27.9%；兩組分別有 6 例 (2.8%) 和 1 例 (0.5%) 死于 TRAE。聯(lián)合治療組發(fā)生率≥10%的TRAE包括蛋白尿、甲狀腺功能減退、高血壓、腹瀉、食欲下降等。

基于上述結(jié)果，研究者認(rèn)為帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼方案不是晚期順鉑不耐受UC患者的最佳獲益/風(fēng)險(xiǎn)比的方案。帕博利珠單抗單藥仍可作為鉑類不耐受的晚期UC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

Abatract 437 BAYOU：度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕利用于IV 期不可切除的且不適合鉑類化療的UC一線治療

晚期 UC 患者預(yù)后較差，不耐受鉑類化療者尤甚。DNA 損傷修復(fù)缺陷[例如同源重組修復(fù)（HRR）基因突變]在 UC 中很常見，這類患者對(duì)PARP抑制劑治療較敏感。而HRR 基因突變（HRRm）和 PARP 抑制劑可能會(huì)增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤反應(yīng)。

BAYOU是一項(xiàng)Ⅱ期、隨機(jī)、多中心、雙盲研究，共納入154例患者，按1：1隨機(jī)分配至度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕利組或度伐利尤單抗加安慰劑組。并根據(jù)HRR 狀態(tài)和 Bajorin風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分進(jìn)行分層。

主要終點(diǎn)：ITT 人群中兩組中位 PFS 沒有顯著差異（4.2個(gè)月 vs. 3.5個(gè)月；p=0.789）。在 HRRm 亞組31例患者中，聯(lián)合組的中位 PFS 為 5.6 個(gè)月，對(duì)照組為 1.8 個(gè)月（HR=0.18，p＜0.001）。在 ITT 人群中，聯(lián)合組的中位 OS為 10.2 個(gè)月，D P 組為 10.7 個(gè)月（HR 1.07, p=0.728）。聯(lián)合組和對(duì)照組3~4 級(jí)TRAE發(fā)生率分別為 18% 和 9%，其中聯(lián)合組 1 例死于貧血。

BAYOU 研究未達(dá)到其主要終點(diǎn)。然而，預(yù)設(shè)二次分析表明，度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕利在攜帶 HRRm的患者中有潛在PFS獲益，期待進(jìn)一步研究。

Abatract 439 ARIES：阿維魯單抗用于PD-L1陽性且不適合順鉑的轉(zhuǎn)移性或局晚期UC一線治療

基于Javelin Bladder 100 研究，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿維魯單抗用于晚期尿路上皮癌含鉑化療后的一線維持治療。本次公布的ARIES研究是一項(xiàng)單臂、多地區(qū)、開放標(biāo)簽的 Ⅱ期試驗(yàn)，旨在評(píng)估阿維魯單抗在PD-L1陽性且不適合順鉑的（至少以下條件之一：ECOG-PS = 2，CrCl <60 mL/min，≥2 級(jí)周圍神經(jīng)病變/聽力損失，新輔助或輔助化療結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展）轉(zhuǎn)移性或局晚期UC一線治療?；颊呓邮馨⒕S魯單抗單藥治療（10 mg/Kg IV Q2W）直至進(jìn)展、不可耐受的毒性或停藥。主要終點(diǎn)是 1 年 OS率。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是中位 OS、PFS、ORR 和安全性。

截止2021 年 10 月 7 日，共71例患者入組，中位隨訪時(shí)間 9.0 個(gè)月，13 名患者仍在接受治療。患者1年OS率為44.9%，中位 OS 為 10.0 個(gè)月（95% CI，5.7~14.3）；中位 PFS 為 2.0 個(gè)月（95% CI，1.4~2.6）；ORR 為 22.5%（CR率1.4% PR率21.1%）。但遺憾的是，該研究未達(dá)到其預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。

