免疫治療藥物雖然越來越多,但獲批的適應癥卻相對較少;
免疫治療費用雖然大幅低于國外標準,但對很多國人來說依舊難以承擔。
納武利尤單抗(商品名“歐狄沃”),已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者,成為中國首個且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。
“ATTRACTION-2研究結果證實,納武利尤單抗注射液(歐狄沃)用于胃癌三線或三線以上治療安全性良好,且這部分患者一旦獲益,其中有61.3%患者的生存期可延長至兩年以上。作為第一個在中國獲批用于胃癌治療的免疫腫瘤藥物,納武利尤單抗注射液突破了中國胃癌治療‘后線缺藥’的僵局,有望重振晚期胃癌治療信心,具有里程碑意義。以該研究領銜的胃癌免疫治療關鍵性數(shù)據(jù)為依據(jù),PD-1抑制劑目前已被國內(nèi)外指南一致推薦成為胃癌三線或三線以上治療新標準。”
治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者(中國首個);
治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性(表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%)的復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗癌患者(中國首個且目前唯一);
治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者(中國首個且目前唯一)。
相信未來納武利尤單抗勢必在中國的消化道腫瘤治療領域大展拳腳。
援助方案:首次3+3,后續(xù)3+4循環(huán)(循環(huán)最多7次)
首次申請:
經(jīng)指定醫(yī)療機構診斷符合醫(yī)學標準并經(jīng)項目辦審核通過后的低收入患者,在連續(xù)接受3次歐狄沃治療后,經(jīng)指定醫(yī)師評估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益且未發(fā)生疾病進展,可獲得后續(xù)最多3次治療的免費藥品援助。
后續(xù)申請:
完成首次申請階段的患者,如仍需接受歐狄沃治療,可在再次連續(xù)接受3次歐狄沃治療后,經(jīng)指定醫(yī)師評估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益且未發(fā)生疾病進展,并經(jīng)項目辦審核通過后,可獲得后續(xù)最多4次治療的免費藥品援助。在此援助階段,患者可以最多連續(xù)循環(huán)申請七次。
援助項目患者接受歐狄沃治療最多不超過2年。
項目援助細則及材料: