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要點(diǎn)提示
01
Naturemedicine：國產(chǎn)CDK4/6抑制劑中期分析結(jié)果出爐！
阻斷細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6通路已被證明可有效治療激素受體陽性的晚期乳腺癌（ABC）。本研究報告了DAWNA-1（NCT03927456）的中期結(jié)果，這是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、Ⅲ期試驗(yàn)，在內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的激素受體陽性、HER2陰性ABC患者中評價了達(dá)匹西利（一種CDK4/6抑制劑）聯(lián)合氟維司群治療的療效和安全性。研究結(jié)果支持達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群作為預(yù)治療激素受體陽性、HER2陰性ABC的新治療選擇。
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該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯示達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群與安慰劑聯(lián)合氟維司群相比，研究者評估的無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長（HR0.42，95%CI0.31-0.58；單側(cè)P<0.0001）。達(dá)匹西利+氟維司群最常見的3級或4級不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥（84.2%）和白細(xì)胞減少癥（62.1%）。達(dá)匹西利+氟維司群和安慰劑+氟維司群的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為5.8%和6.7%。
02
JAMAOncology：老年癌癥患者隨著年齡增加，因免疫不良反應(yīng)停藥會更常見
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該研究對于2010年至2019年在美國和歐洲18家學(xué)術(shù)中心接受單藥ICI治療的928例不同腫瘤老年患者進(jìn)行了回顧性研究。主要結(jié)局和指標(biāo)是接受單藥ICI治療的老年患者的臨床結(jié)局和irAE模式。
研究結(jié)果表明，在整個隊(duì)列中，3種最常見的腫瘤為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC，37.2%）、黑色素瘤（35.5%）和泌尿生殖系統(tǒng)（GU）腫瘤（16.5%）。NSCLC、黑色素瘤和GU腫瘤患者的客觀緩解率分別為32.2%、39.3%和26.2%。
中位PFS和總生存（OS）分別為6.7和10.9個月（NSCLC）、11.1和30.0個月（黑色素瘤）以及6.0和15.0個月（GU）。在組織學(xué)特定亞組（NSCLC、黑色素瘤和GU）內(nèi)，各年齡亞組的臨床結(jié)局相似（年齡<85歲vs≥85歲）。
在所有928例患者中，383例（41.3%）發(fā)生≥1例irAE，其中113例（12.2%）報告為3-4級（G）。至irAE發(fā)生的中位時間為9.8周；219例（57%）發(fā)生在ICI開始后的前3個月內(nèi)。137例（16.1%）患者因irAE而停止ICI治療。年齡小于85歲、85-89歲和90歲及以上患者irAE發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
03
新藥：可皮下注射的PD-L1抑制劑即將獲批！
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04
新藥：羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在中國啟動臨床
[2]Nebhan CA, Cortellini A, Ma W, et al. Clinical Outcomes and Toxic Effects of Single-Agent Immune Checkpoint Inhibitors Among Patients Aged 80 Years or Older With Cancer: A Multicenter International Cohort Study. JAMA Oncol. Published online November 04, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.4960;https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2785698
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/-O9xHTFgsaf4v8L7xKkXWw
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/I6QBDYCyvZ7EGwrrn5gUSg
本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道
本文作者：腫瘤情報組
