新藥年年有，今年特別多。
每年6月初，全球腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域的目光都聚焦到了美國(guó)芝加哥，在這里舉辦的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是世界上規(guī)模最大，最具權(quán)威性的臨床腫瘤大會(huì)之一，每年最新、最權(quán)威的腫瘤治療進(jìn)展都會(huì)在這里公布。
昨天，我們給大家介紹了一個(gè)重磅臨床數(shù)據(jù)：晚期肺癌患者，使用PD-1抗體，5年生存率超過(guò)20%，參考文章：
今天，再來(lái)給大家介紹一個(gè)重磅驚喜： 靶向藥物Entrectinib的1/2期臨床數(shù)據(jù)公布：針對(duì)NTRK和ROS1融合的腫瘤患者，客觀緩解率高達(dá)57%和77%。
對(duì)于亟待治療癌癥患者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)了不起的臨床結(jié)果。
同時(shí)，驚艷的臨床數(shù)據(jù)也博得了ASCO會(huì)場(chǎng)的滿堂喝彩。每一個(gè)臨床新藥的成功，就意味著有成千上萬(wàn)個(gè)腫瘤患者即將擺脫死亡威脅，這是所有醫(yī)療從業(yè)者最為高光的時(shí)刻。
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流傳的“治愈”謠言
和100%的癌癥控制率
Entrectinib有個(gè)中文名字，叫做恩曲替尼。要說(shuō)起這個(gè)藥物的故事，也頗有幾分傳奇色彩在里面。
相信不少讀者都記得去年的一場(chǎng)鬧劇，一篇名為《重大突破，昨日，美國(guó)FDA正式上市“廣譜”抗癌藥，治愈率高達(dá)75%》的文章在朋友圈里反復(fù)刷屏，讓大家都以為似乎癌癥攻克在即。
事實(shí)上，文章的主角同樣是一款針對(duì)NTRK融合的靶向藥物L(fēng)arotrectinib，在臨床實(shí)驗(yàn)中取得了非常優(yōu)異的療效。但在某些別有用心的醫(yī)療媒體宣傳下，它成為了治愈癌癥的靈丹妙藥。參考文章：
我們今天的主角恩曲替尼，差不多是Larotrectinib的“孿生兄弟”，同時(shí)對(duì)NTRK和ROS1融合的患者具有非常優(yōu)異的療效。不同的是，恩曲替尼在一項(xiàng)小規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)STARTRK-NG中，針對(duì)兒童腫瘤患者，甚至創(chuàng)造了100%的臨床控制率的驚艷療效：
12名具有NTRK1 / 2/3、ROS1或ALK基因融合的患者，全部對(duì)恩曲替尼有客觀反應(yīng)（腫瘤縮小或消失），中位（平均）治療持續(xù)時(shí)間為281天。
這個(gè)數(shù)據(jù)一經(jīng)公布便引爆了所有人的關(guān)注點(diǎn)。而在2019年ASCO中，恩曲替尼公布了更加詳細(xì)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
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更加豐富的臨床數(shù)據(jù)
證實(shí)Entrectinib的治療潛力
恩曲替尼作為一款全新的靶向藥，主要針對(duì)攜帶NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突變的實(shí)體腫瘤。更值得注意的是，恩曲替尼可通過(guò)血腦屏障，對(duì)腦轉(zhuǎn)移瘤的控制效果也很好。
臨床設(shè)計(jì)：此次公布的臨床數(shù)據(jù)包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者，涵蓋了肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌和腸癌等不同類(lèi)型的患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有腦轉(zhuǎn)移；ROS1融合的患者，43%具有腦轉(zhuǎn)移。
臨床數(shù)據(jù)：
針對(duì)NTRK融合：一共54人，總的客觀有效率57%，其中42位沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移的患者有效率59.5%，12位有腦轉(zhuǎn)移的患者有效率50%；
針對(duì)ROS1融合：一共53人，總的客觀有效率77%，其中30位沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移的患者有效率80%，23位有腦轉(zhuǎn)移的患者有效率73.9%。
安全性方面：恩曲替尼的常見(jiàn)副作用都是1-2級(jí)，總體安全可控，未發(fā)生五級(jí)安全事件。
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療效已獲FDA認(rèn)可但仍未上市
還有這些藥物可治療NTRK突變
從這次公布的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，我們相信經(jīng)過(guò)系列臨床實(shí)驗(yàn)后，恩曲替尼將成為癌癥患者重要的靶向藥物之一。
基于如此優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，2019年2月，美國(guó)FDA授予恩曲替尼優(yōu)先審批資格，最遲在8月18號(hào)之前作出決定。
這也就是說(shuō)，恩曲替尼仍需要一段時(shí)間的臨床驗(yàn)證才能真正上市，惠及腫瘤患者。那么，除了恩曲替尼以外，還有哪些藥物可以用于治療NTRK突變的腫瘤患者呢？
1 克唑替尼
大名鼎鼎的Crizotinib（克唑替尼）是最常見(jiàn)用于非小細(xì)胞肺癌ALK融合突變的靶向藥物，但它的療效不僅這些。經(jīng)研究顯示，部分?jǐn)y帶NTRK1融合的患者在Crizotinib治療后進(jìn)入病情緩解，克唑替尼對(duì)NTRK融合突變同樣具備一定效果。
2 拉羅替尼
文章開(kāi)頭提到，恩曲替尼還有一個(gè)孿生兄弟“拉羅替尼（Larotrectinib）”，同樣是針對(duì)NTRK突變及ROS1突變的腫瘤靶向藥物。在臨床實(shí)驗(yàn)中有效率同樣表現(xiàn)優(yōu)異。只是拉羅替尼同樣處在臨床階段，相信在不久后與恩曲替尼一樣可以盡快上市，惠及廣大腫瘤患者。
我們期待恩曲替尼真正完成上市的那天。對(duì)于特定的患者而言，這是一個(gè)代表著癌癥可控的治療道路。
而更值得讓我們充滿期待的是，更多癌癥基因密碼的破譯，讓我們距攻克癌癥的那一天越來(lái)越近。
參考資料：
1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263027.html
2. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_258627.html
3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-02-19b.htm
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