在接受至少 3 個(gè)周期治療的 56 名患者中，中位 OS 為 16.0個(gè)月。42.3%的患者報(bào)告了嚴(yán)重不良反應(yīng)，致命AE占2.8%。最常出現(xiàn)的TRAE有發(fā)熱（12.7%），瘙癢（12.7%），輸液反應(yīng)（9.9%），疲勞（8.5%），腹瀉(5.6%)和皮膚潮熱（5.6%）。

一線維持治療

Abatract 436 ATLANTIS研究最終分析（盧卡帕利組）：mUC化療后PARP抑制劑維持治療的Ⅱ期、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)

ATLANTIS研究是一項(xiàng)多重對(duì)照的Ⅱ期研究，將生物標(biāo)志物陽性、在含鉑治療后達(dá)到SD/PR/CR的mUC患者10周內(nèi)按1:1隨機(jī)分配接受盧卡帕利維持治療或安慰劑治療，直至疾病進(jìn)展。這些生物標(biāo)志物包括≥10%基因組雜合性丟失（%LOH）和/或DRD 相關(guān)基因（ATM、BARD1、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、NBN、PALB2、RAD51、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L）和/或BRCA1/BRCA2胚系突變。主要終點(diǎn)是PFS。

截至2021 年 11 月 17 日，共篩查出 74 例生物標(biāo)志物呈陽性的患者。盧卡帕利組中位 PFS 為 35.3 周，安慰劑組為 15.1 周（HR=0.53，p = 0.07）。中位OS分別為未達(dá)到和72.3周（HR=1.22, p=0.35）。最常見的TRAE包括疲勞（63.2% vs 30.0%）、惡心（36.9% vs 5.0%）和皮疹（21.1% vs 0%）。

Abatract 442 Meet-URO12：尼拉帕利最佳支持治療 (BSC) 對(duì)比單純 BSC作為晚期UC一線鉑類化療后維持治療的II 期、隨機(jī)研究

2019 年 8 月至 2021 年 3 月，將58例接受4~6周期含鉑化療未進(jìn)展的患者，按照2：1隨機(jī)分配至尼拉帕利 BSC組（39例）或單純BSC組（19例），中位年齡69歲。尼拉帕利 BSC組與單純BSC組的中位 PFS分別為2.1 個(gè)月和 2.4 個(gè)月（HR=0.87; p=0.68）；兩組中位PFS均為2.0個(gè)月。基于此，尼拉帕利維持治療的加入并未提高患者的生存。

≥3 級(jí)TRAE在兩組的發(fā)生率分別為65.8%和15.8%。尼拉帕利最常見的 AE 是貧血（50.0%）、血小板減少（36.8%）、中性粒細(xì)胞減少（21.1%）、疲勞（31.6%）、便秘（ 31.6%），粘膜炎（13.2%），惡心（13.2%）。

新輔助治療及保膀胱

Abatract 435 EV-103隊(duì)列H：Enfortumab-Vedotin(EV)在順鉑不耐受的MIBC新輔助治療的抗腫瘤活性

根治性膀胱切除術(shù)和盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)（RC PLND）前應(yīng)用順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療已證實(shí)可延長患者的總生存期。但對(duì)于順鉑不耐受的患者，目前指南尚無標(biāo)準(zhǔn)的新輔助治療推薦。Enfortumab-vedotin（EV）是一種針對(duì)Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物，已在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌中證實(shí)了其抗腫瘤療效。

EV-103 是一項(xiàng)1b/2 期試驗(yàn)，其中隊(duì)列 H 招募了22例符合 RC PLND 且不耐受順鉑的 cT2-T4aN0M0患者，術(shù)前接受 3 個(gè)周期的新輔助 EV治療。主要終點(diǎn)病理完全緩解率為36.4%（即ypT0N0）。病理降期率（即yp T0,Tis,Ta,T1,N0）見于 50.0% 的患者。

安全性：18.2% 患者出現(xiàn) ≥3 級(jí)的TRAE，最常見的TRAE是疲勞（45.5%）、脫發(fā)（36.4%）和味覺障礙（36.4%）。沒有因 EV 給藥而延遲手術(shù)。

