近日，據(jù)央視財經(jīng)報道，韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國生物制藥公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的許可，該措施從1月26日開始生效。
韓國食品醫(yī)藥品安全處表示，根據(jù)檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查：美得妥在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請許可及變更許可過程中，偽造實驗材料，違反了相關(guān)法律。于是，其后的2020年12月，韓國食品醫(yī)藥品安全處就曾責(zé)令美得妥公司暫停生產(chǎn)銷售相關(guān)產(chǎn)品，并召回、銷毀流通中的產(chǎn)品。
據(jù)了解，早在2015年7月，華熙生物（688363.SH）就計劃拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)。該公司與美得妥于在香港成立合資公司Medybloom（華熙美得妥股份有限公司），主要從事肉毒毒素產(chǎn)品及美得妥其他產(chǎn)品在中國大陸的注冊和銷售工作，雙方各擁有合資公司50%持股權(quán)益。
面對美得妥旗下三款肉毒毒素產(chǎn)品Innotox、Meditoxin和Coretox突然全部被吊銷許可，有人預(yù)測：華熙生物瘦臉針業(yè)務(wù)或受此事影響被迫叫停。
小針劑的大未來
肉毒素為什么能瘦臉？
“瘦臉針”即A型肉毒素針劑，首要作用于肌肉組織，常用于解決咬肌肥大問題。
醫(yī)美名醫(yī)薈的整形醫(yī)生解釋稱：“由于下頜角手術(shù)中難以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度，不僅效果不理想，還容易增加出血、血腫、感染的機(jī)會，造成面部兩側(cè)不對稱、牙關(guān)緊閉，以及較長時間的肌肉痙攣等嚴(yán)重并發(fā)癥。而肉毒桿菌毒素注射通過失神經(jīng)營養(yǎng)作用使咬肌萎縮、變小，使治療更徹底?！币舱且驗椤笆菽樶槨本哂械倪@些優(yōu)點，越來越多的人尤其是年輕人們愿意選擇這種治療方式達(dá)到瘦臉的目的。
立木信息咨詢發(fā)布的《中國肉毒素市場調(diào)研與投資前景研究報告（2020版）》顯示：2015年，中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模為17.5億元，同比增長22.5%；2016年，中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約22.4億元，同比增長28.0%；2017年，中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約29.6億元，同比增長32.1%；2018年，中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約39.2億元，同比增長32.4%；2019年，僅上半年中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到24.3億元，同比增長24.0%。
從數(shù)據(jù)我們可以看出，5年間，中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢，不僅增速均保持在二位數(shù)以上，而且增速越來越快。終有一天，我國肉毒素市場規(guī)模一定能達(dá)到甚至超過韓國8.8億元人民幣的市場規(guī)模。
“自救”不成，華熙生物新合作方難覓
據(jù)了解，華熙生物主要業(yè)務(wù)為透明質(zhì)酸(玻尿酸)系列產(chǎn)品，旗下?lián)碛袊@玻尿酸研發(fā)的潤百顏針劑、潤致以及潤百顏護(hù)膚等品牌產(chǎn)品。
2016至2019年，華熙生物分別實現(xiàn)營收約7.33億元、8.18億元、12.63億元及18.78億元。其中，由玻尿酸原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品構(gòu)成的主營業(yè)務(wù)收入占總營業(yè)收入的比例均在99%以上。
前幾年，華熙生物憑借“玻尿酸第一股”的優(yōu)勢快速擴(kuò)張，迅速占領(lǐng)空白市場，但是近幾年，該公司產(chǎn)能已經(jīng)接近瓶頸。華熙生物此前在招股書中提到，公司透明質(zhì)酸原料、針劑類醫(yī)療終端產(chǎn)品、次拋原液的產(chǎn)能利用率分別達(dá)到87.75%、94.78%和80.43%，已接近飽和狀態(tài)，難以滿足公司未來發(fā)展的業(yè)務(wù)需求。
同時，同為玻尿酸原料商的昊海生物科技（06826.HK)與愛美客(3000896.SZ)也陸續(xù)登陸科創(chuàng)板，市場競爭進(jìn)一步加劇。
所以，綜合以上因素，拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)就成為了華熙生物新的業(yè)績增長點。
雖然韓國合作方出事屬于不可控因素，但華熙生物的處境卻也因此更加困難。
清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝在接受采訪時表示，美得妥旗下產(chǎn)品造假讓其在國內(nèi)上市的希望渺茫，或會對華熙生物開拓肉毒毒素市場造成阻礙。
據(jù)某不愿透露姓名的知名醫(yī)美公司從業(yè)者透露：“華熙從幾年前就已經(jīng)開始著手這個項目。因為按規(guī)定，進(jìn)口外國產(chǎn)品需要在國內(nèi)做一遍臨床實驗。整個流程下來，華熙拿許可證就用了幾年時間，也花了不少錢?！?/p>
不僅之前的努力都白費(fèi)了，華熙生物接下來的路似乎更曲折。
前述醫(yī)美公司從業(yè)者解釋道：“如果華熙還要繼續(xù)搞這個事情，目前，華熙的困難首先在找到下一個合作方。國內(nèi)目前只有衡力可以生產(chǎn)肉毒素，但衡力是國資背景，人家自己生產(chǎn)自己賣，沒理由和華熙分蛋糕。其次，如果找外國廠家合作，還是要在國內(nèi)再做一遍臨床的，這需要付出多一倍的時間和成本。”
截至1月28日收盤，華熙生物股價已連跌3日。1月28日，該公司股票以179.9元/股收盤，跌幅2.76%。針對該公司瘦臉針業(yè)務(wù)的未來發(fā)展規(guī)劃等問題，藍(lán)鯨財經(jīng)記者聯(lián)系了華熙生物相關(guān)負(fù)責(zé)人，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
文章來源：藍(lán)鯨財經(jīng)