Abatract 499 四川大學(xué)華西醫(yī)院數(shù)據(jù)：新輔助化療聯(lián)合免疫治療或單純化療指導(dǎo)MIBC保膀胱的真實(shí)世界研究

保膀胱聯(lián)合療法可作為根治性膀胱切除術(shù)的替代方案，逐漸成為研究熱點(diǎn)。四川大學(xué)華西醫(yī)院的一項(xiàng)真實(shí)世界研究納入cT2-4bN0-3M0-1a患者，根據(jù)患者意愿給予化療（吉西他濱和順鉑/卡鉑）加免疫治療（PD-1檢查點(diǎn)抑制劑，包括帕博利珠單抗、替雷利珠單抗和特瑞普利單抗），或給予單純化療。主要終點(diǎn)是完全緩解率（CR、T0/Ta/Tis），次要終點(diǎn)是疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、膀胱完整無病生存期（BI-DFS）和安全性。

研究共納入41例患者，其中聯(lián)合組25例，化療組16例。中位隨訪時(shí)間為 15.3 ±4.4 個(gè)月。可評(píng)估療效人群34例，聯(lián)合組CR率為50.0%，單純化療組為0。兩組DCR 分別為 95.5% 和 66.7%（p=0.003）；1年P(guān)FS率分別為95.5%和62.5%（p=0.010）；1年BI-DFS分別為66.1%和27.5%（p=0.159）。聯(lián)合組12例患者接受放療，6例患者新輔助治療后行根治性膀胱切除術(shù)?；熃M2例接受放療，3例接受根治性膀胱切除術(shù)。所用的保膀胱聯(lián)合療法具有良好的耐受性和可接受、可控的毒性。3~4級(jí)血液系統(tǒng)不良事件分別為 15.9% 和 6.4%（p=0.021）。

腎癌

晚期一線治療

Abatract 288 HCRN GU16-260-隊(duì)列A最終結(jié)果：納武利尤單抗（Nivo）及挽救性Nivo 伊匹木單抗（ipi）治療晚期腎透明細(xì)胞癌的II期研究

FDA 已批準(zhǔn)納武利尤單抗用于 VEGFR-TKI 耐藥的晚期腎癌患者后線治療，批準(zhǔn)Nivo ipi的組合療法用于中高危腎癌患者的一線首選治療。該研究進(jìn)一步評(píng)估Nivo單藥或Nivo ipi 作為挽救治療的療效及安全性。

治療初期患者接受Nivo單藥治療直到疾病進(jìn)展（PD）、毒性或96周治療結(jié)束（Part A）。PD或在第48周評(píng)估SD的患者可接受挽救性Nivo ipi治療達(dá)48周（Part B）。2017年5月至2019年12月，共有123例透明細(xì)胞腎癌患者入組，中位隨訪26.9個(gè)月。

在Part A ，ORR為34.1%（CR 6.5%，PR 27.6%），SD為35.8%。中位DOR為27.6個(gè)月。IMDC分層的ORR為：低危57.1%，中高危25%，含肉瘤樣成分者36.4%。PD-L1表達(dá)狀態(tài)分層的ORR為：PD-L1表達(dá)0%、1-20%和>20%的患者ORR分別為27%、50%和75%。中位PFS為8.2個(gè)月（IMDC 低危為30.3個(gè)月，中高危為5.4個(gè)月）。Part B中ORR為11.4%（4/35），因此Nivo/ipi 進(jìn)行補(bǔ)救治療通常不可行且益處有限。

3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件在Part A與 Part B分別為20.3%和14.2%，每個(gè)隊(duì)列中均有1例死亡。

新輔助治療

Abatract 289 NeoAvAx：阿維魯單抗阿昔替尼用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的局限性腎透明細(xì)胞癌（ccRCC）新輔助治療

PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 抑制劑已成為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。Neoavax 是一項(xiàng)Ⅱ期單臂試驗(yàn)，在腎切除術(shù)前對(duì)40 名高風(fēng)險(xiǎn)非轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌（cT1b-4cN0-1M0，3~4 級(jí)）患者進(jìn)行12 周新輔助治療。主要終點(diǎn)是原發(fā)腫瘤的部分反應(yīng)率（PR）≥25%。次要終點(diǎn)是無病生存期（DFS）、OS和安全性。

研究結(jié)果顯示：12 例（30%）患者原發(fā)灶達(dá)到PR，中位腫瘤體積縮小20%。隨訪 23.5 個(gè)月后，尚未達(dá)到中位 DFS 和 OS 。1例患者在新輔助治療期間出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)移，1例患者因甲減延遲手術(shù)；13 例 (32%) 患者復(fù)發(fā)，其中 3 例患者因疾病死亡。與治療前活檢相比，治療后樣本顯示 PD-L1 表達(dá)（p <0.0001）和總 CD8 密度（p < 0.01）上調(diào)，這表明先前存在的免疫反應(yīng)增強(qiáng)。原發(fā)腫瘤達(dá)到PR與未達(dá)PR的患者樣本比較，未觀察到明顯的免疫標(biāo)志物差異。

這是首次報(bào)道免疫檢查點(diǎn)抑制劑和VEGF-TKI聯(lián)合治療高危局部晚期腎癌的新輔助研究，研究結(jié)果令人振奮，值得進(jìn)一步評(píng)估和探索。

術(shù)后輔助治療

Abatract 290 KEYNOTE-564 30個(gè)月隨訪結(jié)果：帕博利珠單抗作為腎細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療

KEYNOTE-564研究是一項(xiàng)高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者術(shù)后進(jìn)行輔助免疫治療的Ⅲ期全球多中心，雙盲，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估帕博利珠單抗在T2-4級(jí)或肉瘤樣；T3-T4、N0、M0；Tany、淋巴結(jié)陽性；腎切除術(shù)和/或轉(zhuǎn)移瘤切除術(shù)后無病灶的M1期(M1 NED)腎透明細(xì)胞癌患者中的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的DFS。

中位隨訪 30.1個(gè)月后， 24 個(gè)月DFS 率在免疫治療組和安慰劑組分別為78.3%和67.3%（p＜0.0001），輔助治療獲益在高危亞組和M1 NED亞組更為顯著。24 個(gè)月OS 率在兩組分別為 96.2% 和93.8%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。與前期結(jié)果相比，本次隨訪未觀察到任何級(jí)別不良事件的增加或大劑量皮質(zhì)類固醇使用的增加，未發(fā)生與帕博利珠單抗相關(guān)的死亡，進(jìn)一步支持了帕博利珠單抗可作為具有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎癌患者術(shù)后治療選擇。

前列腺癌

mCRPC的一線治療

Abatract 11 PROpel：奧拉帕利阿比特龍作為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC)一線治療

臨床前研究表明，PARP抑制劑和雄激素受體信號(hào)通路之間的相互作用可以產(chǎn)生聯(lián)合抗腫瘤作用。PROpel 是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)，將mCRPC患者受試者按1:1隨機(jī)分配至奧拉帕利阿比特龍聯(lián)合組和安慰劑阿比特龍對(duì)照組。主要終點(diǎn)是影像學(xué)進(jìn)展或死亡（rPFS），關(guān)鍵次要終點(diǎn)：OS。

796 名患者被隨機(jī)分配至聯(lián)合治療組（n=399）或?qū)φ战M（n=397）。結(jié)果顯示，無論 HRR 狀態(tài)如何，聯(lián)合治療顯著延長了患者的rPFS（24.8個(gè)月 vs 16.6個(gè)月；HR= 0.66，p < 0.0001）。預(yù)設(shè)亞組分析顯示所有亞組的 rPFS 均有所改善。OS 目前尚不成熟，但顯示出獲益趨勢。

聯(lián)合治療組最常見的≥3級(jí)AE為貧血（15.1%，對(duì)照組為 3.3%），兩組因AE停藥的比例分別為13.8%和7.8%。兩組導(dǎo)致阿比特龍停藥的 AE 發(fā)生率相似（8.5% vs 8.8%）。

Abatract 12 MAGNITUDE：尼拉帕利阿比特龍和潑尼松（AAP）聯(lián)合作為mCRPC一線治療

MAGNITUDE是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的Ⅲ期研究。在符合條件的mCRPC中，允許患者既往接受過潑尼松治療≤4個(gè)月。將423例HRR標(biāo)志物陽性（BM）和無特定基因突變（BM-）的患者按1:1隨機(jī)分配接受尼拉帕利 AAP（n = 212）或安慰劑 AAP（n = 211）治療。標(biāo)志物包括：ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、dms2、PALB2。主要終點(diǎn)：rPFS。次要終點(diǎn)：至細(xì)胞毒化療時(shí)間（TTCC）、至癥狀進(jìn)展時(shí)間（TTSP）和OS。

中位隨訪18.6 個(gè)月。尼拉帕利組顯著改善 BRCA1/2 突變亞組和HRR BM 患者的 rPFS（16.6個(gè)月 vs. 10.9 個(gè)月；16.5個(gè)月 vs. 13.7 個(gè)月）。但在HRR BM-患者中，尼拉帕利組未帶來臨床獲益，這強(qiáng)調(diào)了檢測HRR基因的重要性。

在 HRR BM 患者中，3~4級(jí)TRAE在尼拉帕利組和AAP組分別為67% 和 46.4%，停止治療比例分別為 9% 和 3.8%?？傮w生活質(zhì)量沒有顯著臨床差異。

邊家盛教授點(diǎn)評(píng)：

本屆ASCO-GU會(huì)議公布了泌尿系腫瘤一系列重磅研究，除了晚期患者免疫或靶向藥物治療的更新外，更重要的是對(duì)尿路上皮癌及腎癌圍術(shù)期治療的關(guān)注，新型藥物及不同治療方式的聯(lián)合也逐漸在圍術(shù)期展開探索。

抗體偶聯(lián)藥物在尿路上皮癌的不同疾病階段均顯示出令人振奮的療效，但也需關(guān)注研究樣本量較小，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。對(duì)于鉑類不耐受的晚期一線患者并無標(biāo)準(zhǔn)治療，患者預(yù)后較差。本次大會(huì)公布了三項(xiàng)聯(lián)合治療的研究均針對(duì)鉑類不耐受人群，結(jié)果雖然差強(qiáng)人意，但也為我們提供了新的啟示和參考意義。最關(guān)鍵的仍然是優(yōu)勢人群的篩選，比如PD-L1，HRR基因突變等。保膀胱一直是臨床非常普遍的需求，但由于放療在國內(nèi)的使用率偏低，僅TURBT聯(lián)合化療的保膀胱治療效果較差。隨著在尿路上皮癌晚期的應(yīng)用日益成熟，免疫治療可能成為第四項(xiàng)重要的保膀胱治療手段。

免疫治療為腎癌圍術(shù)期藥物治療帶來了新的生機(jī)。TKI藥物在腎癌輔助治療多次折戟， KEYNOTE-564是第一個(gè)獲得陽性結(jié)果的RCC輔助免疫治療研究，本次大會(huì)公布的30個(gè)月隨訪結(jié)果，進(jìn)一步支持帕博利珠單抗作為有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎癌患者術(shù)后潛在的標(biāo)準(zhǔn)治療。

mCRPC的新型內(nèi)分泌治療與PARP抑制劑的聯(lián)合取得了新的進(jìn)展。PROpel和Magnitude研究在設(shè)計(jì)上有很多相似之處，雖然達(dá)到各自的rPFS終點(diǎn)，但OS數(shù)據(jù)均不成熟，有待進(jìn)一步隨訪結(jié)果。這兩項(xiàng)研究基于HRR的亞組分析給我們更多的啟示在于基因檢測的重要性，HRR突變陽性的患者從PARP抑制劑獲益更為明顯，根據(jù)優(yōu)勢人群制定個(gè)體化的治療方案依然是不變的策略。

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尿路上皮癌